- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06530602
Alinhamento tridimensional da dor do complexo do ombro (3-D SPA) Mobilização no ombro congelado.
Efeito da mobilização do alinhamento tridimensional da dor do complexo do ombro (3-D SPA) no ombro congelado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Diminuição da capacidade do tecido não contrátil (como a cápsula articular), a inflamação da cápsula e a adesão do ligamento afetam a articulação do ombro, provocando rigidez e dor no ombro congelado. Cerca de 2% a 5% da população em geral relataram ombro congelado sem causa bem definida definida, dos quais pacientes do sexo feminino com 35 a 65 anos de idade.
prejuízo na qualidade de vida relatado no desempenho das atividades básicas da vida diária devido às dores que pioram com o movimento e especificamente à noite, rigidez que causa déficit de mobilidade. 70% da população feminina tem tendência a ficar com ombro congelado. Ao alcançar a cabeça, o braço é levantado por movimentos nas articulações esternoclavicular, acromioclavicular (AC), escapulotorácica (ST) e glenoumeral, enquanto as atividades acima da cabeça ficam limitadas no ombro congelado.
Ocorre ritmo glenoumeral anormal na articulação escapulotorácica devido à inclinação posterior da escápula e movimento ascendente precoce da escápula. daí um padrão capsular desenvolvido no paciente que compreende rotação externa, abdução e rotação interna.
A fisioterapia abrangeu uma variedade de protocolos de tratamento para ombro congelado, incluindo modalidades terapêuticas e técnicas de terapia manual que consistem em mobilização, técnicas de energia muscular, técnica de Spencer, FNP e alguns tratamentos invasivos, agulhamento seco e exercícios terapêuticos.
3 D SPA é a técnica mais recente, sem literatura disponível para ser aplicada para verificar sua eficácia no ombro congelado, em vez disso, é aplicada apenas para dor no ombro pós-AVC, antes do ambiente clínico. No grupo A, a mobilização SPA 3-D é empregada para direcionar a mobilização da articulação AC (mobilizando-a para cima posteriormente) de forma síncrona. Mobilização da escápula (abdução-adução, inclinação ântero-posterior) com movimento ativo glenoumeral em (flexão, abdução horizontal, adução horizontal e externa Rotação interna) de uma só vez em todos os 3 planos frontal, sagital, plano transversal, enquanto a mobilização de Kaltenborn na direção anterior, posterior e inferior que é empregada no grupo B, que tem sido um tratamento de escolha ao longo do tempo, é eficaz para tratar o ombro congelado.
o estudo tem como objetivo avaliar o efeito da técnica de mobilização do alinhamento da dor do complexo tridimensional do ombro (3-D SPA) na dor, incapacidade, amplitude de movimento e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Madiha Ali, MSOMPT
- Número de telefone: 0331-3360064
- E-mail: madiha.ali@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Railway General Hospital
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Contato:
- Madiha Ali, MSOMPT
- Número de telefone: 0331-3360064
- E-mail: madiha.ali@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Muniba Shah, MSOMPT*
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor local no ombro, frequentemente presente acima da face ântero-medial e lateral do ombro.
- Sintomas de ombro congelado unilateral em estágio II e III.
- Perda acentuada de AROM e PROM com pelo menos 50% de perda de rotação externa.
- Teste de Apley Scratch positivo.
Critério de exclusão:
- Radiculopatia.
- Síndrome de compressão torácica.
- Fraturas e tumores da extremidade superior.
- Distúrbios neurológicos que causam fraqueza muscular no ombro.
- Injeção de corticosteroide para ombro congelado nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
SPA 3-D (alinhamento da dor no complexo do ombro) Moblização. Terapia convencional e sessão de tratamento do plano domiciliar: 3 por semana, mobilização por 5 minutos e sessão de 30 minutos no total de 3 semanas, exercícios 3 séries para 10 repetições. Modalidade: Modo Ultrassom: contínuo 3 MHz, 1,5 w/cm2 por 6 min |
3 por semana, mobilização por 5 minutos e sessão de 30 minutos no total de 3 semanas, exercícios 3 séries de 10 repetições.
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Comparador Ativo: Grupo B
Mobilização de ombro (kaltenborn) Terapia convencional e plano domiciliar Sessão de tratamento: 3 por semana, mobilização por 5 minutos e sessão de 30 minutos no total de 3 semanas, exercícios 3 séries de 10 repetições. Modalidade: Modo Ultrassom: contínuo 3 MHz, 1,5 w/cm2 por 6 min |
3 por semana, mobilização por 5 minutos e sessão de 30 minutos no total de 3 semanas, exercícios 3 séries de 10 repetições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Meça a amplitude de movimento do ombro em flexão
Prazo: 3ª semana
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alterações da ADM basal de flexão do ombro obtidas com goniômetro
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3ª semana
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Meça a amplitude de movimento do ombro em extensão
Prazo: 3ª semana
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alterações da ADM basal da extensão do ombro obtidas com goniômetro
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3ª semana
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Meça a amplitude de movimento do ombro em abdução
Prazo: 3ª semana
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alterações da ADM basal de abdução do ombro obtidas com goniômetro
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3ª semana
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Meça a amplitude de movimento do ombro em abdução horizontal
Prazo: 3ª semana
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alterações da ADM basal de abdução horizontal do ombro obtidas com goniômetro
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3ª semana
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Meça a amplitude de movimento do ombro em adução
Prazo: 3ª semana
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alterações da ADM basal de adução do ombro obtidas com goniômetro
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3ª semana
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Meça a amplitude de movimento do ombro em adução horizontal
Prazo: 3ª semana
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alterações da ADM basal da adução horizontal do ombro obtidas com goniômetro
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3ª semana
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Meça a amplitude de movimento do ombro na rotação interna
Prazo: 3ª semana
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alterações da ADM basal do ombro Rotação interna medida com goniômetro
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3ª semana
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Meça a amplitude de movimento do ombro na rotação externa
Prazo: 3ª semana
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alterações da ADM basal do ombro Rotação externa medida com goniômetro
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3ª semana
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Índice de Dor e Incapacidade no Ombro
Prazo: 3ª semana
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O questionário composto por 13 itens avalia tanto o grau de dor quanto o nível de desafio na realização das atividades da vida diária (AVDs) que envolvem o uso dos membros superiores.
A subescala Dor é composta por 5 itens, enquanto a subescala Incapacidade é composta por 8 itens.
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3ª semana
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Escala de Análise Visual
Prazo: 3ª semana
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Pontuação máxima 10 pontuação mínima 0, é utilizada tanto para dor aguda quanto para dor crônica.
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3ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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WHOQoL-BREF
Prazo: 3ª semana
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Mede a percepção da qualidade de vida em quatro dimensões, incluindo física, psicológica, relacionamento social e ambiental.
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3ª semana
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Teste de arranhões de Apley
Prazo: 3ª semana
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para verificar os movimentos em todos os planos funcionais do ombro.
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3ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madiha Ali, MSOMPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Muniba
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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