- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06530602
Трехмерное комплексное выравнивание боли в плече (3-D SPA) Мобилизация замороженного плеча.
Влияние мобилизации трехмерного комплексного выравнивания боли в плече (3-D SPA) на замороженное плечо.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Снижение способности несократительной ткани (например, капсулы сустава) Воспаление капсулы и спайки связок влияет на плечевой сустав, вызывая скованность и боль при «замороженном плече». Около 2–5% населения в целом сообщили о замороженном плече без четко установленной причины, из них пациентки в возрасте 35–65 лет.
сообщается о ухудшении качества жизни при выполнении основных повседневных действий из-за боли, которая усиливается при движении, особенно ночью, скованности, вызывающей дефицит подвижности. 70% женского населения склонны к замерзанию плеча. При достижении над головой рука поднимается за счет движений в грудино-ключичном, акромиально-ключичном (АС), лопаточно-грудном (ST) и плечелопаточном суставах, в то время как активность над головой ограничивается в замороженном плече.
Возникает аномальный плечелопаточный ритм в лопаточно-грудном суставе, выражающийся в наклоне лопатки назад и раннем движении лопатки вверх. следовательно, у пациента развился капсульный паттерн, который включает наружную ротацию, отведение и внутреннюю ротацию.
Физиотерапия включала в себя различные протоколы лечения замороженного плеча, включая терапевтические методы и методы мануальной терапии, включающие мобилизацию, методы мышечной энергии, технику Спенсера, PNF и некоторые инвазивные методы лечения, сухую иглу и лечебные упражнения.
3D SPA — это новейшая методика, о которой нет литературы, которая могла бы применяться для проверки ее эффективности при замороженном плече, а просто применяется при боли в плече после инсульта до клинических испытаний. В группе А применяется 3-D SPA Moblization, целью которой является мобилизация переменного сустава (мобилизация его вверх назад) синхронно с мобилизацией лопатки (отведение-приведение, передне-задний наклон) с активными движениями плечевого сустава (сгибание, горизонтальное отведение, горизонтальное приведение и наружное движение). Внутренняя ротация) одновременно во всех трех плоскостях: фронтальной, сагиттальной и поперечной, а мобилизация по Кальтенборну в переднем, заднем и нижнем направлении, которая используется в группе B и которая на протяжении долгого времени была методом выбора, эффективна для лечения замороженного плеча.
Цель исследования - оценить влияние техники мобилизации 3-D плечевого комплекса Pain Alignment (3-D SPA) на боль, инвалидность, диапазон движений и качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Madiha Ali, MSOMPT
- Номер телефона: 0331-3360064
- Электронная почта: madiha.ali@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 44000
- Рекрутинг
- Railway General Hospital
-
Контакт:
- Madiha Ali, MSOMPT
- Номер телефона: 0331-3360064
- Электронная почта: madiha.ali@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Muniba Shah, MSOMPT*
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Локальная боль в плече, часто присутствующая либо над передне-медиальной, либо над латеральной поверхностью плеча.
- Симптомы одностороннего замороженного плеча стадии II и III.
- Заметная потеря AROM и PROM с потерей внешнего вращения не менее 50%.
- Положительный скретч-тест Апли.
Критерий исключения:
- Радикулопатия.
- Синдром торакального выхода.
- Переломы и опухоли верхней конечности.
- Неврологические расстройства, вызывающие мышечную слабость плеча.
- Инъекции кортикостероидов при замороженном плече за последние 3 месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
3-D SPA (выравнивание боли в плечевом комплексе) Мобилизация. Традиционная терапия и домашний план. Лечебные сеансы: 3 сеанса в неделю, мобилизация по 5 минут и 30-минутный сеанс в общей сложности 3 недели, упражнения 3 подхода по 10 повторений. Модальность: Ультразвуковой режим: непрерывный 3 МГц, 1,5 Вт/см2 в течение 6 мин. |
3 в неделю, мобилизация по 5 минут и 30-минутное занятие в общей сложности 3 недели, упражнения 3 подхода по 10 повторений.
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Мобилизация плеч (кальтенборн) Традиционная терапия и домашний план Лечебные сеансы: 3 сеанса в неделю, мобилизация по 5 минут и 30-минутный сеанс в общей сложности 3 недели, упражнения 3 подхода по 10 повторений. Модальность: Ультразвуковой режим: непрерывный 3 МГц, 1,5 Вт/см2 в течение 6 мин. |
3 в неделю, мобилизация по 5 минут и 30-минутное занятие в общей сложности 3 недели, упражнения 3 подхода по 10 повторений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте диапазон движения плеча при сгибании
Временное ограничение: 3-я неделя
|
изменения по сравнению с исходным уровнем сгибания плеча, измеренные гониометром
|
3-я неделя
|
|
Измерьте диапазон движения плеч в разгибании
Временное ограничение: 3-я неделя
|
изменения по сравнению с исходным объемом разгибания плеча, измеренные гониометром
|
3-я неделя
|
|
Измерьте диапазон движения плеча при отведении
Временное ограничение: 3-я неделя
|
изменения по сравнению с исходным уровнем отведения плеча, измеренные гониометром
|
3-я неделя
|
|
Измерьте диапазон движения плеча при горизонтальном отведении
Временное ограничение: 3-я неделя
|
изменения по сравнению с исходным уровнем горизонтального отведения плеча, измеренные гониометром
|
3-я неделя
|
|
Измерьте диапазон движения плеча при приведении
Временное ограничение: 3-я неделя
|
изменения по сравнению с исходным уровнем приведения плеча, измеренные гониометром
|
3-я неделя
|
|
Измерьте диапазон движения плеча при горизонтальном приведении.
Временное ограничение: 3-я неделя
|
изменения по сравнению с исходным уровнем горизонтального приведения плеча, измеренные гониометром
|
3-я неделя
|
|
Измерьте диапазон движения плеча при внутренней ротации
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем ПЗУ плеча Внутренняя ротация, измеренная гониометром
|
3-я неделя
|
|
Измерьте диапазон движения плеча при внешнем вращении
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем ПЗУ плеча Наружная ротация, измеренная гониометром
|
3-я неделя
|
|
Индекс боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Анкета, состоящая из 13 пунктов, оценивает как степень боли, так и уровень сложности при выполнении повседневных действий (ADL), связанных с использованием верхних конечностей.
Подшкала боли состоит из 5 пунктов, а подшкала инвалидности — из 8 пунктов.
|
3-я неделя
|
|
Шкала визуального анализа
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Максимальный балл 10, минимальный балл 0, используется как при острой, так и при хронической боли.
|
3-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
WHOQoL-BREF
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Измеряет восприятие качества жизни в четырех измерениях, включая физическое, психологическое, социальные отношения и окружающую среду.
|
3-я неделя
|
|
Царапинный тест Эпли
Временное ограничение: 3-я неделя
|
проверить движения во всех функциональных плоскостях плеча.
|
3-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Madiha Ali, MSOMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Muniba
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .