Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van pasgeborenenmassage op het comfortniveau en de vitale functies

2 april 2026 bijgewerkt door: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
Deze studie was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde, experimentele studie om het effect van neonatale massage op het comfortniveau en de vitale functies van pasgeboren baby’s te onderzoeken. Een antwoord op de vraag ‘Heeft massage toegepast op zuigelingen in de neonatale periode effect op de vitale functies borden en comfortniveau?" zal worden gezocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De steekproef van het onderzoek bestond uit in totaal 60 zuigelingen, 30 in de experimentele groep en 30 in de controlegroep, die tussen december 2022 en april 2023 in het ziekenhuis op de neonatale intensive care van een stadsziekenhuis waren opgenomen. mondelinge toestemming werd verkregen voor deelname aan het onderzoek nadat zij op de hoogte waren gesteld, en die voldeden aan de inclusiecriteria. "Data Collection Form", 'Life Findings Assessment Form' en 'Newborn Comfort Behaviors Scale', opgesteld door de onderzoekers, werden gebruikt als hulpmiddelen voor gegevensverzameling. Pasgeborenen in de experimentele groep werden twee keer per dag gedurende 15 minuten en 30 minuten gemasseerd na het voeden en routinematige verzorging gedurende 4 dagen. De gegevens verkregen in het onderzoek zullen worden geanalyseerd met behulp van het SPSS-programma (Statistical Package for Social Sciences) voor Windows 22.0.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turkije (Türkiye), 34810
        • Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur tussen 37-42 weken,
  • Geboortegewicht van 2500 gram en meer,
  • Het kind werd tijdens het verzamelen van de gegevens in het ziekenhuis opgenomen op de neonatale intensive care.
  • Voltooiing van 24 uur na de geboorte

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschapsduur lager dan 37 weken,
  • Geboortegewicht onder de 2500 gram,
  • Weigering van de ouder om deel te nemen aan het onderzoek,
  • De baby ligt op mechanische ventilatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Massagegroep
is de massagegroep voor pasgeborenen. De experimentele groep werd twee keer per dag gedurende 15 minuten en 30 minuten gemasseerd na het voeden en routinematige verzorging gedurende 4 dagen.
Ander: pasgeboren massage
Newbornmassage is één van de complementaire behandelmethoden die de behandeling ondersteunen en bijdragen aan de ontwikkeling van de baby
Geen tussenkomst: Controlegroep
is de groep zonder tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Er werden metingen verricht voor en na de pasgeborenenmassage, 2 keer per dag gedurende 4 dagen.
De metingen zijn 's ochtends om 10.00 uur uitgevoerd. Na 30 minuten werd een neonatale massage uitgevoerd. De newbornmassage duurde 15 minuten. De metingen werden 30 minuten na de massage opnieuw uitgevoerd. De metingen zijn om 22.00 uur 's avonds uitgevoerd. Een newbornmassage duurde 15 minuten. De metingen werden opnieuw uitgevoerd 30 minuten nadat de massage was beëindigd (de metingen werden uitgevoerd vóór en na de massage, 2 keer per dag uitgevoerd).
Er werden metingen verricht voor en na de pasgeborenenmassage, 2 keer per dag gedurende 4 dagen.
Puls
Tijdsspanne: Er werden metingen verricht voor en na de pasgeborenenmassage, 2 keer per dag gedurende 4 dagen.
De metingen zijn 's ochtends om 10.00 uur uitgevoerd. Na 30 minuten werd een neonatale massage uitgevoerd. De newbornmassage duurde 15 minuten. De metingen werden 30 minuten na de massage opnieuw uitgevoerd. De metingen zijn om 22.00 uur 's avonds uitgevoerd. Een newbornmassage duurde 15 minuten. De metingen werden opnieuw uitgevoerd 30 minuten nadat de massage was beëindigd (de metingen werden uitgevoerd vóór en na de massage, 2 keer per dag uitgevoerd).
Er werden metingen verricht voor en na de pasgeborenenmassage, 2 keer per dag gedurende 4 dagen.
Ademhaling
Tijdsspanne: Er werden metingen verricht voor en na de pasgeborenenmassage, 2 keer per dag gedurende 4 dagen.
De metingen zijn 's ochtends om 10.00 uur uitgevoerd. Na 30 minuten werd een neonatale massage uitgevoerd. De newbornmassage duurde 15 minuten. De metingen werden 30 minuten na de massage opnieuw uitgevoerd. De metingen zijn om 22.00 uur 's avonds uitgevoerd. Een newbornmassage duurde 15 minuten. De metingen werden opnieuw uitgevoerd 30 minuten nadat de massage was beëindigd (de metingen werden uitgevoerd vóór en na de massage, 2 keer per dag uitgevoerd).
Er werden metingen verricht voor en na de pasgeborenenmassage, 2 keer per dag gedurende 4 dagen.
Pulsoximetrie begrijpen
Tijdsspanne: Er werden metingen verricht voor en na de pasgeborenenmassage, 2 keer per dag gedurende 4 dagen.
De metingen zijn 's ochtends om 10.00 uur uitgevoerd. Na 30 minuten werd een neonatale massage uitgevoerd. De newbornmassage duurde 15 minuten. De metingen werden 30 minuten na de massage opnieuw uitgevoerd. De metingen zijn om 22.00 uur 's avonds uitgevoerd. Een newbornmassage duurde 15 minuten. De metingen werden opnieuw uitgevoerd 30 minuten nadat de massage was beëindigd (de metingen werden uitgevoerd vóór en na de massage, 2 keer per dag uitgevoerd).
Er werden metingen verricht voor en na de pasgeborenenmassage, 2 keer per dag gedurende 4 dagen.
Schaal voor comfortgedrag bij pasgeborenen
Tijdsspanne: Er werden metingen verricht voor en na de pasgeborenenmassage, 2 keer per dag gedurende 4 dagen.

De metingen zijn 's ochtends om 10.00 uur uitgevoerd. Na 30 minuten werd een neonatale massage uitgevoerd. De newbornmassage duurde 15 minuten. De metingen werden 30 minuten na de massage opnieuw uitgevoerd. De metingen zijn om 22.00 uur 's avonds uitgevoerd. Een newbornmassage duurde 15 minuten. De metingen werden opnieuw uitgevoerd 30 minuten nadat de massage was beëindigd (de metingen werden uitgevoerd vóór en na de massage, 2 keer per dag uitgevoerd).

Het comfortniveau van pasgeboren baby’s voor en na de massage werd gecontroleerd. Evaluatie vond plaats met behulp van de neonatale comfortschaal. De laagste score die kan worden behaald op de Neonatal Comfort Behavior Scale is 6 en de hoogste score is 30. Als de totaalscore van de schaal tussen 14 en 30 ligt, wordt benadrukt dat de baby pijn of angst heeft, dat de baby zich ongemakkelijk voelt en interventies nodig heeft om troost te bieden.
Er werden metingen verricht voor en na de pasgeborenenmassage, 2 keer per dag gedurende 4 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aysel Kokcu Dogan, faculty member

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • E-10840098-772.02-7436

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op pasgeboren massage

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren