Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu noworodka na poziom komfortu i parametry życiowe

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
Niniejsza praca miała charakter randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego mającego na celu zbadanie wpływu masażu noworodkowego na komfort życia i parametry życiowe noworodków. Odpowiedź na pytanie „Czy masaż stosowany u niemowląt w okresie noworodkowym ma wpływ na funkcje życiowe znaki i poziom komfortu?” będą poszukiwane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbę badawczą stanowiło łącznie 60 noworodków, 30 w grupie eksperymentalnej i 30 w grupie kontrolnej, hospitalizowanych na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka Szpitala Miejskiego w okresie od grudnia 2022 r. do kwietnia 2023 r., których rodzice pisemnie i ustną zgodę na udział w badaniu uzyskano po uprzednim poinformowaniu i która spełniła kryteria włączenia. Jako narzędzia gromadzenia danych wykorzystano „Formularz gromadzenia danych”, „Formularz oceny ustaleń życiowych” i „Skalę zachowań zapewniających komfort noworodka”. Noworodki w grupie eksperymentalnej były masowane dwa razy dziennie po 15 minut i 30 minut po karmieniu i rutynowej pielęgnacji przez 4 dni. Dane uzyskane w badaniu zostaną poddane analizie za pomocą programu SPSS (Statistical Package for Social Sciences) dla systemu Windows 22.0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turcja (Türkiye), 34810
        • Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy 37-42 tygodni,
  • Masa urodzeniowa 2500 gramów i więcej,
  • W trakcie zbierania danych niemowlę było hospitalizowane na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka,
  • Zakończenie 24 godzin po urodzeniu

Kryteria wyłączenia:

  • wiek ciążowy poniżej 37 tygodnia,
  • Masa urodzeniowa poniżej 2500 gramów,
  • Odmowa rodzica udziału w badaniu,
  • Dziecko jest wentylowane mechanicznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa masażu
to grupa masująca noworodki. Grupę eksperymentalną masowano dwa razy dziennie po 15 minut i 30 minut po karmieniu i rutynowej pielęgnacji przez 4 dni.
Inny: masaż noworodka
Masaż noworodkowy jest jedną z uzupełniających metod leczenia, wspomagających leczenie i przyczyniających się do rozwoju dziecka
Brak interwencji: Grupa kontrolna
to grupa bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Pomiarów dokonywano przed i po masażu noworodka 2 razy dziennie przez 4 dni.
Pomiarów dokonano o godzinie 10:00 rano. Po 30 minutach wykonano masaż noworodkowy. Masaż noworodkowy trwał 15 minut. Pomiary wykonano ponownie 30 minut po masażu. Pomiarów dokonano o godzinie 22:00 wieczorem. Masaż noworodkowy trwał 15 minut. Pomiary wykonano ponownie 30 minut po zakończeniu masażu (Pomiary wykonywano przed i po masażu wykonywanym 2 razy dziennie).
Pomiarów dokonywano przed i po masażu noworodka 2 razy dziennie przez 4 dni.
Puls
Ramy czasowe: Pomiarów dokonywano przed i po masażu noworodka 2 razy dziennie przez 4 dni.
Pomiarów dokonano o godzinie 10:00 rano. Po 30 minutach wykonano masaż noworodkowy. Masaż noworodkowy trwał 15 minut. Pomiary wykonano ponownie 30 minut po masażu. Pomiarów dokonano o godzinie 22:00 wieczorem. Masaż noworodkowy trwał 15 minut. Pomiary wykonano ponownie 30 minut po zakończeniu masażu (Pomiary wykonywano przed i po masażu wykonywanym 2 razy dziennie).
Pomiarów dokonywano przed i po masażu noworodka 2 razy dziennie przez 4 dni.
Oddychanie
Ramy czasowe: Pomiarów dokonywano przed i po masażu noworodka 2 razy dziennie przez 4 dni.
Pomiarów dokonano o godzinie 10:00 rano. Po 30 minutach wykonano masaż noworodkowy. Masaż noworodkowy trwał 15 minut. Pomiary wykonano ponownie 30 minut po masażu. Pomiarów dokonano o godzinie 22:00 wieczorem. Masaż noworodkowy trwał 15 minut. Pomiary wykonano ponownie 30 minut po zakończeniu masażu (Pomiary wykonywano przed i po masażu wykonywanym 2 razy dziennie).
Pomiarów dokonywano przed i po masażu noworodka 2 razy dziennie przez 4 dni.
Zrozumienie pulsoksymetrii
Ramy czasowe: Pomiarów dokonywano przed i po masażu noworodka 2 razy dziennie przez 4 dni.
Pomiarów dokonano o godzinie 10:00 rano. Po 30 minutach wykonano masaż noworodkowy. Masaż noworodkowy trwał 15 minut. Pomiary wykonano ponownie 30 minut po masażu. Pomiarów dokonano o godzinie 22:00 wieczorem. Masaż noworodkowy trwał 15 minut. Pomiary wykonano ponownie 30 minut po zakończeniu masażu (Pomiary wykonywano przed i po masażu wykonywanym 2 razy dziennie).
Pomiarów dokonywano przed i po masażu noworodka 2 razy dziennie przez 4 dni.
Skala zachowań komfortowych noworodka
Ramy czasowe: Pomiarów dokonywano przed i po masażu noworodka 2 razy dziennie przez 4 dni.

Pomiarów dokonano o godzinie 10:00 rano. Po 30 minutach wykonano masaż noworodkowy. Masaż noworodkowy trwał 15 minut. Pomiary wykonano ponownie 30 minut po masażu. Pomiarów dokonano o godzinie 22:00 wieczorem. Masaż noworodkowy trwał 15 minut. Pomiary wykonano ponownie 30 minut po zakończeniu masażu (Pomiary wykonywano przed i po masażu wykonywanym 2 razy dziennie).

Sprawdzono poziom komfortu noworodków przed i po masażu. Oceny dokonano za pomocą skali komfortu noworodka. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w Skali Zachowania Komfortu Noworodka to 6, a najwyższy wynik to 30. Jeśli całkowity wynik na skali mieści się w przedziale 14-30, podkreśla się, że dziecko odczuwa ból lub cierpienie, czuje się niekomfortowo i wymaga interwencji zapewniających komfort.
Pomiarów dokonywano przed i po masażu noworodka 2 razy dziennie przez 4 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aysel Kokcu Dogan, faculty member

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-10840098-772.02-7436

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowo narodzony

Badania kliniczne na masaż noworodka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj