- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06530602
Mobilisation d'alignement de la douleur complexe de l'épaule en 3 dimensions (SPA 3D) sur l'épaule gelée.
Effet de la mobilisation de l'alignement de la douleur complexe de l'épaule en 3 dimensions (SPA 3D) sur l'épaule gelée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La diminution de la capacité des tissus non contractiles (tels que la capsule articulaire), l'inflammation de l'adhérence de la capsule et du ligament affecte l'articulation de l'épaule, déclenchant une raideur et une douleur dans l'épaule gelée. Environ 2 % à 5 % de la population générale ont signalé une épaule gelée sans cause bien connue, parmi lesquelles des patientes âgées de 35 à 65 ans.
entrave à la qualité de vie signalée dans l'exécution des activités de base de la vie quotidienne en raison de douleurs qui s'aggravent avec le mouvement et plus particulièrement la nuit, de raideurs qui entraînent un déficit de mobilité. 70 % de la population féminine est sujette à une épaule gelée. Lorsqu'il atteint le dessus, le bras est soulevé par des mouvements dans les articulations sternoclaviculaires, acromio-claviculaires (AC), scapulothoraciques (ST) et gléno-humérale, tandis que les activités aériennes sont limitées dans l'épaule gelée.
Un rythme glénohuméral anormal au niveau de l'articulation scapulothoracique se produit par une inclinaison postérieure de la scapula et un mouvement ascendant précoce de la scapula. d'où un motif capsulaire développé chez le patient qui comprend une rotation externe, une abduction et une rotation interne.
La physiothérapie englobait une variété de protocoles de traitement pour l'épaule gelée, y compris les modalités thérapeutiques et les techniques de thérapie manuelle comprenant la mobilisation, les techniques d'énergie musculaire, la technique de Spencer, le PNF et certains traitements invasifs, l'aiguilletage à sec et les exercices thérapeutiques.
Le SPA 3D est la dernière technique pour laquelle aucune littérature n'est disponible pour vérifier son efficacité sur l'épaule gelée, plutôt qu'elle s'appliquait simplement pour les douleurs à l'épaule post-AVC avant en milieu clinique. Dans le groupe A, la mobilisation SPA 3D est utilisée pour cibler la mobilisation de l'articulation AC (la mobilisant vers le haut en arrière) de manière synchrone. Scapula mobilisée (abduction-adduction, inclinaison antéro-postérieure) avec mouvement actif glénohuméral (flexion, abduction horizontale, adduction horizontale et externe). Rotation interne) à la fois dans les 3 plans plan frontal, sagittal, transversal tandis que la mobilisation de Kaltenborn en direction antérieure, postérieure et inférieure utilisée dans le groupe B, qui a été un traitement de choix au fil du temps, est efficace pour traiter l'épaule gelée.
l'étude vise à évaluer l'effet de la technique de mobilisation de l'alignement complexe de la douleur de l'épaule en 3 dimensions (SPA 3D) sur la douleur, le handicap, l'amplitude de mouvement et la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Madiha Ali, MSOMPT
- Numéro de téléphone: 0331-3360064
- E-mail: madiha.ali@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Recrutement
- Railway General Hospital
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Contact:
- Madiha Ali, MSOMPT
- Numéro de téléphone: 0331-3360064
- E-mail: madiha.ali@riphah.edu.pk
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Chercheur principal:
- Muniba Shah, MSOMPT*
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Douleur locale à l'épaule, souvent présente soit au-dessus de la face antéro-médiale, soit latérale de l'épaule.
- Symptômes d'épaule gelée unilatérale de stade II et III.
- Perte marquée d'AROM & PROM avec au moins 50% de perte de rotation externe.
- Test Scratch d'Apley positif.
Critère d'exclusion:
- Radiculopathie.
- Syndrome du défilé thoracique.
- Fractures et tumeurs du membre supérieur.
- Troubles neurologiques provoquant une faiblesse musculaire de l'épaule.
