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Movilización tridimensional de alineación del dolor complejo del hombro (3-D SPA) en el hombro congelado.

13 de agosto de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efecto de la movilización de alineación del dolor complejo del hombro tridimensional (SPA 3-D) en el hombro congelado.

Las investigaciones en curso tienen como objetivo evaluar la mejora de la movilidad del hombro abordando específicamente las restricciones en los tres planos de movimiento. Los estudios actuales buscan investigar el impacto de la técnica de movilización tridimensional en su recuperación y prevenir la progresión de la enfermedad para reducir el dolor, aliviar la tensión muscular, facilitar la curación de los tejidos y, en última instancia, mejorar el rango de movimiento de los pacientes. Un ensayo de control aleatorio que incluirá un total de 36 participantes. El primer grupo recibirá movilización tridimensional de alineación del dolor de hombro (3-D SPA) junto con terapia convencional y el segundo grupo recibirá movilización de hombro junto con terapia convencional. Los datos recopilados se analizarán a través de SPSS 27.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Disminución de la capacidad del tejido no contráctil (como la cápsula articular). La inflamación de la cápsula y la adhesión del ligamento afecta la articulación del hombro, provocando rigidez y dolor en el hombro congelado. Alrededor del 2 % al 5 % de la población general informó sobre hombro congelado sin una causa bien conocida y definida, de los cuales pacientes mujeres de 35 a 65 años de edad.

Se reporta dificultad en la calidad de vida con la realización de actividades básicas de la vida diaria debido a dolores que empeoran con el movimiento y específicamente por la noche, rigidez que causa déficit de movilidad. El 70% de la población femenina es propensa a tener hombro congelado. Al alcanzar la cabeza, el brazo se levanta mediante movimientos en las articulaciones esternoclavicular, acromioclavicular (AC), escapulotorácica (ST) y glenohumeral, mientras que las actividades por encima de la cabeza se limitan en el hombro congelado.

Se produce un ritmo glenohumeral anormal en la articulación escapulotorácica por la inclinación posterior de la escápula y el movimiento temprano hacia arriba de la escápula. de ahí que se desarrolle un patrón capsular en el paciente que comprende rotación externa, abducción y rotación interna.

La fisioterapia abarcó una variedad de protocolos de tratamiento para el hombro congelado, incluidas modalidades terapéuticas y técnicas de terapia manual que consisten en movilización, técnicas de energía muscular, técnica de Spencer, PNF y algunos tratamientos invasivos, punción seca y ejercicios terapéuticos.

3 D SPA es la última técnica y no hay literatura disponible sobre su aplicación para comprobar su eficacia en el hombro congelado, en lugar de aplicarse simplemente para el dolor de hombro posterior a un accidente cerebrovascular antes en un entorno clínico. En el grupo A, se emplea movilización SPA 3-D que apunta a la movilización de la articulación AC (movilizándola hacia arriba posteriormente) sincrónicamente. Escápula movilizada (abducción-aducción, inclinación anteroposterior) con movimiento activo glenohumeral (flexión, abducción horizontal, aducción horizontal y externa). Rotación interna) todo a la vez en los 3 planos frontal, sagital y transversal mientras que la movilización de Kaltenborn en dirección anterior, posterior e inferior que se emplea en el grupo B, que ha sido un tratamiento de elección a lo largo del tiempo es eficaz para tratar el hombro congelado.

El estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la técnica de movilización de alineación del dolor del complejo tridimensional del hombro (SPA 3-D) sobre el dolor, la discapacidad, el rango de movimiento y la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
        • Reclutamiento
        • Railway General Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Muniba Shah, MSOMPT*

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor local en el hombro, a menudo presente por encima de la cara anteromedial y lateral del hombro.
  • Síntomas de hombro congelado unilateral en estadio II y III.
  • Pérdida marcada de AROM y PROM con al menos un 50% de pérdida de rotación externa.
  • Prueba de Scratch de Apley positiva.

Criterio de exclusión:

  • Radiculopatía.
  • Síndrome de la salida torácica.
  • Fracturas y tumores de la extremidad superior.
  • Trastornos neurológicos que provocan debilidad muscular en el hombro.
  • Inyección de corticosteroides para hombro congelado en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A

Movilización 3-D SPA (alineación del dolor complejo del hombro). Terapia convencional y sesión de tratamiento Home Plan: 3 por semana, movilización durante 5 minutos y sesión de 30 minutos para un total de 3 semanas, ejercicios 3 series para 10 repeticiones.

Modalidad: Ultrasonido Modo: continuo 3 MHz, 1,5 w/cm2 durante 6 min

3 por semana, movilización durante 5 minutos y sesión de 30 minutos para un total de 3 semanas, ejercicios 3 series de 10 repeticiones.
Comparador activo: Grupo B

Movilización de hombros (kaltenborn) Terapia convencional y sesión de tratamiento Home Plan: 3 por semana, movilización durante 5 minutos y sesión de 30 minutos para un total de 3 semanas, ejercicios 3 series para 10 repeticiones.

Modalidad: Ultrasonido Modo: continuo 3 MHz, 1,5 w/cm2 durante 6 min

3 por semana, movilización durante 5 minutos y sesión de 30 minutos para un total de 3 semanas, ejercicios 3 series de 10 repeticiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir el rango de movimiento del hombro en flexión
Periodo de tiempo: 3ra semana
cambios desde el ROM inicial de la flexión del hombro tomados con goniómetro
3ra semana
Medir el rango de movimiento del hombro en extensión
Periodo de tiempo: 3ra semana
cambios desde el ROM inicial de la extensión del hombro tomados con goniómetro
3ra semana
Medir el rango de movimiento del hombro en abducción
Periodo de tiempo: 3ra semana
cambios desde el ROM inicial de la abducción del hombro tomados con goniómetro
3ra semana
Medir el rango de movimiento del hombro en abducción horizontal
Periodo de tiempo: 3ra semana
cambios desde el ROM inicial de la abducción horizontal del hombro tomados con goniómetro
3ra semana
Medir el rango de movimiento del hombro en aducción
Periodo de tiempo: 3ra semana
cambios desde el ROM inicial de la aducción del hombro tomados con goniómetro
3ra semana
Medir el rango de movimiento del hombro en aducción horizontal
Periodo de tiempo: 3ra semana
cambios desde el ROM inicial de la aducción horizontal del hombro tomados con goniómetro
3ra semana
Medir el rango de movimiento del hombro en rotación interna
Periodo de tiempo: 3ra semana
cambios desde el ROM inicial del hombro Rotación interna tomada con goniómetro
3ra semana
Medir el rango de movimiento del hombro en rotación externa
Periodo de tiempo: 3ra semana
cambios desde el ROM inicial del hombro Rotación externa tomada con goniómetro
3ra semana
Índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: 3ra semana
El cuestionario consta de 13 ítems que evalúan tanto el grado de dolor como el nivel de desafío en la realización de actividades de la vida diaria (AVD) que involucran el uso de las extremidades superiores. La subescala de dolor consta de 5 ítems, mientras que la subescala de Discapacidad consta de 8 ítems.
3ra semana
Escala de análisis visual
Periodo de tiempo: 3ra semana
Puntuación máxima 10 puntuación mínima 0, se utiliza tanto para el dolor agudo como para el crónico.
3ra semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
WHOQoL-BREF
Periodo de tiempo: 3ra semana
Mide la percepción de la calidad de vida en cuatro dimensiones que incluyen física, psicológica, relaciones sociales y ambiental.
3ra semana
Prueba de rayado de Apley
Periodo de tiempo: 3ra semana
para comprobar los movimientos en todos los planos funcionales del hombro.
3ra semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Madiha Ali, MSOMPT, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Muniba

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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