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Mobilizzazione tridimensionale dell'allineamento del dolore complesso della spalla (3-D SPA) sulla spalla congelata.

13 agosto 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetto della mobilizzazione tridimensionale dell'allineamento del dolore complesso della spalla (3-D SPA) sulla spalla congelata.

La ricerca in corso mira a valutare il miglioramento della mobilità della spalla affrontando specificamente le restrizioni in tutti e tre i piani di movimento. gli studi attuali cercano di indagare l'impatto della tecnica di mobilizzazione tridimensionale sul loro recupero e per prevenire la progressione della malattia per ridurre il dolore, alleviare la tensione muscolare, facilitare la guarigione dei tessuti e, infine, migliorare l'arco di movimento nei pazienti. Uno studio di controllo randomizzato che includerà un totale di 36 partecipanti. Il primo gruppo riceverà la mobilizzazione per l'allineamento tridimensionale del dolore alla spalla (3-D SPA) insieme alla terapia convenzionale e il 2° gruppo riceverà la mobilizzazione della spalla insieme alla terapia convenzionale. I dati raccolti verranno analizzati tramite SPSS 27.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Diminuzione della capacità del tessuto non contrattile (come la capsula articolare), infiammazione della capsula e dell'adesione dei legamenti colpisce l'articolazione della spalla, provocando rigidità e dolore nella spalla congelata. Circa dal 2% al 5% della popolazione generale ha riportato spalla congelata senza una causa nota e definita, di cui pazienti di sesso femminile di età compresa tra 35 e 65 anni.

rallentamento della qualità della vita segnalato nello svolgimento delle attività di base della vita quotidiana a causa del dolore che peggiora con il movimento e in particolare di notte, rigidità che causa deficit di mobilità. Il 70% della popolazione femminile è incline ad avere la spalla congelata. Quando si raggiunge la testa, il braccio viene sollevato dai movimenti delle articolazioni sternoclavicolare, acromionclavicolare (AC), scapolotoracica (ST) e gleno-omerale, mentre le attività sopra la testa sono limitate nella spalla congelata.

Si verificano ritmi gleno-omerali anormali nell'articolazione scapolo-toracica dovuti all'inclinazione posteriore della scapola e al movimento precoce verso l'alto della scapola. da qui un modello capsulare sviluppato nel paziente che comprende rotazione esterna, abduzione e rotazione interna.

La fisioterapia comprendeva una varietà di protocolli di trattamento per la spalla congelata, comprese modalità terapeutiche e tecniche di terapia manuale quali mobilizzazione, tecniche di energia muscolare, tecnica di Spencer, PNF e alcuni trattamenti invasivi dry needling ed esercizi terapeutici.

3 D SPA è la tecnica più recente per la quale non è disponibile letteratura da applicare per verificarne l'efficacia sulla spalla congelata, piuttosto è stata semplicemente applicata per il dolore alla spalla post-ictus prima in ambito clinico. Nel gruppo A viene impiegata la mobilizzazione SPA 3-D che mira alla moblizzazione dell'articolazione AC (mobilizzandola verso l'alto posteriormente) in modo sincrono Scapola mobilizzata (abduzione-adduzione, inclinazione antero-posteriore) con movimento attivo gleno-omerale in (flessione, abduzione orizzontale, adduzione orizzontale ed esterno Rotazione interna) tutto in una volta su tutti e 3 i piani (frontale, sagittale e trasversale), mentre la mobilizzazione kaltenborn in direzione anteriore, posteriore e inferiore impiegata nel gruppo B, che è stata un trattamento di scelta nel corso del tempo, è efficace per trattare la spalla congelata.

lo scopo dello studio è valutare l'effetto della tecnica di mobilizzazione del complesso dolore della spalla tridimensionale (3-D SPA) sul dolore, sulla disabilità, sul range di movimento e sulla qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Railway General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Muniba Shah, MSOMPT*

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore locale alla spalla, spesso presente sopra l'aspetto antero-mediale e laterale della spalla.
  • Sintomi della spalla congelata unilaterale di stadio II e III.
  • Perdita marcata di AROM e PROM con almeno il 50% di perdita di rotazione esterna.
  • Positivo al test Scratch di Apley.

