Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​nyfødtmassage på komfortniveau og vitale tegn

2. april 2026 opdateret af: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret, kontrolleret, eksperimentel undersøgelse for at undersøge effekten af ​​neonatal massage på komfortniveauet og vitale tegn hos nyfødte babyer. Et svar på spørgsmålet "Har massage anvendt til spædbørn i neonatalperioden en effekt på vital tegn og komfortniveau?" vil blive søgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stikprøven af ​​undersøgelsen bestod af i alt 60 spædbørn, 30 i forsøgsgruppen og 30 i kontrolgruppen, som var indlagt på neonatalintensiv afdeling på et byhospital mellem december 2022 og april 2023, hvis forældres skriftlige og Der blev indhentet mundtligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen efter at være blevet informeret, og hvem opfyldte inklusionskriterierne. "Data Collection Form", 'Life Findings Assessment Form' og 'Newborn Comfort Behaviours Scale' udarbejdet af forskerne blev brugt som dataindsamlingsværktøjer. Nyfødte i forsøgsgruppen blev masseret to gange dagligt i 15 minutter 30 minutter efter fodring og rutinepleje i 4 dage. Dataene opnået i undersøgelsen vil blive analyseret ved hjælp af SPSS (Statistical Package for Social Sciences) til Windows 22.0-programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tyrkiet (Türkiye), 34810
        • Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder mellem 37-42 uger,
  • Fødselsvægt på 2500 gram og derover,
  • Spædbarnet blev indlagt på neonatal intensiv afdeling under dataindsamling,
  • Færdiggørelse af 24 timer efter fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskabsalder under 37 uger,
  • Fødselsvægt under 2500 gram,
  • Forælderens afslag på at deltage i undersøgelsen,
  • Barnet er på mekanisk ventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Massage gruppe
er massagegruppen for nyfødte. Forsøgsgruppen blev masseret to gange dagligt i 15 minutter 30 minutter efter fodring og rutinepleje i 4 dage.
Andet: nyfødt massage
Nyfødtmassage er en af ​​de komplementære behandlingsmetoder, der understøtter behandlingen og bidrager til barnets udvikling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
er gruppen uden indblanding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropstemperatur
Tidsramme: Målinger blev taget før og efter nyfødtmassagen 2 gange dagligt i 4 dage.
Målingerne blev foretaget kl. 10.00 om morgenen. Efter 30 minutter blev neonatal massage udført. Nyfødtmassagen varede 15 minutter. Målinger blev taget igen 30 minutter efter massagen. Målingerne blev foretaget klokken 22.00 om aftenen. Nyfødtmassage varede 15 minutter. Målinger blev taget igen 30 minutter efter massagen var afsluttet (Målinger blev taget før og efter massagen udført 2 gange om dagen).
Målinger blev taget før og efter nyfødtmassagen 2 gange dagligt i 4 dage.
Puls
Tidsramme: Målinger blev taget før og efter nyfødtmassagen 2 gange dagligt i 4 dage.
Målingerne blev foretaget kl. 10.00 om morgenen. Efter 30 minutter blev neonatal massage udført. Nyfødtmassagen varede 15 minutter. Målinger blev taget igen 30 minutter efter massagen. Målingerne blev foretaget klokken 22.00 om aftenen. Nyfødtmassage varede 15 minutter. Målinger blev taget igen 30 minutter efter massagen var afsluttet (Målinger blev taget før og efter massagen udført 2 gange om dagen).
Målinger blev taget før og efter nyfødtmassagen 2 gange dagligt i 4 dage.
Respiration
Tidsramme: Målinger blev taget før og efter nyfødtmassagen 2 gange dagligt i 4 dage.
Målingerne blev foretaget kl. 10.00 om morgenen. Efter 30 minutter blev neonatal massage udført. Nyfødtmassagen varede 15 minutter. Målinger blev taget igen 30 minutter efter massagen. Målingerne blev foretaget klokken 22.00 om aftenen. Nyfødtmassage varede 15 minutter. Målinger blev taget igen 30 minutter efter massagen var afsluttet (Målinger blev taget før og efter massagen udført 2 gange om dagen).
Målinger blev taget før og efter nyfødtmassagen 2 gange dagligt i 4 dage.
Forståelse af pulsoximetri
Tidsramme: Målinger blev taget før og efter nyfødtmassagen 2 gange dagligt i 4 dage.
Målingerne blev foretaget kl. 10.00 om morgenen. Efter 30 minutter blev neonatal massage udført. Nyfødtmassagen varede 15 minutter. Målinger blev taget igen 30 minutter efter massagen. Målingerne blev foretaget klokken 22.00 om aftenen. Nyfødtmassage varede 15 minutter. Målinger blev taget igen 30 minutter efter massagen var afsluttet (Målinger blev taget før og efter massagen udført 2 gange om dagen).
Målinger blev taget før og efter nyfødtmassagen 2 gange dagligt i 4 dage.
Skala for nyfødts komfortadfærd
Tidsramme: Målinger blev taget før og efter nyfødtmassagen 2 gange dagligt i 4 dage.

Målingerne blev foretaget kl. 10.00 om morgenen. Efter 30 minutter blev neonatal massage udført. Nyfødtmassagen varede 15 minutter. Målinger blev taget igen 30 minutter efter massagen. Målingerne blev foretaget klokken 22.00 om aftenen. Nyfødtmassage varede 15 minutter. Målinger blev taget igen 30 minutter efter massagen var afsluttet (Målinger blev taget før og efter massagen udført 2 gange om dagen).

Komfortniveauet for nyfødte babyer før og efter massage blev kontrolleret. Evaluering blev foretaget ved hjælp af den neonatale komfortskala. Den laveste score, der kan opnås fra Neonatal Comfort Behavior Scale, er 6, og den højeste score er 30. Hvis den samlede score på skalaen er mellem 14-30, understreges det, at barnet har smerter eller angst, barnet er utilpas og har brug for indgreb for at give trøst.
Målinger blev taget før og efter nyfødtmassagen 2 gange dagligt i 4 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Aysel Kokcu Dogan, faculty member

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-772.02-7436

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med nyfødt massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner