- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06530602
3-dimensionale schoudercomplexe pijnuitlijning (3-D SPA) mobilisatie op een bevroren schouder.
Effect van driedimensionale schoudercomplexe pijnuitlijning (3-D SPA) mobilisatie op een bevroren schouder.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vermindering van de capaciteit van niet-contractiel weefsel (zoals gewrichtskapsel). Ontsteking van kapsel en ligamentadhesie beïnvloedt het schoudergewricht en veroorzaakt stijfheid en pijn bij Frozen shoulder. Ongeveer 2% tot 5% van de algemene bevolking rapporteerde een frozen shoulder zonder bekende oorzaak, waaronder vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 35 - 65 jaar.
belemmering van de kwaliteit van leven gemeld bij het uitvoeren van basisactiviteiten van het dagelijks leven als gevolg van pijn die verergert bij beweging en vooral 's nachts, stijfheid die mobiliteitsproblemen veroorzaakt. 70% van de vrouwelijke bevolking is vatbaar voor een frozen shoulder. Bij het bovenhoofds reiken wordt de arm opgetild door bewegingen in de sternoclaviculaire, acromioclaviculaire (AC), scapulothoracale (ST) en gleno-humerale gewrichten, terwijl activiteiten boven het hoofd bij een frozen shoulder beperkt werden.
Abnormaal glenohumeraal ritme bij het scapulothoracale gewricht door het naar achteren kantelen van de scapula en vroege opwaartse beweging van de scapula treden op. vandaar dat zich bij de patiënt een kapselpatroon heeft ontwikkeld dat bestaat uit externe rotatie, abductie en interne rotatie.
Fysiotherapie omvatte een verscheidenheid aan behandelprotocollen voor frozen shoulder, waaronder therapeutische modaliteiten en manuele therapietechnieken bestaande uit mobilisatie, spierenergietechnieken, Spencer's techniek, PNF en enkele invasieve behandelingen, dry needling en therapeutische oefeningen.
3D SPA is de nieuwste techniek waarvoor geen literatuur beschikbaar is om deze toe te passen om de effectiviteit ervan op een frozen shoulder te controleren. Het werd eerder alleen toegepast bij schouderpijn na een beroerte, voorafgaand aan de klinische setting. In groep A wordt 3D SPA-mobilisatie gebruikt die gericht is op de mobilisatie van het AC-gewricht (het naar achteren omhoog mobiliseren) synchroon gemobiliseerd schouderblad (abductie-adductie, anterieur-posterieur kantelen) met glenohumerale actieve beweging in (flexie, horizontale abductie, horizontale adductie en externe Interne rotatie) in één keer in alle 3 vlakken frontaal, sagittaal en transversaal vlak, terwijl Kaltenborn-mobilisatie in anterieure, posterieure en inferieure richting die wordt toegepast in groep B, die in de loop van de tijd een voorkeursbehandeling is geweest, effectief is voor de behandeling van frozen shoulder.
Het doel van de studie is om het effect van de driedimensionale schoudercomplex Pain Alignment (3-D SPA) mobilisatietechniek op pijn, invaliditeit, bewegingsbereik en kwaliteit van leven te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Madiha Ali, MSOMPT
- Telefoonnummer: 0331-3360064
- E-mail: madiha.ali@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Werving
- Railway General Hospital
-
Contact:
- Madiha Ali, MSOMPT
- Telefoonnummer: 0331-3360064
- E-mail: madiha.ali@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Muniba Shah, MSOMPT*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lokale schouderpijn, vaak aanwezig boven het antero-mediale of laterale aspect van de schouder.
- Fase II en III eenzijdige frozen shoulder Symptomen.
- Aanzienlijk verlies van AROM & PROM met minstens 50% verlies van externe rotatie.
- Positieve Apley's Scratch-test.
Uitsluitingscriteria:
- Radiculopathie.
- Thoracic-outlet-syndroom.
- Breuken en tumoren van de bovenste extremiteit.
- Neurologische aandoeningen die spierzwakte in de schouder veroorzaken.
- Corticosteroïde-injectie voor frozen shoulder in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
3D SPA (uitlijning van schoudercomplexpijn) Moblisatie. Conventionele therapie & Home Plan Behandelingssessie: 3 per week, mobilisatie gedurende 5 minuten en sessie van 30 minuten voor een totaal van 3 weken, oefeningen 3 sets voor 10 herhalingen. Modaliteit: Ultrasone modus: continu 3 MHz, 1,5 w/cm2 gedurende 6 minuten |
3 per week, mobilisatie gedurende 5 minuten en sessie van 30 minuten voor een totaal van 3 weken, oefeningen 3 sets voor 10 herhalingen.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Schoudermobilisatie (kaltenborn) Conventionele therapie & Home Plan Behandelingssessie: 3 per week, mobilisatie gedurende 5 minuten en sessie van 30 minuten voor een totaal van 3 weken, oefeningen 3 sets voor 10 herhalingen. Modaliteit: Ultrasone modus: continu 3 MHz, 1,5 w/cm2 gedurende 6 minuten |
3 per week, mobilisatie gedurende 5 minuten en sessie van 30 minuten voor een totaal van 3 weken, oefeningen 3 sets voor 10 herhalingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet het bewegingsbereik van de schouder in flexie
Tijdsspanne: 3e week
|
veranderingen ten opzichte van de basislijn-ROM van schouderflexie, gemeten met een goniometer
|
3e week
|
|
Meet het bewegingsbereik van de schouder in extensie
Tijdsspanne: 3e week
|
veranderingen ten opzichte van de basislijn-ROM van schouderextensie, gemeten met een goniometer
|
3e week
|
|
Meet het bewegingsbereik van de schouder tijdens abductie
Tijdsspanne: 3e week
|
veranderingen ten opzichte van de basislijn-ROM van schouderabductie genomen met een goniometer
|
3e week
|
|
Meet het bewegingsbereik van de schouder bij horizontale abductie
Tijdsspanne: 3e week
|
veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van de horizontale abductie van de schouder, gemeten met een goniometer
|
3e week
|
|
Meet het bewegingsbereik van de schouder in adductie
Tijdsspanne: 3e week
|
veranderingen ten opzichte van de basislijn-ROM van schouderadductie, gemeten met een goniometer
|
3e week
|
|
Meet het bewegingsbereik van de schouder in horizontale adductie
Tijdsspanne: 3e week
|
veranderingen ten opzichte van de basislijn-ROM van horizontale schouderadductie, gemeten met een goniometer
|
3e week
|
|
Meet het bewegingsbereik van de schouder bij interne rotatie
Tijdsspanne: 3e week
|
veranderingen ten opzichte van de basislijn ROM van de schouder Interne rotatie genomen met een goniometer
|
3e week
|
|
Meet het bewegingsbereik van de schouder bij externe rotatie
Tijdsspanne: 3e week
|
veranderingen ten opzichte van de basislijn-ROM van de schouder Externe rotatie gemeten met een goniometer
|
3e week
|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 3e week
|
De vragenlijst bestaat uit 13 items en evalueert zowel de mate van pijn als de mate van uitdaging bij het uitvoeren van activiteiten in het dagelijks leven (ADL's) waarbij de bovenste ledematen worden gebruikt.
De subschaal pijn bestaat uit vijf items, terwijl de subschaal handicap uit acht items bestaat.
|
3e week
|
|
Visuele analyseschaal
Tijdsspanne: 3e week
|
Maximale score 10 minimale score 0 , het wordt gebruikt voor zowel acute als chronische pijn.
|
3e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WHOQoL-BREF
Tijdsspanne: 3e week
|
Meet de perceptie van de levenskwaliteit in vier dimensies, waaronder fysieke, psychologische, sociale relaties en omgevingsfactoren.
|
3e week
|
|
Apley's krastest
Tijdsspanne: 3e week
|
om bewegingen in alle functionele vlakken van de schouder te controleren.
|
3e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Madiha Ali, MSOMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Muniba
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .