- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06529263
Vastasyntyneiden hieronnan vaikutus mukavuustasoon ja elintoimintoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki (Türkiye), 34810
- Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika 37-42 viikkoa,
- Syntymäpaino 2500 grammaa tai enemmän,
- Vauva oli sairaalahoidossa vastasyntyneiden teho-osastolla tiedonkeruun aikana,
- Valmistuminen 24 tuntia syntymän jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausikä alle 37 viikkoa,
- syntymäpaino alle 2500 grammaa,
- Vanhemman kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
- Vauva on koneellisessa tuuletuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hierontaryhmä
on vastasyntyneiden hierontaryhmä. Koeryhmää hierottiin kahdesti päivässä 15 minuuttia 30 minuuttia ruokinnan ja rutiinihoidon jälkeen 4 päivän ajan.
|
Vastasyntyneen hieronta on yksi täydentävä hoitomuoto, joka tukee hoitoa ja edistää vauvan kehitystä
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
on ryhmä ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Mittaukset otettiin ennen ja jälkeen vastasyntyneen hieronnan 2 kertaa päivässä 4 päivän ajan.
|
Mittaukset otettiin aamulla klo 10.00.
30 minuutin kuluttua tehtiin vastasyntyneiden hieronta.
Vastasyntyneen hieronta kesti 15 minuuttia.
Mittaukset otettiin uudelleen 30 minuuttia hieronnan jälkeen.
Mittaukset tehtiin klo 22.00 illalla.
Vastasyntyneen hieronta kesti 15 minuuttia.
Mittaukset otettiin uudelleen 30 minuuttia hieronnan päättymisen jälkeen (Mittaukset tehtiin ennen ja jälkeen hieronnan 2 kertaa päivässä).
|
Mittaukset otettiin ennen ja jälkeen vastasyntyneen hieronnan 2 kertaa päivässä 4 päivän ajan.
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: Mittaukset otettiin ennen ja jälkeen vastasyntyneen hieronnan 2 kertaa päivässä 4 päivän ajan.
|
Mittaukset otettiin aamulla klo 10.00.
30 minuutin kuluttua tehtiin vastasyntyneiden hieronta.
Vastasyntyneen hieronta kesti 15 minuuttia.
Mittaukset otettiin uudelleen 30 minuuttia hieronnan jälkeen.
Mittaukset tehtiin klo 22.00 illalla.
Vastasyntyneen hieronta kesti 15 minuuttia.
Mittaukset otettiin uudelleen 30 minuuttia hieronnan päättymisen jälkeen (Mittaukset tehtiin ennen ja jälkeen hieronnan 2 kertaa päivässä).
|
Mittaukset otettiin ennen ja jälkeen vastasyntyneen hieronnan 2 kertaa päivässä 4 päivän ajan.
|
|
Hengitys
Aikaikkuna: Mittaukset otettiin ennen ja jälkeen vastasyntyneen hieronnan 2 kertaa päivässä 4 päivän ajan.
|
Mittaukset otettiin aamulla klo 10.00.
30 minuutin kuluttua tehtiin vastasyntyneiden hieronta.
Vastasyntyneen hieronta kesti 15 minuuttia.
Mittaukset otettiin uudelleen 30 minuuttia hieronnan jälkeen.
Mittaukset tehtiin klo 22.00 illalla.
Vastasyntyneen hieronta kesti 15 minuuttia.
Mittaukset otettiin uudelleen 30 minuuttia hieronnan päättymisen jälkeen (Mittaukset tehtiin ennen ja jälkeen hieronnan 2 kertaa päivässä).
|
Mittaukset otettiin ennen ja jälkeen vastasyntyneen hieronnan 2 kertaa päivässä 4 päivän ajan.
|
|
Pulssioksimetrian ymmärtäminen
Aikaikkuna: Mittaukset otettiin ennen ja jälkeen vastasyntyneen hieronnan 2 kertaa päivässä 4 päivän ajan.
|
Mittaukset otettiin aamulla klo 10.00.
30 minuutin kuluttua tehtiin vastasyntyneiden hieronta.
Vastasyntyneen hieronta kesti 15 minuuttia.
Mittaukset otettiin uudelleen 30 minuuttia hieronnan jälkeen.
Mittaukset tehtiin klo 22.00 illalla.
Vastasyntyneen hieronta kesti 15 minuuttia.
Mittaukset otettiin uudelleen 30 minuuttia hieronnan päättymisen jälkeen (Mittaukset tehtiin ennen ja jälkeen hieronnan 2 kertaa päivässä).
|
Mittaukset otettiin ennen ja jälkeen vastasyntyneen hieronnan 2 kertaa päivässä 4 päivän ajan.
|
|
Vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: Mittaukset otettiin ennen ja jälkeen vastasyntyneen hieronnan 2 kertaa päivässä 4 päivän ajan.
|
Mittaukset otettiin aamulla klo 10.00. 30 minuutin kuluttua tehtiin vastasyntyneiden hieronta. Vastasyntyneen hieronta kesti 15 minuuttia. Mittaukset otettiin uudelleen 30 minuuttia hieronnan jälkeen. Mittaukset tehtiin klo 22.00 illalla. Vastasyntyneen hieronta kesti 15 minuuttia. Mittaukset otettiin uudelleen 30 minuuttia hieronnan päättymisen jälkeen (Mittaukset tehtiin ennen ja jälkeen hieronnan 2 kertaa päivässä). Vastasyntyneiden mukavuustasot ennen ja jälkeen hieronnan tarkastettiin. Arviointi tehtiin vastasyntyneiden mukavuusasteikolla. Pienin vastasyntyneiden mukavuuskäyttäytymisasteikko on 6 ja korkein 30. Jos asteikon kokonaispistemäärä on välillä 14-30, korostetaan, että vauvalla on kipua tai ahdistusta, vauva tuntee olonsa epämukavaksi ja tarvitsee toimenpiteitä mukavuuden lisäämiseksi. |
Mittaukset otettiin ennen ja jälkeen vastasyntyneen hieronnan 2 kertaa päivässä 4 päivän ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aysel Kokcu Dogan, faculty member
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-7436
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .