- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06530602
3-ulotteinen olkapääkompleksikipujen kohdistus (3-D SPA) mobilisaatio jäätyneelle olkapäälle.
Kolmiulotteisen olkapääkompleksin kivun kohdistuksen (3-D SPA) mobilisoinnin vaikutus jäätyneeseen olkapäähän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-supistuvan kudoksen (kuten nivelkapselin) kapasiteetin heikkeneminen Kapselin ja nivelsiteiden tarttuminen vaikuttaa olkaniveleen, mikä aiheuttaa jäykkyyttä ja kipua jäätyneessä olkapäässä. Noin 2–5 % väestöstä ilmoitti jäätyneestä olkapäästä ilman hyvin tunnettua syytä, joista 35–65-vuotiaat naispotilaat.
jokapäiväisen elämän perustoimintojen suorittamisen yhteydessä raportoitu elämänlaadun heikkeneminen johtuu kivusta, joka pahenee liikkuessa ja erityisesti yöllä, jäykkyydestä, joka aiheuttaa liikkuvuusvajetta.70 % naisväestöstä on altis jäätymään olkapäästä. Pään yläpuolelle kohotessa käsivartta kohoaa rinta-, akromioklavikulaari- (AC), lapa-rinta- (ST) ja gleno-olkaluun nivelten liikkeet, kun taas pään yläpuolella liikkuminen rajoittui jäätyneessä olkapäässä.
Lapaluu-rintanivelessä esiintyy epänormaalia glenohumeraalista rytmiä lapaluun takaosan kallistumisesta ja lapaluun varhaisesta ylöspäin suuntautuvasta liikkeestä. tästä syystä potilaalle kehitetty kapselikuvio, joka koostuu ulkoisesta rotaatiosta, sieppauksesta ja sisäisestä kiertoliikkeestä.
Fysioterapiaan sisältyi erilaisia hoitomenetelmiä jäätyneelle olkapäälle, mukaan lukien terapeuttiset menetelmät ja manuaaliset terapiatekniikat, jotka koostuivat mobilisaatiosta, lihasenergiatekniikasta, Spencerin tekniikasta, PNF:stä ja joistakin invasiivisista hoidoista kuivaneulausta ja terapeuttisia harjoituksia.
3 D SPA on uusin tekniikka , jolla ei ole saatavilla kirjallisuutta , jonka avulla voitaisiin tarkistaa sen tehokkuus jäätyneessä olkapäässä , vaan sitä sovellettiin vain aivohalvauksen jälkeiseen olkapääkipuun ennen kliinisiä olosuhteita . Ryhmässä A käytetään 3-D SPA-mobilisaatiota, joka kohdistuu AC-nivelen mobilisaatioon (mobilisoi sitä ylöspäin takapuolelta) synkronisesti Lapaluon mobilisaatio (abduktio-adduktio, anterior-posterior kallistus) glenohumeraalisen aktiivisen liikkeen kanssa (flexio, vaakasuora abduktio, vaakasuora adduktio & External). Sisäinen rotaatio) kerralla kaikissa 3 tasossa etu-, sagitaali- ja poikittaistasossa, kun taas kaltenbornin mobilisaatio anterior-, posterior- ja inferior-suunnassa, jota käytetään ryhmässä B, joka on ollut valittu hoitomuotona ajan mittaan, on tehokas jäätyneen olkapään hoidossa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmiulotteisen olkapääkompleksin Pain Alignment (3-D SPA) -mobilisaatiotekniikan vaikutusta kipuun, vammaisuuteen, liikerataan ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Madiha Ali, MSOMPT
- Puhelinnumero: 0331-3360064
- Sähköposti: madiha.ali@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Railway General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Madiha Ali, MSOMPT
- Puhelinnumero: 0331-3360064
- Sähköposti: madiha.ali@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Muniba Shah, MSOMPT*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paikallinen olkapääkipu, esiintyy usein joko olkapään antero-mediaalisen ja lateraalisen osan yläpuolella.
- Vaiheen II ja III yksipuolinen jäätynyt olkapää Oireet.
- Huomattava AROM- ja PROM-häviö ja vähintään 50 % ulkoisen kierron menetys.
- Positiivinen Apley's Scratch -testi.
Poissulkemiskriteerit:
- Radikulopatia.
- Thoracic-outlet-oireyhtymä.
