- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06530602
Trójwymiarowe kompleksowe wyrównanie bólu barku (3-D SPA) Mobilizacja na zamrożonym barku.
Wpływ trójwymiarowej mobilizacji złożonego bólu barku (3-D SPA) na zamrożony bark.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zmniejszenie pojemności tkanki niekurczliwej (takiej jak torebka stawowa). Zapalenie torebki i więzadeł wpływa na staw barkowy, powodując sztywność i ból w zamrożonym barku. Około 2% do 5% ogólnej populacji zgłaszało zamrożone ramię bez dobrze znanej przyczyny, w tym kobiety w wieku 35–65 lat.
zaburzenia jakości życia zgłaszane przy wykonywaniu podstawowych czynności życia codziennego spowodowane bólem nasilającym się podczas ruchu, szczególnie w nocy, sztywnością powodującą deficyt mobilności. 70% populacji kobiet jest podatnych na odmrożenia barku. Kiedy sięga się nad głowę, ramię jest unoszone poprzez ruchy stawów mostkowo-obojczykowego, barkowo-obojczykowego (AC), stawu łopatkowo-piersiowego (ST) i stawu ramienno-ramiennego, podczas gdy czynności nad głową są ograniczone w przypadku zamrożonego barku.
Występuje nieprawidłowy rytm stawu ramiennego w stawie łopatkowo-piersiowym na skutek pochylenia łopatki do tyłu i wczesnego ruchu łopatki w górę. stąd u pacjenta rozwinął się wzór torebki obejmujący rotację zewnętrzną, odwodzenie i rotację wewnętrzną.
Fizjoterapia obejmowała różnorodne protokoły leczenia zamrożonego barku, w tym metody terapeutyczne i techniki terapii manualnej obejmujące mobilizację, techniki energii mięśni, technikę Spencera, PNF oraz niektóre inwazyjne zabiegi suchego igłowania i ćwiczenia terapeutyczne.
3 D SPA to najnowsza technika, w przypadku której nie ma dostępnej literatury, która mogłaby być stosowana w celu sprawdzenia jej skuteczności w przypadku zamrożonego barku, a raczej stosowana jedynie w leczeniu bólu barku po udarze przed rozpoczęciem leczenia klinicznego. W grupie A stosuje się mobilizację 3-D SPA, której celem jest mobilizacja stawu AC (mobilizowanie go do tyłu w górę) synchroniczna mobilizacja łopatki (odwodzenie-przywodzenie, przechylenie przednio-tylne) z ruchem stawu ramiennego Aktywny ruch w (zgięcie, odwiedzenie poziome, przywiedzenie poziome i zewnętrzne) Rotacja wewnętrzna) jednocześnie we wszystkich 3 płaszczyznach: czołowej, strzałkowej i poprzecznej, podczas gdy mobilizacja metodą kaltenborna w kierunku przednim, tylnym i dolnym stosowana w grupie B, która od dawna jest metodą z wyboru, jest skuteczna w leczeniu zamrożonego barku.
Celem badania jest ocena wpływu techniki mobilizacji trójwymiarowego kompleksu barkowego Pain Alignment (3-D SPA) na ból, niepełnosprawność, zakres ruchu i jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Madiha Ali, MSOMPT
- Numer telefonu: 0331-3360064
- E-mail: madiha.ali@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Railway General Hospital
-
Kontakt:
- Madiha Ali, MSOMPT
- Numer telefonu: 0331-3360064
- E-mail: madiha.ali@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Muniba Shah, MSOMPT*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miejscowy ból barku, często występujący powyżej przednio-przyśrodkowej lub bocznej części barku.
- Objawy jednostronnego zamrożonego barku w stadium II i III.
- Wyraźna utrata AROM i PROM z co najmniej 50% utratą rotacji zewnętrznej.
- Pozytywny wynik testu zarysowania Apleya.
Kryteria wyłączenia:
- Radikulopatia.
- Zespół górnego otworu klatki piersiowej.
- Złamania i nowotwory kończyny górnej.
- Zaburzenia neurologiczne powodujące osłabienie mięśni barku.
- Zastrzyk kortykosteroidowy na zamrożony bark w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
3-D SPA (wyrównanie bólu kompleksu barkowego) Mobilizacja. Terapia konwencjonalna i sesja leczenia w ramach planu domowego: 3 razy w tygodniu, mobilizacja przez 5 minut i 30 minut w sumie przez 3 tygodnie, ćwiczenia 3 serie po 10 powtórzeń. Modalność: Tryb ultradźwiękowy: ciągły 3 MHz, 1,5 w/cm2 przez 6 min |
3 razy w tygodniu, mobilizacja przez 5 minut i 30 minut sesji w sumie przez 3 tygodnie, ćwiczenia 3 serie po 10 powtórzeń.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Mobilizacja barków (kaltenborn) Terapia konwencjonalna i plan domowy Sesje lecznicze: 3 razy w tygodniu, mobilizacja przez 5 minut i 30 minut sesji przez łącznie 3 tygodnie, ćwiczenia 3 serie po 10 powtórzeń. Modalność: Tryb ultradźwiękowy: ciągły 3 MHz, 1,5 w/cm2 przez 6 min |
3 razy w tygodniu, mobilizacja przez 5 minut i 30 minut sesji w sumie przez 3 tygodnie, ćwiczenia 3 serie po 10 powtórzeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz zakres ruchu ramion w zgięciu
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
zmiany w stosunku do wyjściowej wartości ROM zgięcia barku mierzonej goniometrem
|
3 tydzień
|
|
Zmierz zakres ruchu ramion w wyproście
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
zmiany w stosunku do wyjściowej wartości ROM wyprostu barku pobranego za pomocą goniometru
|
3 tydzień
|
|
Zmierz zakres ruchu ramion w odwiedzeniu
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
zmiany w stosunku do wyjściowej wartości ROM odwiedzenia barku zarejestrowanej goniometrem
|
3 tydzień
|
|
Zmierz zakres ruchu ramion w odwiedzeniu poziomym
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
zmiany w porównaniu z wartością wyjściową ROM poziomego odwiedzenia barku, mierzone goniometrem
|
3 tydzień
|
|
Zmierz zakres ruchu ramion w przywiedzeniu
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
zmiany w stosunku do wyjściowej wartości ROM przywodzenia barku mierzonej goniometrem
|
3 tydzień
|
|
Zmierz zakres ruchu ramion w przywiedzeniu poziomym
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
zmiany w porównaniu z wartością wyjściową ROM przywiedzenia poziomego barku, mierzone goniometrem
|
3 tydzień
|
|
Zmierz zakres ruchu ramion w rotacji wewnętrznej
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
zmiany w porównaniu z wartością wyjściową ROM barku Rotacja wewnętrzna mierzona goniometrem
|
3 tydzień
|
|
Zmierz zakres ruchu ramion w rotacji zewnętrznej
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
zmiany w porównaniu z wartością wyjściową ROM barku Rotacja zewnętrzna mierzona goniometrem
|
3 tydzień
|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Kwestionariusz składający się z 13 pozycji ocenia zarówno stopień bólu, jak i poziom trudności w wykonywaniu czynności życia codziennego (ADL), które wymagają użycia kończyn górnych.
Podskala bólu składa się z 5 pozycji, natomiast podskala niepełnosprawności składa się z 8 pozycji.
|
3 tydzień
|
|
Skala analizy wizualnej
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Maksymalny wynik 10 minimalny wynik 0, stosuje się go zarówno w przypadku bólu ostrego, jak i przewlekłego.
|
3 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WHOQoL-BREF
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Mierzy postrzeganie jakości życia w czterech wymiarach, w tym fizycznym, psychologicznym, relacji społecznych i środowiskowym.
|
3 tydzień
|
|
Test zarysowania Apleya
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
sprawdzenie ruchów barku we wszystkich płaszczyznach funkcjonalnych.
|
3 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Madiha Ali, MSOMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Muniba
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .