El efecto del masaje del recién nacido sobre el nivel de comodidad y los signos vitales
2 de abril de 2026 actualizado por: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
Este estudio se planificó como un estudio experimental, controlado y aleatorizado para examinar el efecto del masaje neonatal en el nivel de comodidad y los signos vitales de los bebés recién nacidos. Una respuesta a la pregunta "¿El masaje aplicado a los bebés en el período neonatal tiene un efecto sobre los signos vitales?" ¿Señales y nivel de comodidad?" será buscado.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La muestra del estudio estuvo compuesta por un total de 60 lactantes, 30 del grupo experimental y 30 del grupo control, que estuvieron internados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales de un Hospital de la Ciudad entre diciembre de 2022 y abril de 2023, cuyos padres presentaron escritos y Se obtuvo consentimiento verbal para participar en el estudio después de haber sido informados y que cumplieron con los criterios de inclusión.
Se utilizaron como herramientas de recopilación de datos el "Formulario de recopilación de datos", el "Formulario de evaluación de hallazgos de vida" y la "Escala de comportamientos de comodidad del recién nacido" preparados por los investigadores.
Los recién nacidos del grupo experimental recibieron masajes dos veces al día durante 15 minutos y 30 minutos después de la alimentación y los cuidados de rutina durante 4 días.
Los datos obtenidos en el estudio serán analizados utilizando el programa SPSS (Paquete Estadístico para Ciencias Sociales) para Windows 22.0.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquía (Türkiye), 34810
- Medipol University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional entre 37-42 semanas,
- Peso al nacer de 2500 gramos o más,
- El bebé estuvo hospitalizado en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales durante la recolección de datos.
- Cumplimiento de las 24 horas posteriores al nacimiento.
Criterio de exclusión:
- Edad gestacional inferior a 37 semanas,
- Peso al nacer inferior a 2500 gramos,
- Negativa de los padres a participar en el estudio,
- El bebé está con ventilación mecánica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de masajes
es el grupo de masajes para recién nacidos. El grupo experimental recibió masajes dos veces al día durante 15 minutos 30 minutos después de la alimentación y los cuidados de rutina durante 4 días.
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El masaje neonatal es uno de los métodos de tratamiento complementarios que apoyan el tratamiento y contribuyen al desarrollo del bebé.
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Sin intervención: Grupo de control
es el grupo sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Se tomaron medidas antes y después del masaje neonatal 2 veces al día durante 4 días.
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Las mediciones se tomaron a las 10.00 horas de la mañana.
Luego de 30 minutos se realizó masaje neonatal.
El masaje del recién nacido tuvo una duración de 15 minutos.
Las mediciones se volvieron a tomar 30 minutos después del masaje.
Las mediciones se tomaron a las 22.00 horas de la tarde.
El masaje del recién nacido tuvo una duración de 15 minutos.
Las mediciones se tomaron nuevamente 30 minutos después de finalizar el masaje (las mediciones se tomaron antes y después del masaje realizado 2 veces al día).
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Se tomaron medidas antes y después del masaje neonatal 2 veces al día durante 4 días.
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Legumbres
Periodo de tiempo: Se tomaron medidas antes y después del masaje neonatal 2 veces al día durante 4 días.
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Las mediciones se tomaron a las 10.00 horas de la mañana.
Luego de 30 minutos se realizó masaje neonatal.
El masaje del recién nacido tuvo una duración de 15 minutos.
Las mediciones se volvieron a tomar 30 minutos después del masaje.
Las mediciones se tomaron a las 22.00 horas de la tarde.
El masaje del recién nacido tuvo una duración de 15 minutos.
Las mediciones se tomaron nuevamente 30 minutos después de finalizar el masaje (las mediciones se tomaron antes y después del masaje realizado 2 veces al día).
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Se tomaron medidas antes y después del masaje neonatal 2 veces al día durante 4 días.
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Respiración
Periodo de tiempo: Se tomaron medidas antes y después del masaje neonatal 2 veces al día durante 4 días.
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Las mediciones se tomaron a las 10.00 horas de la mañana.
Luego de 30 minutos se realizó masaje neonatal.
El masaje del recién nacido tuvo una duración de 15 minutos.
Las mediciones se volvieron a tomar 30 minutos después del masaje.
Las mediciones se tomaron a las 22.00 horas de la tarde.
El masaje del recién nacido tuvo una duración de 15 minutos.
Las mediciones se tomaron nuevamente 30 minutos después de finalizar el masaje (las mediciones se tomaron antes y después del masaje realizado 2 veces al día).
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Se tomaron medidas antes y después del masaje neonatal 2 veces al día durante 4 días.
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Comprender la oximetría de pulso
Periodo de tiempo: Se tomaron medidas antes y después del masaje neonatal 2 veces al día durante 4 días.
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Las mediciones se tomaron a las 10.00 horas de la mañana.
Luego de 30 minutos se realizó masaje neonatal.
El masaje del recién nacido tuvo una duración de 15 minutos.
Las mediciones se volvieron a tomar 30 minutos después del masaje.
Las mediciones se tomaron a las 22.00 horas de la tarde.
El masaje del recién nacido tuvo una duración de 15 minutos.
Las mediciones se tomaron nuevamente 30 minutos después de finalizar el masaje (las mediciones se tomaron antes y después del masaje realizado 2 veces al día).
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Se tomaron medidas antes y después del masaje neonatal 2 veces al día durante 4 días.
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Escala de conductas de comodidad del recién nacido
Periodo de tiempo: Se tomaron medidas antes y después del masaje neonatal 2 veces al día durante 4 días.
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Las mediciones se tomaron a las 10.00 horas de la mañana. Luego de 30 minutos se realizó masaje neonatal. El masaje del recién nacido tuvo una duración de 15 minutos. Las mediciones se volvieron a tomar 30 minutos después del masaje. Las mediciones se tomaron a las 22.00 horas de la tarde. El masaje del recién nacido tuvo una duración de 15 minutos. Las mediciones se tomaron nuevamente 30 minutos después de finalizar el masaje (las mediciones se tomaron antes y después del masaje realizado 2 veces al día). Se comprobaron los niveles de comodidad de los recién nacidos antes y después del masaje. La evaluación se realizó mediante la escala de confort neonatal. La puntuación más baja que se puede obtener de la Escala de Comportamiento de Confort Neonatal es 6 y la puntuación más alta es 30. Si la puntuación total de la escala está entre 14-30, se enfatiza que el bebé tiene dolor o angustia, se siente incómodo y necesita intervenciones para brindarle consuelo. |
Se tomaron medidas antes y después del masaje neonatal 2 veces al día durante 4 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Aysel Kokcu Dogan, faculty member
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-7436
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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