- Murtumat ja yläraajan kasvaimet.
- Neurologiset häiriöt, jotka aiheuttavat olkapään lihasheikkoutta.
- Kortikosteroidi-injektio jäätyneeseen hartiaan viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
3-D SPA (olkapääkompleksikipujen kohdistus) Moblisaatio. Perinteinen terapia ja kotisuunnitelma Hoitokerta: 3 kertaa viikossa, mobilisaatio 5 minuuttia ja 30 minuutin istunto yhteensä 3 viikkoa, harjoitukset 3 sarjaa 10 toistoa varten. Modaliteetti: Ultraäänitila: jatkuva 3 MHz, 1,5 w/cm2 6 min |
3 kertaa viikossa, mobilisaatio 5 min ja 30 min harjoitus yhteensä 3 viikkoa, harjoituksia 3 sarjaa 10 toistoa.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Hartioiden mobilisaatio (kaltenborn) Perinteinen terapia & Home Plan Hoitokerta: 3 kertaa viikossa, mobilisaatio 5 minuuttia ja 30 minuuttia yhteensä 3 viikkoa, harjoituksia 3 sarjaa 10 toistoa varten. Modaliteetti: Ultraäänitila: jatkuva 3 MHz, 1,5 w/cm2 6 min |
3 kertaa viikossa, mobilisaatio 5 min ja 30 min harjoitus yhteensä 3 viikkoa, harjoituksia 3 sarjaa 10 toistoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa hartioiden liikealue taivutuksessa
Aikaikkuna: 3. viikko
|
muutokset olkapään taivutuksen lähtötilanteen ROM-arvosta goniometrillä
|
3. viikko
|
|
Mittaa hartioiden liikerata pidennyksellä
Aikaikkuna: 3. viikko
|
muutokset olkapään pidennyksen perus-ROM-muistista, joka on otettu goniometrillä
|
3. viikko
|
|
Mittaa hartioiden liikerata sieppauksessa
Aikaikkuna: 3. viikko
|
muutokset olkapään sieppauksen lähtötilanteen ROM:ista, joka on otettu goniometrillä
|
3. viikko
|
|
Mittaa hartioiden liikerata vaakasuuntaisessa sieppauksessa
Aikaikkuna: 3. viikko
|
muutokset olkapään vaakasuoran sieppauksen perusviivasta ROM:ista goniometrillä otettuna
|
3. viikko
|
|
Mittaa olkapään liikerata adduktiossa
Aikaikkuna: 3. viikko
|
muutokset olkapään adduktion lähtötilanteen ROM:ista, joka on otettu goniometrillä
|
3. viikko
|
|
Mittaa hartioiden liikerata vaakasuorassa adduktiossa
Aikaikkuna: 3. viikko
|
muutokset olkapään vaakasuoran adduktion perustason ROM:ista goniometrillä
|
3. viikko
|
|
Mittaa olkapään liikerata sisäisessä kiertoliikkeessä
Aikaikkuna: 3. viikko
|
muutokset olkapään ROM-perusviivasta Sisäinen kierto otettu goniometrillä
|
3. viikko
|
|
Mittaa hartioiden liikerata ulkoisessa kiertoliikkeessä
Aikaikkuna: 3. viikko
|
muutokset lähtötilanteen ROM olkapään Ulkoinen kierto otettu goniometrillä
|
3. viikko
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Kyselylomakkeessa on 13 kohtaa, jotka arvioivat sekä kivun astetta että haasteiden tasoa päivittäisessä elämässä (ADL), joihin liittyy yläraajojen käyttöä.
Kipu-alaasteikko koostuu 5 kohdasta ja Vammaisuus-alaasteikko 8 kohdasta.
|
3. viikko
|
|
Visual Analysis Scale
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Maksimipistemäärä 10 minimipistemäärä 0, sitä käytetään sekä akuuttiin että krooniseen kipuun.
|
3. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHOQoL-BREF
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Mittaa käsitystä elämänlaadusta neljällä ulottuvuudella, mukaan lukien fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen suhde ja ympäristö.
|
3. viikko
|
|
Apleyn raaputustesti
Aikaikkuna: 3. viikko
|
tarkistaa olkapään liikkeet kaikissa toimintatasoissa.
|
3. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Madiha Ali, MSOMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Muniba
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .