快適さレベルとバイタルサインに対する新生児マッサージの効果
2026年4月2日 更新者：aysel kokcudogan、Istanbul Medipol University Hospital
この研究は、新生児マッサージが新生児の快適さレベルとバイタルサインに及ぼす影響を調べるためのランダム化対照実験研究として計画されました。「新生児期の乳児に適用されるマッサージはバイタルサインに影響を与えるか」という質問に対する答え兆候と快適さのレベルは？」求められるだろう。
調査の概要
詳細な説明
研究のサンプルは、2022年12月から2023年4月まで市立病院の新生児集中治療室に入院していた実験グループ30人と対照グループ30人の合計60人の乳児で構成され、両親の書面による説明を受けた後、研究への参加について口頭で同意が得られ、参加基準を満たした人が対象でした。
研究者らが作成した「データ収集フォーム」、「生活所見評価フォーム」、「新生児快適行動尺度」をデータ収集ツールとして使用した。
実験グループの新生児は、1日2回、授乳と定期的なケアの30分後に15分間マッサージを4日間受けました。
研究で得られたデータは、Windows 22.0 プログラムの SPSS (社会科学統計パッケージ) を使用して分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Beykoz
-
Istanbul、Beykoz、トルコ（Türkiye）、34810
- Medipol University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 在胎週数が37～42週の間、
- 出生体重が2500グラム以上、
- 乳児はデータ収集中、新生児集中治療室に入院していました。
- 生後24時間以内に完了
除外基準:
- 在胎週数が37週未満、
- 出生体重が2500グラム未満、
- 親が研究への参加を拒否した場合、
- 赤ちゃんは人工呼吸器をつけられています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：マッサージグループ
実験グループは、1日2回、授乳および定期的なケアの30分後に15分間マッサージを4日間行いました。
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新生児マッサージは、赤ちゃんの治療をサポートし、発育に貢献する補完的な治療法の一つです。
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介入なし：対照群
介入のないグループです
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体温
時間枠：測定は、新生児マッサージを 1 日 2 回、4 日間行う前後に行われました。
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測定は午前10時に行われました。
30分後、新生児マッサージが行われました。
新生児マッサージは15分間続きました。
マッサージの30分後に再度測定を行いました。
測定は夕方22時に行われました。
新生児マッサージは15分間続きました。
マッサージ終了30分後に再度測定（1日2回マッサージ前後に測定）。
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測定は、新生児マッサージを 1 日 2 回、4 日間行う前後に行われました。
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脈
時間枠：測定は、新生児マッサージを 1 日 2 回、4 日間行う前後に行われました。
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測定は午前10時に行われました。
30分後、新生児マッサージが行われました。
新生児マッサージは15分間続きました。
マッサージの30分後に再度測定を行いました。
測定は夕方22時に行われました。
新生児マッサージは15分間続きました。
マッサージ終了30分後に再度測定（1日2回マッサージ前後に測定）。
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測定は、新生児マッサージを 1 日 2 回、4 日間行う前後に行われました。
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呼吸
時間枠：測定は、新生児マッサージを 1 日 2 回、4 日間行う前後に行われました。
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測定は午前10時に行われました。
30分後、新生児マッサージが行われました。
新生児マッサージは15分間続きました。
マッサージの30分後に再度測定を行いました。
測定は夕方22時に行われました。
新生児マッサージは15分間続きました。
マッサージ終了30分後に再度測定（1日2回マッサージ前後に測定）。
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測定は、新生児マッサージを 1 日 2 回、4 日間行う前後に行われました。
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パルスオキシメトリーを理解する
時間枠：測定は、新生児マッサージを 1 日 2 回、4 日間行う前後に行われました。
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測定は午前10時に行われました。
30分後、新生児マッサージが行われました。
新生児マッサージは15分間続きました。
マッサージの30分後に再度測定を行いました。
測定は夕方22時に行われました。
新生児マッサージは15分間続きました。
マッサージ終了30分後に再度測定（1日2回マッサージ前後に測定）。
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測定は、新生児マッサージを 1 日 2 回、4 日間行う前後に行われました。
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新生児の快適行動スケール
時間枠：測定は、新生児マッサージを 1 日 2 回、4 日間行う前後に行われました。
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測定は午前10時に行われました。 30分後、新生児マッサージが行われました。 新生児マッサージは15分間続きました。 マッサージの30分後に再度測定を行いました。 測定は夕方22時に行われました。 新生児マッサージは15分間続きました。 マッサージ終了30分後に再度測定（1日2回マッサージ前後に測定）。 マッサージの前後で生まれたばかりの赤ちゃんの快適さのレベルがチェックされました。 評価は新生児快適性スケールを使用して行われました。 新生児快適行動スケールから得られる最低スコアは 6 で、最高スコアは 30 です。 スケールの合計スコアが 14 ～ 30 の場合、赤ちゃんには痛みや苦痛があり、不快感を感じており、快適さを提供するための介入が必要であることが強調されます。 |
測定は、新生児マッサージを 1 日 2 回、4 日間行う前後に行われました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Aysel Kokcu Dogan、faculty member
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月3日
一次修了 (実際)
2023年12月25日
研究の完了 (実際)
2024年9月15日
試験登録日
最初に提出
2024年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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