Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние массажа новорожденных на уровень комфорта и жизненно важные функции

2 апреля 2026 г. обновлено: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
Данное исследование планировалось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с целью изучения влияния неонатального массажа на уровень комфорта и жизненные показатели новорожденных. знаки и уровень комфорта?" будут искать.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выборку исследования составили в общей сложности 60 младенцев, 30 в экспериментальной группе и 30 в контрольной группе, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии новорожденных городской больницы в период с декабря 2022 по апрель 2023 года, чьи родители написали и устное согласие на участие в исследовании было получено после уведомления и соответствовало критериям включения. В качестве инструментов сбора данных использовались «Форма сбора данных», «Форма оценки жизненных показателей» и «Шкала комфортного поведения новорожденных», подготовленные исследователями. Новорожденным экспериментальной группы делали массаж дважды в день по 15 минут через 30 минут после кормления и обычного ухода в течение 4 дней. Данные, полученные в ходе исследования, будут проанализированы с использованием программы SPSS (Statistical Package for Social Sciences) для Windows 22.0.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Гестационный возраст 37-42 недели,
  • Вес при рождении 2500 грамм и выше,
  • Во время сбора данных младенец был госпитализирован в отделение интенсивной терапии новорожденных.
  • Завершение через 24 часа после рождения

Критерий исключения:

  • Гестационный возраст менее 37 недель,
  • Вес при рождении менее 2500 грамм,
  • Отказ родителя от участия в исследовании,
  • Ребенок находится на искусственной вентиляции легких.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Массажная группа
- группа массажа новорожденных. Экспериментальной группе массаж проводили дважды в день по 15 минут через 30 минут после кормления и обычного ухода в течение 4 дней.
Другой: массаж для новорожденных
Массаж новорожденных – один из дополнительных методов лечения, которые поддерживают лечение и способствуют развитию ребенка.
Без вмешательства: Контрольная группа
это группа без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура тела
Временное ограничение: Измерения проводились до и после массажа новорожденного 2 раза в день в течение 4 дней.
Замеры проводились в 10.00 утра. Через 30 минут проводили неонатальный массаж. Массаж новорожденного длился 15 минут. Измерения проводились повторно через 30 минут после массажа. Замеры проводились в 22.00 вечера. Массаж новорожденного длился 15 минут. Измерения проводились повторно через 30 минут после окончания массажа (Измерения проводились до и после массажа, выполняемого 2 раза в день).
Измерения проводились до и после массажа новорожденного 2 раза в день в течение 4 дней.
Пульс
Временное ограничение: Измерения проводились до и после массажа новорожденного 2 раза в день в течение 4 дней.
Замеры проводились в 10.00 утра. Через 30 минут проводили неонатальный массаж. Массаж новорожденного длился 15 минут. Измерения проводились повторно через 30 минут после массажа. Замеры проводились в 22.00 вечера. Массаж новорожденного длился 15 минут. Измерения проводились повторно через 30 минут после окончания массажа (Измерения проводились до и после массажа, выполняемого 2 раза в день).
Измерения проводились до и после массажа новорожденного 2 раза в день в течение 4 дней.
Дыхание
Временное ограничение: Измерения проводились до и после массажа новорожденного 2 раза в день в течение 4 дней.
Замеры проводились в 10.00 утра. Через 30 минут проводили неонатальный массаж. Массаж новорожденного длился 15 минут. Измерения проводились повторно через 30 минут после массажа. Замеры проводились в 22.00 вечера. Массаж новорожденного длился 15 минут. Измерения проводились повторно через 30 минут после окончания массажа (Измерения проводились до и после массажа, выполняемого 2 раза в день).
Измерения проводились до и после массажа новорожденного 2 раза в день в течение 4 дней.
Понимание пульсоксиметрии
Временное ограничение: Измерения проводились до и после массажа новорожденного 2 раза в день в течение 4 дней.
Замеры проводились в 10.00 утра. Через 30 минут проводили неонатальный массаж. Массаж новорожденного длился 15 минут. Измерения проводились повторно через 30 минут после массажа. Замеры проводились в 22.00 вечера. Массаж новорожденного длился 15 минут. Измерения проводились повторно через 30 минут после окончания массажа (Измерения проводились до и после массажа, выполняемого 2 раза в день).
Измерения проводились до и после массажа новорожденного 2 раза в день в течение 4 дней.
Шкала комфортного поведения новорожденного
Временное ограничение: Измерения проводились до и после массажа новорожденного 2 раза в день в течение 4 дней.

Замеры проводились в 10.00 утра. Через 30 минут проводили неонатальный массаж. Массаж новорожденного длился 15 минут. Измерения проводились повторно через 30 минут после массажа. Замеры проводились в 22.00 вечера. Массаж новорожденного длился 15 минут. Измерения проводились повторно через 30 минут после окончания массажа (Измерения проводились до и после массажа, выполняемого 2 раза в день).

Был проверен уровень комфорта новорожденных до и после массажа. Оценка проводилась с использованием шкалы неонатального комфорта. Самый низкий балл, который можно получить по шкале комфорта новорожденных, составляет 6, а самый высокий — 30. Если общий балл по шкале находится в пределах 14-30, это подчеркивается, что ребенок испытывает боль или дистресс, ребенок испытывает дискомфорт и нуждается в вмешательстве для обеспечения комфорта.
Измерения проводились до и после массажа новорожденного 2 раза в день в течение 4 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medipol University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Aysel Kokcu Dogan, faculty member

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • E-10840098-772.02-7436

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования массаж для новорожденных

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться