- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06530602
3-dimensjonal skulder kompleks smertejustering (3-D SPA) Mobilisering på frossen skulder.
Effekt av 3-dimensjonal skulderkompleks smertejustering (3-D SPA) mobilisering på frossen skulder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Reduser kapasiteten til ikke-kontraktilt vev (som leddkapsel) betennelse i kapsel- og ligamentadhesjon påvirker skulderleddet, og utløser stivhet og smerte i Frozen shoulder. Omtrent 2% til 5% av den generelle befolkningen rapporterte frossen skulder uten velkjent årsak definert, hvorav kvinnelige pasienter i alderen 35-65 år.
hindringer i livskvalitet rapportert med utførelse av grunnleggende aktiviteter i dagliglivet på grunn av smerter som forverres med bevegelse og spesielt om natten, stivhet som forårsaker mobilitetssvikt. 70 % av den kvinnelige befolkningen er utsatt for frossen skulder. Når den når over hodet, løftes armen av bevegelser i sternoclavicular , acromioklavikulær (AC), scapulothoracal (ST) og gleno-humerale ledd, mens aktiviteter over hodet ble begrenset i frossen skulder.
Unormal glenohumeral rytme ved skulderbladsleddet ved bakre tilting av skulderblad og tidlig oppadgående bevegelse av skulderblad forekommer. derav et kapselmønster utviklet hos pasienten som består av ekstern rotasjon, abduksjon og intern rotasjon.
Fysioterapi omfattet en rekke behandlingsprotokoller for frossen skulder inkludert terapeutiske modaliteter og manuelle terapiteknikker som består av moblisering, muskelenergiteknikker, spencers teknikk, PNF og noen av invasive behandlinger med dry needling og terapeutiske øvelser.
3 D SPA er den nyeste teknikken uten tilgjengelig litteratur for å bruke dette for å sjekke effektiviteten på frossen skulder, i stedet for bare brukt for skuldersmerter etter slag før i kliniske omgivelser. I gruppe A brukes 3-D SPA-mobilisering som målretter moblisering av AC-leddet (mobiliserer det oppover bakover) synkront Scapula-mobilisert (abduksjon-adduksjon, anterior-posterior tilting) med glenohumeral aktiv bevegelse i (fleksjon, horisontal abduksjon, horisontal adduksjon og ekstern Intern rotasjon) alt på en gang i alle 3 planene frontalt, sagittalt, tverrplan mens kaltenborn mobilisering i fremre, bakre og nedre retning som er ansatt i gruppe B, som har vært en valgfri behandling over tid er effektiv for å behandle frossen skulder.
studien tar sikte på å evaluere effekten av 3-Dimensjonal skulderkompleks smertejustering (3-D SPA) mobiliseringsteknikk på smerte, funksjonshemming, bevegelsesområde og livskvalitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Madiha Ali, MSOMPT
- Telefonnummer: 0331-3360064
- E-post: madiha.ali@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Railway General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Madiha Ali, MSOMPT
- Telefonnummer: 0331-3360064
- E-post: madiha.ali@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Muniba Shah, MSOMPT*
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lokale skuldersmerter, ofte tilstede enten over det antero-mediale og laterale aspektet av skulderen.
- Stadium II og III unilateral frossen skulder Symptomer.
- Markert tap av AROM & PROM med minst 50 % tap av ekstern rotasjon.
- Positiv Apleys Scratch-test.
Ekskluderingskriterier:
- Radikulopati.
- Thoracic-outlet syndrom.
- Brudd og svulster i overekstremiteten.
- Nevrologiske lidelser som forårsaker muskelsvakhet i skulderen.
- Kortikosteroidinjeksjon for frossen skulder de siste 3 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
3-D SPA (skulderkompleks smertejustering) Moblisering. Konvensjonell terapi og hjemmeplan Behandlingsøkt: 3 per uke, mobilisering i 5 minutter og 30 min økt i totalt 3 uker, øvelser 3 sett med 10 repetisjoner. Modalitet: Ultralydmodus: kontinuerlig 3 MHz, 1,5 w/cm2 i 6 min |
3 per uke, mobilisering i 5 minutter og 30 min økt i totalt 3 uker, øvelser 3 sett med 10 repetisjoner.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Skuldermobilisering (kaltenborn) Konvensjonell terapi og hjemmeplan Behandlingsøkt: 3 per uke, mobilisering i 5 minutter og 30 min økt i totalt 3 uker, øvelser 3 sett med 10 repetisjoner. Modalitet: Ultralydmodus: kontinuerlig 3 MHz, 1,5 w/cm2 i 6 min |
3 per uke, mobilisering i 5 minutter og 30 min økt i totalt 3 uker, øvelser 3 sett med 10 repetisjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål skulderens bevegelsesområde i fleksjon
Tidsramme: 3. uke
|
endringer fra baseline ROM for skulderfleksjon tatt med goniometer
|
3. uke
|
|
Mål skulderbevegelsesområdet i forlengelse
Tidsramme: 3. uke
|
endringer fra baseline ROM for skulderekstensjon tatt med goniometer
|
3. uke
|
|
Mål skulderutslag i bortføring
Tidsramme: 3. uke
|
endringer fra baseline ROM for skulderabduksjon tatt med goniometer
|
3. uke
|
|
Mål skulderrekkevidde ved horisontal abduksjon
Tidsramme: 3. uke
|
endringer fra baseline ROM for horisontal skulderabduksjon tatt med goniometer
|
3. uke
|
|
Mål skulderområde i adduksjon
Tidsramme: 3. uke
|
endringer fra baseline ROM for skulderadduksjon tatt med goniometer
|
3. uke
|
|
Mål skulderområde i horisontal adduksjon
Tidsramme: 3. uke
|
endringer fra baseline ROM for skulder horisontal adduksjon tatt med goniometer
|
3. uke
|
|
Mål skulderområde for bevegelse i intern rotasjon
Tidsramme: 3. uke
|
endringer fra baseline ROM av skulder Intern rotasjon tatt med goniometer
|
3. uke
|
|
Mål skulderens bevegelsesområde i utvendig rotasjon
Tidsramme: 3. uke
|
endringer fra baseline ROM av skulder Ekstern rotasjon tatt med goniometer
|
3. uke
|
|
Indeks for skuldersmerter og funksjonshemming
Tidsramme: 3. uke
|
Spørreskjemaet består av 13 elementer som evaluerer både graden av smerte og utfordringsnivået ved å utføre daglige aktiviteter (ADL) som involverer bruk av overekstremiteter.
Smerteunderskalaen består av 5 punkter, mens underskalaen funksjonshemming består av 8 punkter.
|
3. uke
|
|
Visuell analyseskala
Tidsramme: 3. uke
|
Maksimal poengsum 10 minimumskåre 0 , den brukes ved både akutte og kroniske smerter.
|
3. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHOQoL-BREF
Tidsramme: 3. uke
|
Måler oppfatning av livskvalitet i fire dimensjoner, inkludert fysisk, psykologisk, sosial relasjon og miljø.
|
3. uke
|
|
Apleys skrapetest
Tidsramme: 3. uke
|
å sjekke bevegelser i alle funksjonsplaner for skulderen.
|
3. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Madiha Ali, MSOMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Muniba
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .