- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06530602
3-dimensionale Schulterkomplex-Schmerzausrichtung (3-D-SPA) Mobilisierung bei Frozen Shoulder.
Wirkung der 3-dimensionalen Schulterkomplex-Schmerzausrichtung (3-D-SPA)-Mobilisierung auf die gefrorene Schulter.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Verminderte Kapazität von nicht kontraktilem Gewebe (z. B. Gelenkkapsel). Eine Entzündung der Kapsel- und Bandadhäsion wirkt sich auf das Schultergelenk aus und führt zu Steifheit und Schmerzen in der gefrorenen Schulter. Etwa 2 bis 5 % der Allgemeinbevölkerung berichteten von einer Schultersteife ohne bekannte Ursache, darunter weibliche Patienten im Alter von 35 bis 65 Jahren.
Es wird über eine Beeinträchtigung der Lebensqualität bei der Ausführung grundlegender Aktivitäten des täglichen Lebens aufgrund von Schmerzen berichtet, die sich bei Bewegung und insbesondere nachts verschlimmern, sowie durch Steifheit, die zu Mobilitätsdefiziten führt. 70 % der weiblichen Bevölkerung sind anfällig für eine Schultersteife. Beim Erreichen über Kopf wird der Arm durch Bewegungen in den Sternoklavikular-, Akromioklavikular- (AC), Skapulothorakal- (ST) und Gleno-Humerus-Gelenken angehoben, während Überkopfaktivitäten bei Frozen Shoulder eingeschränkt sind.
Es kommt zu einem abnormalen glenohumeralen Rhythmus am Skapulothorakalgelenk durch eine Neigung des Schulterblatts nach hinten und eine frühe Aufwärtsbewegung des Schulterblatts. Daher entwickelte sich beim Patienten ein Kapselmuster, das Außenrotation, Abduktion und Innenrotation umfasst.
Die Physiotherapie umfasste verschiedene Behandlungsprotokolle für Frozen Shoulder, einschließlich therapeutischer Modalitäten und manueller Therapietechniken, bestehend aus Moblisierung, Muskelenergietechniken, Spencer-Technik, PNF und einigen invasiven Behandlungen, Trockennadeln und therapeutischen Übungen.
3 D SPA ist die neueste Technik, für deren Anwendung keine Literatur verfügbar ist, um ihre Wirksamkeit bei Frozen Shoulder zu überprüfen. Sie wurde lediglich vor der klinischen Anwendung bei Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall angewendet. In Gruppe A wird eine 3-D-SPA-Mobilisierung eingesetzt, die auf die Mobilisierung des AC-Gelenks (Mobilisierung nach hinten nach oben) und die gleichzeitige Mobilisierung des Schulterblatts (Abduktion-Adduktion, anterior-posteriore Neigung) mit glenohumeraler aktiver Bewegung in (Flexion, horizontale Abduktion, horizontale Adduktion und externe Bewegung) abzielt Innenrotation) auf einmal in allen 3 Ebenen (Frontal-, Sagittal- und Transversalebene), während die Kaltenborn-Mobilisierung in anteriorer, posteriorer und inferiorer Richtung, die in Gruppe B eingesetzt wird, seit langem eine Behandlung der Wahl ist, wirksam zur Behandlung von Frozen Shoulder ist.
Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Mobilisierungstechnik des 3-Dimensional Shoulder Complex Pain Alignment (3-D SPA) auf Schmerzen, Behinderung, Bewegungsumfang und Lebensqualität zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Madiha Ali, MSOMPT
- Telefonnummer: 0331-3360064
- E-Mail: madiha.ali@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Rekrutierung
- Railway General Hospital
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Kontakt:
- Madiha Ali, MSOMPT
- Telefonnummer: 0331-3360064
- E-Mail: madiha.ali@riphah.edu.pk
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Hauptermittler:
- Muniba Shah, MSOMPT*
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lokale Schulterschmerzen, die häufig oberhalb der anteromedialen und lateralen Seite der Schulter auftreten.
- Symptome einer einseitigen Schultersteife im Stadium II und III.
- Deutlicher Verlust von AROM und PROM mit mindestens 50 % Verlust der Außenrotation.
- Positiver Apley-Scratch-Test.
Ausschlusskriterien:
- Radikulopathie.
- Thoracic-outlet-Syndrom.
