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O efeito da massagem neonatal no nível de conforto e nos sinais vitais

2 de abril de 2026 atualizado por: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
Este estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado e controlado para examinar o efeito da massagem neonatal no nível de conforto e nos sinais vitais de bebês recém-nascidos. Uma resposta à pergunta "A massagem aplicada em bebês no período neonatal tem efeito sobre a vida sinais e nível de conforto?" será procurado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A amostra do estudo foi composta por um total de 60 lactentes, 30 do grupo experimental e 30 do grupo controle, que estiveram internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal de um Hospital Municipal entre dezembro de 2022 e abril de 2023, cujos pais escreveram e foi obtido consentimento verbal para participação no estudo após serem informados e que atendiam aos critérios de inclusão. O “Formulário de Coleta de Dados”, o “Formulário de Avaliação de Resultados de Vida” e a “Escala de Comportamentos de Conforto do Recém-Nascido” elaborados pelos pesquisadores foram utilizados como instrumentos de coleta de dados. Os recém-nascidos do grupo experimental foram massageados duas vezes ao dia durante 15 minutos e 30 minutos após a alimentação e cuidados de rotina durante 4 dias. Os dados obtidos no estudo serão analisados ​​no programa SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para Windows 22.0.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turquia (Türkiye), 34810
        • Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade gestacional entre 37-42 semanas,
  • Peso ao nascer igual ou superior a 2.500 gramas,
  • O bebê estava internado na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal durante a coleta de dados,
  • Conclusão de 24 horas após o nascimento

Critério de exclusão:

  • Idade gestacional inferior a 37 semanas,
  • Peso ao nascer abaixo de 2.500 gramas,
  • Recusa dos pais em participar do estudo,
  • O bebê está em ventilação mecânica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de massagem
é o grupo de massagem para recém-nascidos. O grupo experimental foi massageado duas vezes ao dia durante 15 minutos e 30 minutos após a alimentação e cuidados de rotina por 4 dias.
Outro: massagem recém-nascido
A massagem ao recém-nascido é um dos métodos complementares de tratamento que apoiam o tratamento e contribuem para o desenvolvimento do bebé
Sem intervenção: Grupo de controle
é o grupo sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura corporal
Prazo: As medições foram feitas antes e depois da massagem do recém-nascido 2 vezes ao dia durante 4 dias.
As medições foram realizadas às 10h00 da manhã. Após 30 minutos foi realizada massagem neonatal. A massagem do recém-nascido durou 15 minutos. As medições foram feitas novamente 30 minutos após a massagem. As medições foram feitas às 22h00. A massagem do recém-nascido durou 15 minutos. As medições foram feitas novamente 30 minutos após o término da massagem (as medições foram feitas antes e depois da massagem realizada 2 vezes ao dia).
As medições foram feitas antes e depois da massagem do recém-nascido 2 vezes ao dia durante 4 dias.
Pulso
Prazo: As medições foram feitas antes e depois da massagem do recém-nascido 2 vezes ao dia durante 4 dias.
As medições foram realizadas às 10h00 da manhã. Após 30 minutos foi realizada massagem neonatal. A massagem do recém-nascido durou 15 minutos. As medições foram feitas novamente 30 minutos após a massagem. As medições foram feitas às 22h00. A massagem do recém-nascido durou 15 minutos. As medições foram feitas novamente 30 minutos após o término da massagem (as medições foram feitas antes e depois da massagem realizada 2 vezes ao dia).
As medições foram feitas antes e depois da massagem do recém-nascido 2 vezes ao dia durante 4 dias.
Respiração
Prazo: As medições foram feitas antes e depois da massagem do recém-nascido 2 vezes ao dia durante 4 dias.
As medições foram realizadas às 10h00 da manhã. Após 30 minutos foi realizada massagem neonatal. A massagem do recém-nascido durou 15 minutos. As medições foram feitas novamente 30 minutos após a massagem. As medições foram feitas às 22h00. A massagem do recém-nascido durou 15 minutos. As medições foram feitas novamente 30 minutos após o término da massagem (as medições foram feitas antes e depois da massagem realizada 2 vezes ao dia).
As medições foram feitas antes e depois da massagem do recém-nascido 2 vezes ao dia durante 4 dias.
Compreendendo a oximetria de pulso
Prazo: As medições foram feitas antes e depois da massagem do recém-nascido 2 vezes ao dia durante 4 dias.
As medições foram realizadas às 10h00 da manhã. Após 30 minutos foi realizada massagem neonatal. A massagem do recém-nascido durou 15 minutos. As medições foram feitas novamente 30 minutos após a massagem. As medições foram feitas às 22h00. A massagem do recém-nascido durou 15 minutos. As medições foram feitas novamente 30 minutos após o término da massagem (as medições foram feitas antes e depois da massagem realizada 2 vezes ao dia).
As medições foram feitas antes e depois da massagem do recém-nascido 2 vezes ao dia durante 4 dias.
Escala de comportamentos de conforto do recém-nascido
Prazo: As medições foram feitas antes e depois da massagem do recém-nascido 2 vezes ao dia durante 4 dias.

As medições foram realizadas às 10h00 da manhã. Após 30 minutos foi realizada massagem neonatal. A massagem do recém-nascido durou 15 minutos. As medições foram feitas novamente 30 minutos após a massagem. As medições foram feitas às 22h00. A massagem do recém-nascido durou 15 minutos. As medições foram feitas novamente 30 minutos após o término da massagem (as medições foram feitas antes e depois da massagem realizada 2 vezes ao dia).

Foram verificados os níveis de conforto dos recém-nascidos antes e depois da massagem. A avaliação foi feita por meio da escala de conforto neonatal. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na Escala de Comportamento de Conforto Neonatal é 6 e a pontuação mais alta é 30. Se a pontuação total da escala estiver entre 14-30, enfatiza-se que o bebê apresenta dor ou angústia, está desconfortável e necessita de intervenções para proporcionar conforto.
As medições foram feitas antes e depois da massagem do recém-nascido 2 vezes ao dia durante 4 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Medipol University Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aysel Kokcu Dogan, faculty member

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • E-10840098-772.02-7436

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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