- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06530602
3-dimensionel skulder kompleks smertejustering (3-D SPA) Mobilisering på frossen skulder.
Effekt af 3-dimensionel skulderkompleks smertejustering (3-D SPA) mobilisering på frossen skulder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nedsættelse af kapaciteten af ikke-kontraktilt væv (såsom ledkapsel) betændelse i kapsel og ligamentadhæsion påvirker skulderleddet, hvilket udløser stivhed og smerte i Frozen shoulder. Omkring 2% til 5% af den generelle befolkning rapporterede frossen skulder uden velkendt årsag defineret, heraf kvindelige patienter i alderen 35-65 år.
hæmning i livskvalitet rapporteret med udførelse af grundlæggende aktiviteter i dagligdagen på grund af smerter, der forværres med bevægelse og specifikt om natten, stivhed, der forårsager mobilitetsunderskud. 70 % af den kvindelige befolkning er tilbøjelige til at få frossen skulder. Når den når over hovedet, løftes armen af bevægelser i sternoclavicular, acromioklavikulær (AC), scapulothoracal (ST) og gleno-humerale led, mens aktiviteter over hovedet blev begrænset i frossen skulder.
Unormal glenohumeral rytme ved skulderbladsleddet ved posterior vipning af scapula og tidlig opadgående bevægelse af scapula forekommer. derfor udviklet et kapselmønster hos patienten, der består af ekstern rotation, abduktion og intern rotation.
Fysioterapi omfattede en række behandlingsprotokoller for frossen skulder, herunder terapeutiske modaliteter og manuel terapiteknikker bestående af moblisering, muskelenergiteknikker, spencers teknik, PNF og nogle af invasive behandlinger med dry needling og terapeutiske øvelser.
3 D SPA er den nyeste teknik uden litteratur tilgængelig for denne anvendelse for at kontrollere dens effektivitet på frossen skulder, snarere anvendte den blot for skuldersmerter efter slagtilfælde før i kliniske omgivelser. I gruppe A anvendes 3-D SPA-moblisering, der målretter mod moblisering af AC-led (mobilisering af det opad posteriort) synkront Scapula-mobiliseret (abduktion-adduktion, anterior-posterior vipning) med glenohumeral aktiv bevægelse i (fleksion, horisontal abduktion, horisontal adduktion og ekstern Intern rotation) på én gang i alle 3 planer frontalt, sagittalt, tværgående plan, mens kaltenborn mobilisering i anterior, posterior og inferior retning, der er ansat i gruppe B, der har været en valgfri behandling gennem tiden er effektiv til at behandle frossen skulder.
Formålet med studiet er at evaluere effekten af mobiliseringsteknik for 3-dimensionel skulderkompleks smertetilpasning (3-D SPA) på smerte, funktionsnedsættelse, bevægelsesområde og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Madiha Ali, MSOMPT
- Telefonnummer: 0331-3360064
- E-mail: madiha.ali@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Railway General Hospital
-
Kontakt:
- Madiha Ali, MSOMPT
- Telefonnummer: 0331-3360064
- E-mail: madiha.ali@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Muniba Shah, MSOMPT*
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lokale skuldersmerter, ofte til stede over det antero-mediale og laterale aspekt af skulderen.
- Stadium II og III unilateral frossen skulder Symptomer.
- Markeret tab af AROM & PROM med mindst 50 % tab af ekstern rotation.
- Positiv Apley's Scratch-test.
Ekskluderingskriterier:
- Radikulopati.
- Thoracic-outlet syndrom.
- Frakturer og tumorer i den øvre ekstremitet.
- Neurologiske lidelser, der forårsager muskelsvaghed i skulderen.
- Kortikosteroidinjektion til frossen skulder i de sidste 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
3-D SPA (skulderkompleks smertejustering) Moblisering. Konventionel terapi og hjemmeplan Behandlingssession: 3 om ugen, mobilisering i 5 minutter og 30 minutters session i i alt 3 uger, øvelser 3 sæt med 10 gentagelser. Modalitet: Ultralydstilstand: kontinuerlig 3 MHz, 1,5 w/cm2 i 6 min |
3 om ugen, mobilisering i 5 min og 30 min session i i alt 3 uger, øvelser 3 sæt med 10 gentagelser.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Skuldermobilisering (kaltenborn) Konventionel terapi & Home Plan Treatment session: 3 om ugen, mobilisering i 5 min og 30 min session i i alt 3 uger, øvelser 3 sæt med 10 gentagelser. Modalitet: Ultralydstilstand: kontinuerlig 3 MHz, 1,5 w/cm2 i 6 min |
3 om ugen, mobilisering i 5 min og 30 min session i i alt 3 uger, øvelser 3 sæt med 10 gentagelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål skulderrækkevidde i fleksion
Tidsramme: 3. uge
|
ændringer fra baseline ROM af skulderfleksion taget med goniometer
|
3. uge
|
|
Mål skulderrækkevidde i forlængelse
Tidsramme: 3. uge
|
ændringer fra baseline ROM af skulderekstension taget med goniometer
|
3. uge
|
|
Mål skulderrækkevidde ved abduktion
Tidsramme: 3. uge
|
ændringer fra baseline ROM for skulderabduktion taget med goniometer
|
3. uge
|
|
Mål skulderrækkevidde i vandret abduktion
Tidsramme: 3. uge
|
ændringer fra baseline ROM af skulder horisontal abduktion taget med goniometer
|
3. uge
|
|
Mål skulderrækkevidde i adduktion
Tidsramme: 3. uge
|
ændringer fra baseline ROM af skulderadduktion taget med goniometer
|
3. uge
|
|
Mål skulderrækkevidde i horisontal adduktion
Tidsramme: 3. uge
|
ændringer fra baseline ROM af skulder horisontal adduktion taget med goniometer
|
3. uge
|
|
Mål skulderrækkevidde i intern rotation
Tidsramme: 3. uge
|
ændringer fra baseline ROM af skulder Intern rotation taget med goniometer
|
3. uge
|
|
Mål skulderens bevægelsesområde i ekstern rotation
Tidsramme: 3. uge
|
ændringer fra baseline ROM af skulder Ekstern rotation taget med goniometer
|
3. uge
|
|
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: 3. uge
|
Spørgeskemaet består af 13 punkter, der evaluerer både graden af smerte og udfordringsniveauet ved at udføre daglige aktiviteter (ADL'er), der involverer brugen af de øvre ekstremiteter.
Smerteunderskalaen omfatter 5 punkter, mens handicapunderskalaen består af 8 punkter.
|
3. uge
|
|
Visuel analyse skala
Tidsramme: 3. uge
|
Maksimal score 10 minimumscore 0 , den bruges til både akutte og kroniske smerter.
|
3. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHOQoL-BREF
Tidsramme: 3. uge
|
Måler opfattelse af livskvalitet i fire dimensioner, herunder fysisk, psykisk, socialt forhold og miljø.
|
3. uge
|
|
Apley's Scratch Test
Tidsramme: 3. uge
|
at kontrollere bevægelser i alle funktionsplaner for skulderen.
|
3. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Madiha Ali, MSOMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Muniba
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .