Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv novorozenecké masáže na úroveň pohodlí a vitální funkce

2. dubna 2026 aktualizováno: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
Tato studie byla plánována jako randomizovaná, kontrolovaná, experimentální studie, která měla zkoumat vliv novorozenecké masáže na úroveň pohodlí a vitální funkce novorozenců. Odpověď na otázku „Má masáž aplikovaná u kojenců v novorozeneckém období vliv na vitální značky a úroveň pohodlí?" bude se hledat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek studie tvořilo celkem 60 kojenců, 30 v experimentální skupině a 30 v kontrolní skupině, kteří byli hospitalizováni na novorozenecké jednotce intenzivní péče městské nemocnice v období od prosince 2022 do dubna 2023, jejichž rodiče písemně a byl získán ústní souhlas s účastí ve studii poté, co byl informován, a kteří splnili kritéria pro zařazení. Jako nástroje pro sběr dat byly použity „Formulář pro shromažďování dat“, „Formulář pro hodnocení životních zjištění“ a „Škála chování novorozenců Comfort Behaviors“ připravené výzkumníky. Novorozenci v experimentální skupině byli masírováni dvakrát denně po dobu 15 minut 30 minut po krmení a běžné péči po dobu 4 dnů. Data získaná ve studii budou analyzována pomocí programu SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pro Windows 22.0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turecko (Türkiye), 34810
        • Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační věk mezi 37-42 týdny,
  • porodní váha 2500 gramů a více,
  • Během sběru dat bylo dítě hospitalizováno na jednotce intenzivní péče pro novorozence,
  • Dokončení 24 hodin po porodu

Kritéria vyloučení:

  • Gestační věk pod 37 týdnů,
  • porodní váha pod 2500 gramů,
  • Odmítnutí rodiče zúčastnit se studie,
  • Dítě je na mechanické ventilaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Masážní skupina
Experimentální skupina byla masírována dvakrát denně po dobu 15 minut 30 minut po krmení a běžné péči po dobu 4 dnů.
Jiný: novorozenecká masáž
Novorozenecká masáž je jednou z doplňkových léčebných metod, které podporují léčbu a přispívají k vývoji miminka
Žádný zásah: Kontrolní skupina
je skupina bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná teplota
Časové okno: Měření byla prováděna před a po masáži novorozence 2x denně po dobu 4 dnů.
Měření proběhlo v 10:00 ráno. Po 30 minutách byla provedena novorozenecká masáž. Novorozenecká masáž trvala 15 minut. Měření byla provedena znovu 30 minut po masáži. Měření proběhlo ve 22:00 večer. Novorozenecká masáž trvala 15 minut. Měření bylo provedeno znovu 30 minut po ukončení masáže (měření bylo prováděno před a po masáži 2x denně).
Měření byla prováděna před a po masáži novorozence 2x denně po dobu 4 dnů.
Puls
Časové okno: Měření byla prováděna před a po masáži novorozence 2x denně po dobu 4 dnů.
Měření proběhlo v 10:00 ráno. Po 30 minutách byla provedena novorozenecká masáž. Novorozenecká masáž trvala 15 minut. Měření byla provedena znovu 30 minut po masáži. Měření proběhlo ve 22:00 večer. Novorozenecká masáž trvala 15 minut. Měření bylo provedeno znovu 30 minut po ukončení masáže (měření bylo prováděno před a po masáži 2x denně).
Měření byla prováděna před a po masáži novorozence 2x denně po dobu 4 dnů.
Dýchání
Časové okno: Měření byla prováděna před a po masáži novorozence 2x denně po dobu 4 dnů.
Měření proběhlo v 10:00 ráno. Po 30 minutách byla provedena novorozenecká masáž. Novorozenecká masáž trvala 15 minut. Měření byla provedena znovu 30 minut po masáži. Měření proběhlo ve 22:00 večer. Novorozenecká masáž trvala 15 minut. Měření bylo provedeno znovu 30 minut po ukončení masáže (měření bylo prováděno před a po masáži 2x denně).
Měření byla prováděna před a po masáži novorozence 2x denně po dobu 4 dnů.
Porozumění pulzní oxymetrii
Časové okno: Měření byla prováděna před a po masáži novorozence 2x denně po dobu 4 dnů.
Měření proběhlo v 10:00 ráno. Po 30 minutách byla provedena novorozenecká masáž. Novorozenecká masáž trvala 15 minut. Měření byla provedena znovu 30 minut po masáži. Měření proběhlo ve 22:00 večer. Novorozenecká masáž trvala 15 minut. Měření bylo provedeno znovu 30 minut po ukončení masáže (měření bylo prováděno před a po masáži 2x denně).
Měření byla prováděna před a po masáži novorozence 2x denně po dobu 4 dnů.
Škála komfortního chování novorozence
Časové okno: Měření byla prováděna před a po masáži novorozence 2x denně po dobu 4 dnů.

Měření proběhlo v 10:00 ráno. Po 30 minutách byla provedena novorozenecká masáž. Novorozenecká masáž trvala 15 minut. Měření byla provedena znovu 30 minut po masáži. Měření proběhlo ve 22:00 večer. Novorozenecká masáž trvala 15 minut. Měření bylo provedeno znovu 30 minut po ukončení masáže (měření bylo prováděno před a po masáži 2x denně).

Byla zkontrolována úroveň pohodlí novorozenců před a po masáži. Hodnocení bylo provedeno pomocí stupnice novorozeneckého komfortu. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály chování novorozenců, je 6 a nejvyšší skóre je 30. Pokud je celkové skóre škály mezi 14-30, je zdůrazněno, že dítě má bolest nebo úzkost, dítě je nepohodlné a potřebuje zásahy, aby poskytlo pohodlí.
Měření byla prováděna před a po masáži novorozence 2x denně po dobu 4 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aysel Kokcu Dogan, faculty member

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-772.02-7436

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozený

Klinické studie na novorozenecká masáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit