자연주의 환경에서 과정 기반 치료의 타당성 (PBaPP)
2026년 3월 17일 업데이트: Prof. Dr. Ulrich Stangier, Goethe University
주요 목표는 실무자가 제공하는 자연적인 정신 건강 관리 환경에서 과정 기반 치료의 타당성을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정신 건강 관리의 자연주의적 환경에서 심리치료사의 치료 결정은 종종 치료 접근법과 관련된 이론이나 경험에 기초합니다.
치료 결정에 대한 대안적인 접근 방식은 중재 선택에 대한 경험적, 합리적 기준을 강조하는 과정 기반 치료(PBT)에 의해 제안됩니다.
이는 생태학적 순간 평가(EMA) 데이터를 활용하고 동적 네트워크 분석의 피드백을 통합하며 개별 네트워크 모델과 변화 프로세스와 관련된 연구의 경험적 증거를 기반으로 선택할 개입을 지원합니다.
현재 실제로 PBT의 타당성과 수용 가능성에 대한 데이터는 없습니다.
본 연구는 정신 건강 관리에서 심리 치료사가 PBT를 구현할 수 있는지 여부를 자연주의적 환경에서 조사합니다.
또한 연구자들은 일상적인 실습에서 제공되는 심리치료(r-PT)와 비교하여 PBT의 수용성과 효능을 탐구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60486
- JWGUniversity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 우울증 또는 불안 장애에 대한 일차 DSM-5 진단
- 18~65세
- 독일어에 대한 충분한 지식
- 참여 환자는 투약을 중단할 필요는 없으나, 치료 기간 동안 약을 일정하게 유지해야 합니다.
제외 기준:
- 자살률 증가
- 약물 남용 또는 의존성
- 클러스터 A 또는 B(DSM-5) 성격 장애 진단
- 전반적 발달 장애
- 정신병적 장애
- 섭식 장애
- 양극성 장애
- 심각한 신체 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과정 기반 인지 행동 치료
PBT에서 치료 계획은 기준 단계에서 수집된 EMA 데이터의 동적 네트워크 분석을 기반으로 합니다. 치료사는 중앙 노드, 중요한 가장자리, 자체 루프 및 노드 간의 피드백 루프를 식별합니다. 이 정보를 사용하여 네트워크 특성에 해당하는 변화 메커니즘에 대한 경험적 증거를 기반으로 개입이 선택됩니다. 이러한 개입은 문제의 특정 맥락과 관련하여 중앙 노드의 적응 모드를 변형, 선택 및 유지하는 진화적 프레임워크 내에서 구성됩니다. 이 주요 변수의 변화는 EMA를 기반으로 한 일일 판단을 통해 모니터링됩니다. 치료는 또한 긍정적인 네트워크 모델에 정의된 차원의 적응 모드를 설정하기 위해 추가 목표에 중점을 둡니다. 병용 약물이 허용되며 통계 분석을 통해 통제됩니다. |
EMA 데이터 사용, 동적 네트워크 분석 피드백 및 네트워크 중앙 노드에 대한 개입 매칭을 기반으로 한 개입 계획.
다른 이름들:
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활성 비교기: 일상연습(r-PT)
R-PT에서는 PBT와 달리 치료 결정을 위해 자연주의적인 설정이 유지됩니다.
치료 계획은 장애를 유지하는 요인과 장애를 변화시키는 개입에 관한 전통적인 이론을 따릅니다.
불안 장애의 회피 및 노출 또는 우울증의 활동 강화 및 행동 활성화 감소.
중재는 진단과 관련된 일반적인 치료 매뉴얼을 기반으로 합니다.
우울증에 대한 CBT.
행동 분석의 개별 데이터는 환자의 개별 문제에 맞게 기술을 조정하는 데 사용됩니다.
치료 과정은 정신 건강 문제에 대한 국가 지침의 경험, 지식 또는 권장 사항으로 인해 치료사의 개인적 선호에 따라 크게 구성됩니다. 병용 약물이 허용되며 통계 분석을 통해 통제됩니다.
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평소대로 개입 계획을 세웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클라이언트 만족도 설문지 (CSQ)
기간: 무작위 배정 시점부터 치료 종료 시점까지, 28주 이내에 평가됨
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치료 만족도, 최소값= 8, 최대값= 32, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함
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무작위 배정 시점부터 치료 종료 시점까지, 28주 이내에 평가됨
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환자의 EMA 및 네트워크 유용성에 대한 태도 척도(PAUEN)
기간: 무작위 배정 시점부터 치료 종료 시점까지, 28주 이내에 평가됨
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EMA 및 네트워크 모델의 유용성에 대한 태도, 최소값=8, 최대값=40, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음을 의미
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무작위 배정 시점부터 치료 종료 시점까지, 28주 이내에 평가됨
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치료사가 EMA와 네트워크 척도의 유용성에 대한 태도 (TAUEN)
기간: 무작위 배정 시점부터 치료 종료 시점까지, 28주 이내에 평가
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EMA 및 네트워크 모델의 유용성에 대한 태도, 최소값= 6, 최대값= 30, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함
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무작위 배정 시점부터 치료 종료 시점까지, 28주 이내에 평가
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치료 평가 인벤토리 (TEI)
기간: 무작위 배정 시점부터 치료 종료까지, 28주 이내에 평가됨
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치료 수용도, 최소값=7, 최대값=98, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함
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무작위 배정 시점부터 치료 종료까지, 28주 이내에 평가됨
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탈락률
기간: 무작위 배정 시점부터 치료 종료 시점까지, 28주 이내에 평가
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최종 평가를 완료하기 전에 철회한 참가자의 비율
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무작위 배정 시점부터 치료 종료 시점까지, 28주 이내에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유로콜-5D (EQ-5D)
기간: 무작위 배정 후 평가되며 치료 종료 시까지 평가되고, 치료 후 28주 이내에 평가됨
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건강 관련 삶의 질, 최소 건강 상태=11111, 최대 건강 상태=55555, 건강 상태 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨, 최소 건강 점수=0, 최대 건강 점수=100, 건강 점수가 높을수록 결과가 더 좋음
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무작위 배정 후 평가되며 치료 종료 시까지 평가되고, 치료 후 28주 이내에 평가됨
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긍정적 정신건강 척도 (PMH)
기간: 무작위 배정 후 평가되며 치료 종료까지 평가되고, 치료 후 28주 이내에 평가됨
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심리적 웰빙, 최소값=9, 최대값=36, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음을 의미
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무작위 배정 후 평가되며 치료 종료까지 평가되고, 치료 후 28주 이내에 평가됨
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우울증 불안 스트레스 척도 (DASS-10)
기간: 무작위 배정 후, EMA 기준선 단계 완료 후(중간) 평가하고 치료 종료 시까지 평가하며, 치료 후 28주(28주차) 이내에 평가함
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심리적 고통 증상, 우울 및 불안 증상, 최소값=0, 최대값=30, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨
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무작위 배정 후, EMA 기준선 단계 완료 후(중간) 평가하고 치료 종료 시까지 평가하며, 치료 후 28주(28주차) 이내에 평가함
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수용과 행동 질문지 버전 2 (AAQ-2)
기간: 무작위 배정 후, EMA 기준선 단계 완료 후(중간) 평가되며 치료 종료까지 평가되고, 치료 후 28주 이내에 평가됨
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심리적 유연성과 수용, 최소값=7, 최대값=49, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미함
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무작위 배정 후, EMA 기준선 단계 완료 후(중간) 평가되며 치료 종료까지 평가되고, 치료 후 28주 이내에 평가됨
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반성적 기능 질문지 (RFQ-8)
기간: 무작위 배정 후, EMA 기준선 단계 완료 후(중간) 평가하며 치료 종료 시까지 평가하고, 치료 후 28주 이내에 평가
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반사적 기능, 최소값=8, 최대값=56, 불확실성 차원에서 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미하며, 확실성 차원에서 높은 점수는 더 좋은 결과를 의미합니다.
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무작위 배정 후, EMA 기준선 단계 완료 후(중간) 평가하며 치료 종료 시까지 평가하고, 치료 후 28주 이내에 평가
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프로세스 기반 평가 도구(PBAT)
기간: 무작위 배정 후 평가, EMA 기준선 단계 완료 후(중간) 평가 및 치료 종료 시까지 평가, 치료 후 28주 이내에 평가
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적응 행동의 변이, 선택 및 유지, 최소값=0, 최대값=1800, 높은 점수는 더 나은 결과를 의미함
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무작위 배정 후 평가, EMA 기준선 단계 완료 후(중간) 평가 및 치료 종료 시까지 평가, 치료 후 28주 이내에 평가
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인지행동치료 기술 설문지 (CBTSQ)
기간: 무작위화 후, EMA 기준선 단계 완료 후(중간) 평가하고 치료 종료 시까지 평가하며, 치료 후 28주 이내에 평가
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환자의 CBT 중재 활용도, 최소값=6, 최대값=42, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함
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무작위화 후, EMA 기준선 단계 완료 후(중간) 평가하고 치료 종료 시까지 평가하며, 치료 후 28주 이내에 평가
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신뢰도/기대 설문지 (CEQ)
기간: 무작위 배정 후 평가(치료 전)
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두 개의 하위 척도로 나뉘어 신뢰도와 기대감을 측정하는 여섯 개의 항목
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무작위 배정 후 평가(치료 전)
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임상 전반적 인상 척도 (CGI) + (CGI-I)
기간: 무작위 배정 후(치료 전) CGI 평가, 치료 종료까지 CGI-I 평가, 치료 후 28주 이내에 평가
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정신 장애의 심각성에 대한 임상의의 전반적인 평가를 평가하며, 시간 경과에 따른 증상 심각도의 변화를 모니터링하는 데 활용됩니다
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무작위 배정 후(치료 전) CGI 평가, 치료 종료까지 CGI-I 평가, 치료 후 28주 이내에 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- III L5 - 519/05.000.002 - 2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 주요 결과 출판물에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록)가 공유됩니다.
추가 연구 프로토콜, 분석 계획, 사전 동의 양식 및 분석 코드는 방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자에게 공유됩니다.
IPD 공유 기간
기사 출판 후 3개월부터 5년까지.
데이터는 제3자 웹사이트에서 5년간 제공됩니다(링크 포함).
IPD 공유 액세스 기준
제안서는 stangier@psych.uni-frankfurt.de로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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