- Frakturen und Tumoren der oberen Extremität.
- Neurologische Störungen, die zu Muskelschwäche in der Schulter führen.
- Kortikosteroid-Injektion wegen Frozen Shoulder in den letzten 3 Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
3-D-SPA (Schulterkomplex-Schmerzausrichtung) Mobilisierung. Konventionelle Therapie und Home-Plan-Behandlungssitzungen: 3 pro Woche, Mobilisierung für 5 Minuten und 30-minütige Sitzung für insgesamt 3 Wochen, Übungen 3 Sätze mit 10 Wiederholungen. Modalität: Ultraschallmodus: kontinuierlich 3 MHz, 1,5 W/cm2 für 6 Minuten |
3 pro Woche, Mobilisierung für 5 Minuten und 30-minütige Sitzung für insgesamt 3 Wochen, Übungen 3 Sätze mit 10 Wiederholungen.
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Schultermobilisierung (kaltenborn) Konventionelle Therapie und Heimplan Behandlungssitzungen: 3 pro Woche, Mobilisierung für 5 Minuten und 30-minütige Sitzung für insgesamt 3 Wochen, Übungen 3 Sätze mit 10 Wiederholungen. Modalität: Ultraschallmodus: kontinuierlich 3 MHz, 1,5 W/cm2 für 6 Minuten |
3 pro Woche, Mobilisierung für 5 Minuten und 30-minütige Sitzung für insgesamt 3 Wochen, Übungen 3 Sätze mit 10 Wiederholungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messen Sie den Bewegungsumfang der Schulter in Flexion
Zeitfenster: 3. Woche
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Änderungen gegenüber dem Grundlinien-ROM der Schulterbeugung, gemessen mit einem Goniometer
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3. Woche
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Messen Sie den Bewegungsumfang der Schulter in Streckung
Zeitfenster: 3. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangs-ROM der Schulterstreckung, aufgenommen mit einem Goniometer
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3. Woche
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Messen Sie den Bewegungsumfang der Schulter in Abduktion
Zeitfenster: 3. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangs-ROM der Schulterabduktion, aufgenommen mit einem Goniometer
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3. Woche
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Messen Sie den Bewegungsumfang der Schulter bei horizontaler Abduktion
Zeitfenster: 3. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangs-ROM der horizontalen Abduktion der Schulter, aufgenommen mit einem Goniometer
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3. Woche
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Messen Sie den Bewegungsumfang der Schulter in Adduktion
Zeitfenster: 3. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangs-ROM der Schulteradduktion, gemessen mit einem Goniometer
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3. Woche
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Messen Sie den Bewegungsumfang der Schulter in horizontaler Adduktion
Zeitfenster: 3. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangs-ROM der horizontalen Adduktion der Schulter, gemessen mit einem Goniometer
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3. Woche
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Messen Sie den Bewegungsumfang der Schulter bei Innenrotation
Zeitfenster: 3. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangs-ROM der Schulter. Innenrotation, gemessen mit einem Goniometer
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3. Woche
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Messen Sie den Bewegungsumfang der Schulter bei Außenrotation
Zeitfenster: 3. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangs-ROM der Schulter. Außenrotation, aufgenommen mit einem Goniometer
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3. Woche
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Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: 3. Woche
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Der aus 13 Punkten bestehende Fragebogen bewertet sowohl das Ausmaß der Schmerzen als auch den Grad der Herausforderung bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs), bei denen die oberen Extremitäten beansprucht werden.
Die Subskala „Schmerz“ umfasst 5 Items, während die Subskala „Behinderung“ aus 8 Items besteht.
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3. Woche
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Visuelle Analyseskala
Zeitfenster: 3. Woche
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Maximale Punktzahl 10, minimale Punktzahl 0. Es wird sowohl bei akuten als auch bei chronischen Schmerzen eingesetzt.
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3. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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WHOQoL-BREF
Zeitfenster: 3. Woche
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Misst die Wahrnehmung der Lebensqualität in vier Dimensionen, einschließlich physischer, psychischer, sozialer Beziehung und Umwelt.
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3. Woche
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Apleys Kratztest
Zeitfenster: 3. Woche
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um Bewegungen in allen Funktionsebenen der Schulter zu überprüfen.
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3. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Madiha Ali, MSOMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Muniba
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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