- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06530602
동결된 어깨에 대한 3차원 어깨 복합 통증 정렬(3-D SPA) 가동화.
오십견에 대한 3차원 어깨 복합 통증 정렬(3-D SPA) 가동화의 효과.
연구 개요
상세 설명
비수축성 조직(예: 관절낭)의 용량 감소 관절낭의 염증과 인대 유착이 어깨 관절에 영향을 미쳐 오십견의 강직과 통증을 유발합니다. 일반 인구의 약 2%~5%가 잘 알려진 원인 없이 오십견을 보고했으며, 그 중 여성 환자는 35~65세입니다.
운동 시 악화되는 통증, 특히 야간에 운동성 장애를 유발하는 경직으로 인해 기본적인 일상생활 활동 수행에 있어 삶의 질이 저하되는 것으로 보고되고 있습니다. 여성 인구의 70%가 오십견에 걸리기 쉽습니다. 머리 위로 손을 뻗을 때 흉쇄관절, 견봉쇄골관절(AC), 견흉관절(ST), 상완관절의 움직임으로 팔이 들리게 되지만, 오십견에서는 머리 위 활동이 제한됩니다.
견갑골의 후방 경사와 견갑골의 조기 상방 운동으로 인해 견갑흉관절의 비정상적인 견갑상완리듬이 나타난다. 따라서 외부 회전, 외전 및 내부 회전으로 구성된 환자의 피막 패턴이 발생합니다.
물리치료는 동원, 근육 에너지 기술, 스펜서 기술, PNF 및 일부 침습적 치료법인 건식 침습 및 치료 운동으로 구성된 치료 방식과 도수 치료 기술을 포함하여 오십견에 대한 다양한 치료 프로토콜을 포괄합니다.
3D SPA는 임상 초기에 단순히 뇌졸중 후 어깨 통증에만 적용한 것이 아니라 오십견에 대한 효과를 확인하기 위해 적용할 수 있는 문헌이 없는 최신 기술입니다. 그룹 A에서는 AC 관절의 동시 가동(후방 상방 가동)을 목표로 하는 3-D SPA 가동화를 사용합니다. 견갑골 가동(외전-내전, 전후 경사)과 견갑상완 능동 동작(굴곡, 수평 외전, 수평 내전 및 외측) 내회전) 전두엽, 시상면, 횡면 3면을 동시에 시행하는 동시에 B군에서 사용하는 전방, 후방, 하방의 칼텐본 가동술은 오랫동안 선택되어 온 치료법이 오십견 치료에 효과적입니다.
이 연구의 목적은 3차원 어깨 복합 통증 정렬(3-D SPA) 가동 기술이 통증, 장애, 운동 범위 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Madiha Ali, MSOMPT
- 전화번호: 0331-3360064
- 이메일: madiha.ali@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 44000
- 모병
- Railway General Hospital
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연락하다:
- Madiha Ali, MSOMPT
- 전화번호: 0331-3360064
- 이메일: madiha.ali@riphah.edu.pk
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수석 연구원:
- Muniba Shah, MSOMPT*
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 국소적인 어깨 통증은 종종 어깨의 전내측 및 외측 측면 위에 나타납니다.
- 2기 및 3기 편측 오십견 증상.
- 최소 50%의 외부 회전 손실로 AROM 및 PROM의 현저한 손실.
- Apley의 스크래치 테스트가 긍정적입니다.
제외 기준:
- 신경근병증.
- 흉곽 출구 증후군.
- 상지의 골절 및 종양.
- 어깨 근육 약화를 유발하는 신경학적 장애.
- 지난 3개월간 오십견에 대한 코르티코스테로이드 주사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
3-D SPA(어깨 복합 통증 정렬) 동원. 기존 요법 및 홈 플랜 치료 세션: 주 3회, 5분 동안 가동화 및 30분 세션으로 총 3주간, 운동 3세트를 10회 반복합니다. 방식: 초음파 모드: 연속 3MHz, 6분 동안 1.5w/cm2 |
주 3회, 동원 5분, 30분 세션으로 총 3주간, 운동 3세트를 10회 반복합니다.
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활성 비교기: 그룹 B
어깨 가동화(kaltenborn) 기존 요법 및 홈 플랜 치료 세션: 주 3회, 가동성 5분 및 30분 세션으로 총 3주간, 운동 3세트를 10회 반복합니다. 방식: 초음파 모드: 연속 3MHz, 6분 동안 1.5w/cm2 |
주 3회, 동원 5분, 30분 세션으로 총 3주간, 운동 3세트를 10회 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굴곡 시 어깨 가동 범위 측정
기간: 3주차
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각도계를 사용하여 측정한 어깨 굴곡의 기본 ROM으로부터의 변화
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3주차
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확장 시 어깨 가동범위 측정
기간: 3주차
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각도계를 사용하여 측정한 어깨 확장의 기본 ROM에서 변경된 내용
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3주차
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외전 시 어깨 가동범위 측정
기간: 3주차
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각도계를 사용하여 측정한 어깨 외전의 기준 ROM으로부터의 변화
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3주차
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수평 외전에서 어깨 운동 범위 측정
기간: 3주차
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각도계를 사용하여 측정한 어깨 수평 외전의 기본 ROM으로부터의 변화
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3주차
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내전 시 어깨 가동범위 측정
기간: 3주차
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각도계를 사용하여 측정한 어깨 내전의 기본 ROM으로부터의 변화
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3주차
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수평 내전에서 어깨 가동 범위 측정
기간: 3주차
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각도계를 사용하여 측정한 어깨 수평 내전의 기본 ROM으로부터의 변화
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3주차
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내부 회전 시 어깨 가동 범위 측정
기간: 3주차
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각도계로 측정한 어깨 내부 회전의 기본 ROM으로부터의 변화
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3주차
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외부 회전 시 어깨 가동 범위 측정
기간: 3주차
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어깨의 기본 ROM으로부터의 변화 각도계를 이용한 외회전
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3주차
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어깨 통증 및 장애 지수
기간: 3주차
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설문지는 13개 항목으로 구성되어 상지 사용과 관련된 일상 생활 활동(ADL) 수행 시 통증의 정도와 어려움의 수준을 모두 평가합니다.
통증 하위척도는 5개 항목으로 구성되고, 장애 하위척도는 8개 항목으로 구성됩니다.
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3주차
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시각적 분석 척도
기간: 3주차
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최대 점수 10 최소 점수 0 , 급성 및 만성 통증 모두에 사용됩니다.
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3주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WHOQoL-BREF
기간: 3주차
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신체적, 심리적, 사회적 관계, 환경 등 4가지 차원에서 삶의 질에 대한 인식을 측정합니다.
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3주차
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Apley의 스크래치 테스트
기간: 3주차
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어깨의 모든 기능면에서 움직임을 확인합니다.
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3주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Madiha Ali, MSOMPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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