Criteri di esclusione:

  • Radicolopatia.
  • Sindrome dello stretto toracico.
  • Fratture e tumori dell'arto superiore.
  • Disturbi neurologici che causano debolezza muscolare nella spalla.
  • Iniezione di corticosteroidi per spalla congelata negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A

Moblizzazione 3-D SPA (allineamento del dolore complesso della spalla). Terapia convenzionale e programma domiciliare Sessioni di trattamento: 3 a settimana, mobilizzazione per 5 minuti e sessione da 30 minuti per un totale di 3 settimane, esercizi 3 serie per 10 ripetizioni.

Modalità: Modalità ultrasuoni: continuo 3 MHz, 1,5 w/cm2 per 6 min

3 a settimana, mobilizzazione per 5 minuti e sessione da 30 minuti per un totale di 3 settimane, esercizi 3 serie per 10 ripetizioni.
Comparatore attivo: Gruppo B

Mobilizzazione della spalla (kaltenborn) Terapia convenzionale e programma domiciliare Sessioni di trattamento: 3 a settimana, mobilizzazione per 5 minuti e sessione da 30 minuti per un totale di 3 settimane, esercizi 3 serie per 10 ripetizioni.

Modalità: Modalità ultrasuoni: continuo 3 MHz, 1,5 w/cm2 per 6 min

3 a settimana, mobilizzazione per 5 minuti e sessione da 30 minuti per un totale di 3 settimane, esercizi 3 serie per 10 ripetizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare il range di movimento della spalla in flessione
Lasso di tempo: 3a settimana
cambiamenti rispetto al ROM basale della flessione della spalla misurati con il goniometro
3a settimana
Misurare il range di movimento della spalla in estensione
Lasso di tempo: 3a settimana
cambiamenti rispetto al ROM basale dell'estensione della spalla misurata con il goniometro
3a settimana
Misurare l'ampiezza di movimento della spalla in abduzione
Lasso di tempo: 3a settimana
cambiamenti rispetto al ROM basale dell'abduzione della spalla misurata con il goniometro
3a settimana
Misurare il range di movimento della spalla in abduzione orizzontale
Lasso di tempo: 3a settimana
cambiamenti rispetto al ROM basale dell'abduzione orizzontale della spalla misurata con il goniometro
3a settimana
Misurare il range di movimento della spalla in adduzione
Lasso di tempo: 3a settimana
cambiamenti rispetto al ROM basale dell'adduzione della spalla misurati con il goniometro
3a settimana
Misurare il range di movimento della spalla in adduzione orizzontale
Lasso di tempo: 3a settimana
cambiamenti rispetto al ROM basale dell'adduzione orizzontale della spalla misurati con il goniometro
3a settimana
Misurare il range di movimento della spalla nella rotazione interna
Lasso di tempo: 3a settimana
cambiamenti rispetto al ROM basale della spalla Rotazione interna misurata con goniometro
3a settimana
Misurare il range di movimento della spalla nella rotazione esterna
Lasso di tempo: 3a settimana
cambiamenti rispetto al ROM basale della spalla Rotazione esterna misurata con goniometro
3a settimana
Indice del dolore alla spalla e della disabilità
Lasso di tempo: 3a settimana
Il questionario composto da 13 item valuta sia il grado di dolore che il livello di difficoltà nello svolgimento delle attività della vita quotidiana (ADL) che coinvolgono l'uso degli arti superiori. La sottoscala del dolore è composta da 5 item, mentre la sottoscala della disabilità è composta da 8 item.
3a settimana
Scala di analisi visiva
Lasso di tempo: 3a settimana
Punteggio massimo 10 punteggio minimo 0, viene utilizzato sia per il dolore acuto che cronico.
3a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
WHOQoL-BREF
Lasso di tempo: 3a settimana
Misura la percezione della qualità della vita in quattro dimensioni: fisica, psicologica, relazionale e ambientale.
3a settimana
Lo Scratch Test di Apley
Lasso di tempo: 3a settimana
per controllare i movimenti su tutti i piani funzionali della spalla.
3a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Madiha Ali, MSOMPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Muniba

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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