- Injection de corticostéroïdes pour épaule gelée au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
SPA 3D (alignement de la douleur complexe de l'épaule) Mobilisation. Thérapie conventionnelle et séance de traitement à domicile : 3 par semaine, mobilisation pendant 5 minutes et séance de 30 minutes pour un total de 3 semaines, exercices 3 séries pour 10 répétitions. Modalité : Mode échographie : continu 3 MHz, 1,5 w/cm2 pendant 6 min |
3 par semaine, mobilisation pendant 5 minutes et séance de 30 minutes pour un total de 3 semaines, exercices 3 séries pour 10 répétitions.
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Comparateur actif: Groupe B
Mobilisation de l'épaule (kaltenborn) Thérapie conventionnelle et séance de traitement à domicile : 3 par semaine, mobilisation pendant 5 minutes et séance de 30 minutes pour un total de 3 semaines, exercices 3 séries pour 10 répétitions. Modalité : Mode échographie : continu 3 MHz, 1,5 w/cm2 pendant 6 min |
3 par semaine, mobilisation pendant 5 minutes et séance de 30 minutes pour un total de 3 semaines, exercices 3 séries pour 10 répétitions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer l'amplitude de mouvement de l'épaule en flexion
Délai: 3ème semaine
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changements par rapport à la ROM de base de la flexion de l'épaule prise avec un goniomètre
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3ème semaine
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Mesurer l'amplitude de mouvement de l'épaule en extension
Délai: 3ème semaine
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changements par rapport à la ROM de base de l'extension de l'épaule prise avec un goniomètre
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3ème semaine
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Mesurer l'amplitude de mouvement de l'épaule en abduction
Délai: 3ème semaine
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changements par rapport à la ROM de base de l'abduction de l'épaule prise avec un goniomètre
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3ème semaine
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Mesurer l'amplitude de mouvement de l'épaule en abduction horizontale
Délai: 3ème semaine
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changements par rapport à la ROM de base de l'abduction horizontale de l'épaule prise avec un goniomètre
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3ème semaine
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Mesurer l'amplitude de mouvement de l'épaule en adduction
Délai: 3ème semaine
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changements par rapport à la ROM de base de l'adduction de l'épaule prise avec un goniomètre
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3ème semaine
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Mesurer l'amplitude de mouvement de l'épaule en adduction horizontale
Délai: 3ème semaine
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changements par rapport à la ROM de base de l'adduction horizontale de l'épaule prise avec un goniomètre
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3ème semaine
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Mesurer l'amplitude de mouvement de l'épaule en rotation interne
Délai: 3ème semaine
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changements par rapport à la ROM de base de l'épaule Rotation interne prise avec un goniomètre
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3ème semaine
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Mesurer l'amplitude de mouvement de l'épaule en rotation externe
Délai: 3ème semaine
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changements par rapport à la ROM de base de l'épaule Rotation externe prise avec un goniomètre
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3ème semaine
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Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule
Délai: 3ème semaine
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Le questionnaire composé de 13 éléments évalue à la fois le degré de douleur et le niveau de défi lors de l'exécution d'activités de la vie quotidienne (AVQ) qui impliquent l'utilisation des membres supérieurs.
La sous-échelle de la douleur comprend 5 éléments, tandis que la sous-échelle du handicap comprend 8 éléments.
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3ème semaine
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Échelle d'analyse visuelle
Délai: 3ème semaine
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Score maximum 10 score minimum 0, il est utilisé aussi bien pour les douleurs aiguës que chroniques.
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3ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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OMSQoL-BREF
Délai: 3ème semaine
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Mesure la perception de la qualité de vie dans quatre dimensions : physique, psychologique, relationnelle et environnementale.
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3ème semaine
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Test de grattage d'Apley
Délai: 3ème semaine
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pour vérifier les mouvements dans tous les plans fonctionnels de l'épaule.
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3ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madiha Ali, MSOMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Muniba
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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