Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nyfødtmassasje på komfortnivå og vitale tegn

2. april 2026 oppdatert av: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
Denne studien var planlagt som en randomisert, kontrollert, eksperimentell studie for å undersøke effekten av neonatal massasje på komfortnivået og vitale tegn til nyfødte babyer. Et svar på spørsmålet "Har massasje brukt på spedbarn i nyfødtperioden en effekt på vital tegn og komfortnivå?" vil bli søkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utvalget av studien besto av totalt 60 spedbarn, 30 i forsøksgruppen og 30 i kontrollgruppen, som ble innlagt på nyfødtintensivavdelingen på et bysykehus mellom desember 2022 og april 2023, hvis foreldres skriftlige og muntlig samtykke ble innhentet for deltakelse i studien etter å ha blitt informert, og hvem som oppfylte inklusjonskriteriene. «Data Collection Form», «Life Findings Assessment Form» og «Newborn Comfort Behaviors Scale» utarbeidet av forskerne ble brukt som datainnsamlingsverktøy. Nyfødte i forsøksgruppen ble massert to ganger daglig i 15 minutter 30 minutter etter fôring og rutinemessig pleie i 4 dager. Dataene innhentet i studien vil bli analysert ved hjelp av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 22.0-programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tyrkia (Türkiye), 34810
        • Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • svangerskapsalder mellom 37-42 uker,
  • Fødselsvekt på 2500 gram og over,
  • Spedbarnet ble innlagt på neonatal intensivavdeling under datainnsamling,
  • Gjennomføring av 24 timer etter fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskapsalder under 37 uker,
  • Fødselsvekt under 2500 gram,
  • Nektelse av forelderen å delta i studien,
  • Babyen er på mekanisk ventilasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Massasjegruppe
er massasjegruppen for nyfødte. Forsøksgruppen ble massert to ganger daglig i 15 minutter 30 minutter etter mating og rutinemessig pleie i 4 dager.
Annen: nyfødt massasje
Nyfødtmassasje er en av de komplementære behandlingsmetodene som støtter behandlingen og bidrar til utviklingen av babyen
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
er gruppen uten intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppstemperatur
Tidsramme: Målinger ble tatt før og etter nyfødtmassasjen 2 ganger daglig i 4 dager.
Målingene ble tatt klokken 10.00 om morgenen. Etter 30 minutter ble neonatal massasje utført. Nyfødtmassasjen varte i 15 minutter. Målinger ble tatt igjen 30 minutter etter massasjen. Målinger ble tatt klokken 22.00 på kvelden. Nyfødtmassasje varte i 15 minutter. Målinger ble tatt igjen 30 minutter etter at massasjen var ferdig (Målinger ble tatt før og etter massasjen utført 2 ganger om dagen).
Målinger ble tatt før og etter nyfødtmassasjen 2 ganger daglig i 4 dager.
Puls
Tidsramme: Målinger ble tatt før og etter nyfødtmassasjen 2 ganger daglig i 4 dager.
Målingene ble tatt klokken 10.00 om morgenen. Etter 30 minutter ble neonatal massasje utført. Nyfødtmassasjen varte i 15 minutter. Målinger ble tatt igjen 30 minutter etter massasjen. Målinger ble tatt klokken 22.00 på kvelden. Nyfødtmassasje varte i 15 minutter. Målinger ble tatt igjen 30 minutter etter at massasjen var ferdig (Målinger ble tatt før og etter massasjen utført 2 ganger om dagen).
Målinger ble tatt før og etter nyfødtmassasjen 2 ganger daglig i 4 dager.
Respirasjon
Tidsramme: Målinger ble tatt før og etter nyfødtmassasjen 2 ganger daglig i 4 dager.
Målingene ble tatt klokken 10.00 om morgenen. Etter 30 minutter ble neonatal massasje utført. Nyfødtmassasjen varte i 15 minutter. Målinger ble tatt igjen 30 minutter etter massasjen. Målinger ble tatt klokken 22.00 på kvelden. Nyfødtmassasje varte i 15 minutter. Målinger ble tatt igjen 30 minutter etter at massasjen var ferdig (Målinger ble tatt før og etter massasjen utført 2 ganger om dagen).
Målinger ble tatt før og etter nyfødtmassasjen 2 ganger daglig i 4 dager.
Forstå pulsoksymetri
Tidsramme: Målinger ble tatt før og etter nyfødtmassasjen 2 ganger daglig i 4 dager.
Målingene ble tatt klokken 10.00 om morgenen. Etter 30 minutter ble neonatal massasje utført. Nyfødtmassasjen varte i 15 minutter. Målinger ble tatt igjen 30 minutter etter massasjen. Målinger ble tatt klokken 22.00 på kvelden. Nyfødtmassasje varte i 15 minutter. Målinger ble tatt igjen 30 minutter etter at massasjen var ferdig (Målinger ble tatt før og etter massasjen utført 2 ganger om dagen).
Målinger ble tatt før og etter nyfødtmassasjen 2 ganger daglig i 4 dager.
Skala for nyfødt komfortatferd
Tidsramme: Målinger ble tatt før og etter nyfødtmassasjen 2 ganger daglig i 4 dager.

Målingene ble tatt klokken 10.00 om morgenen. Etter 30 minutter ble neonatal massasje utført. Nyfødtmassasjen varte i 15 minutter. Målinger ble tatt igjen 30 minutter etter massasjen. Målinger ble tatt klokken 22.00 på kvelden. Nyfødtmassasje varte i 15 minutter. Målinger ble tatt igjen 30 minutter etter at massasjen var ferdig (Målinger ble tatt før og etter massasjen utført 2 ganger om dagen).

Komfortnivåene til nyfødte babyer før og etter massasje ble sjekket. Evaluering ble gjort ved å bruke den neonatale komfortskalaen. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra Neonatal Comfort Behavior Scale er 6 og den høyeste poengsummen er 30. Hvis totalskåren på skalaen er mellom 14-30, understrekes det at babyen har smerter eller plager, babyen er ukomfortabel og trenger intervensjoner for å gi trøst.
Målinger ble tatt før og etter nyfødtmassasjen 2 ganger daglig i 4 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Aysel Kokcu Dogan, faculty member

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • E-10840098-772.02-7436

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyfødt

Kliniske studier på nyfødt massasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere