Faisabilité de la thérapie basée sur les processus dans un cadre naturaliste (PBaPP)
17 mars 2026 mis à jour par: Prof. Dr. Ulrich Stangier, Goethe University
L'objectif principal est d'explorer la faisabilité de la thérapie basée sur les processus dans un contexte de soins de santé mentale naturels dispensés par des praticiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le cadre naturaliste des soins de santé mentale, les décisions thérapeutiques des psychothérapeutes sont souvent basées sur des théories ou des expériences liées aux approches thérapeutiques.
Une approche alternative à la décision de traitement est suggérée par la thérapie basée sur les processus (PBT), qui met l'accent sur des critères empiriques et rationnels pour la sélection de l'intervention.
Il utilise les données d'évaluation écologique momentanée (EMA), intègre les commentaires de l'analyse de réseau dynamique et prend en charge les interventions à choisir sur la base de modèles de réseau individuels et de preuves empiriques issues de la recherche liée aux processus de changement.
Il n’existe actuellement aucune donnée sur la faisabilité et l’acceptabilité du PBT dans la pratique.
La présente étude examine, dans un contexte naturaliste, si la PBT peut être mise en œuvre par les psychothérapeutes dans le cadre des soins de santé mentale.
De plus, les enquêteurs explorent l'acceptabilité et l'efficacité du PBT par rapport à la psychothérapie dispensée en pratique courante (r-PT).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60486
- JWGUniversity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic primaire DSM-5 d'un trouble dépressif ou anxieux
- Âge 18-65 ans
- Connaissance suffisante de la langue allemande
- Les patients participants ne sont pas tenus d'arrêter le traitement, mais de maintenir leur traitement constant pendant toute la période de traitement.
Critère d'exclusion:
- Suicidalité accrue
- Abus de substances ou dépendance
- Diagnostic d'un trouble de la personnalité du groupe A ou B (DSM-5)
- Trouble envahissant du développement
- trouble psychotique
- trouble de l'alimentation
- trouble bipolaire
- maladie physique grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale basée sur les processus
Dans PBT, la planification du traitement est basée sur une analyse de réseau dynamique des données EMA collectées au cours de la phase de référence. Les thérapeutes identifient le nœud central, les bords significatifs, les auto-boucles et les boucles de rétroaction entre les nœuds. À l'aide de ces informations, les interventions sont sélectionnées sur la base de preuves empiriques des mécanismes de changement qui correspondent aux caractéristiques du réseau. Ces interventions s'inscrivent dans un cadre évolutif comme la variation, la sélection et la rétention d'un mode adaptatif du nœud central par rapport au contexte spécifique du problème. L'évolution de cette variable clé est surveillée au moyen de jugements quotidiens basés sur l'EMA. Le traitement se concentre également sur des cibles supplémentaires pour établir des modes adaptatifs des dimensions telles que définies dans le modèle de réseau positif. Les médicaments concomitants sont autorisés et seront contrôlés par des analyses statistiques. |
Planification des interventions basée sur l'utilisation des données EMA, le retour d'analyse du réseau dynamique et l'adéquation des interventions aux nœuds centraux du réseau.
Autres noms:
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Comparateur actif: Pratique de routine (r-PT)
Dans le r-PT, contrairement au PBT, un cadre naturaliste est retenu pour les décisions de traitement.
La planification du traitement suit les théories traditionnelles sur les facteurs qui entretiennent le trouble et les interventions qui les modifient, par ex.
évitement et exposition dans les troubles anxieux ou renforcement réduit des activités et activation comportementale dans la dépression.
Les interventions sont basées sur des manuels de traitement communs liés aux diagnostics, par ex.
TCC pour la dépression.
Les données individuelles de l'analyse comportementale sont utilisées pour adapter les techniques aux problèmes individuels des patients.
Le processus de traitement est largement structuré par les préférences personnelles du thérapeute en raison de son expérience, de ses connaissances ou des recommandations des directives nationales pour le problème de santé mentale. Les médicaments concomitants sont autorisés et seront contrôlés par des analyses statistiques.
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Planification des interventions comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de satisfaction client (CSQ)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la fin du traitement, évalué au plus tard à 28 semaines
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Satisfaction du traitement, valeur minimale = 8, valeur maximale = 32, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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De la date de randomisation jusqu'à la fin du traitement, évalué au plus tard à 28 semaines
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Attitude des patients à l'égard de l'utilité de l'EMA et des réseaux (PAUEN)
Délai: Du moment de la randomisation jusqu'à la fin du traitement, évalué au plus tard 28 semaines
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Attitude envers l'utilité des modèles EMA et de réseau, valeur minimale = 8, valeur maximale = 40, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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Du moment de la randomisation jusqu'à la fin du traitement, évalué au plus tard 28 semaines
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Attitude du thérapeute envers l'utilité de l'EMA et de l'échelle des réseaux (TAUEN)
Délai: De la randomisation jusqu'à la fin du traitement, évaluée au plus tard à 28 semaines
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Attitude envers l'utilité des modèles EMA et réseau, valeur minimale = 6, valeur maximale = 30, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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De la randomisation jusqu'à la fin du traitement, évaluée au plus tard à 28 semaines
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Inventaire d'Évaluation du Traitement (TEI)
Délai: Du moment de la randomisation jusqu'à la fin du traitement, évalué au plus tard 28 semaines
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Acceptation du traitement, valeur minimale = 7, valeur maximale = 98, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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Du moment de la randomisation jusqu'à la fin du traitement, évalué au plus tard 28 semaines
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Taux d'attrition
Délai: Du moment de la randomisation jusqu'à la fin du traitement, évalué au plus tard 28 semaines
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Le pourcentage de participants qui se retirent avant de terminer l'évaluation finale
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Du moment de la randomisation jusqu'à la fin du traitement, évalué au plus tard 28 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Euroqol-5D (EQ-5D)
Délai: Évalué après la randomisation et évalué jusqu'à la fin du traitement, évalué au plus tard 28 semaines après le traitement
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Qualité de vie liée à la santé, état de santé minimum=11111, état de santé maximum=55555, des scores plus élevés dans l'état de santé signifient un résultat moins favorable, score de santé minimum=0, score de santé maximum=100, des scores plus élevés dans le score de santé signifient un résultat meilleur
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Évalué après la randomisation et évalué jusqu'à la fin du traitement, évalué au plus tard 28 semaines après le traitement
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Échelle de Santé Mentale Positive (PMH)
Délai: Évalué après la randomisation et évalué jusqu'à la fin du traitement, évalué au plus tard 28 semaines après le traitement
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Bien-être psychologique, valeur minimale=9, valeur maximale=36, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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Évalué après la randomisation et évalué jusqu'à la fin du traitement, évalué au plus tard 28 semaines après le traitement
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-10)
Délai: Évalué après la randomisation, après la fin de la phase de référence de l'EMA (intermédiaire) et évalué jusqu'à la fin du traitement, évalué au plus tard 28 semaines après le traitement (semaine 28)
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Symptômes psychologiques de détresse, symptômes dépressifs et anxieux, valeur minimale=0, valeur maximale=30, des scores plus élevés indiquent un résultat plus défavorable
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Évalué après la randomisation, après la fin de la phase de référence de l'EMA (intermédiaire) et évalué jusqu'à la fin du traitement, évalué au plus tard 28 semaines après le traitement (semaine 28)
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Questionnaire d'Acceptation et d'Action Version 2 (AAQ-2)
Délai: Évalué après la randomisation, après la fin de la phase de référence EMA (intermédiaire) et évalué jusqu'à la fin du traitement, évalué au plus tard 28 semaines après le traitement
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Flexibilité et acceptation psychologiques, valeur minimale=7, valeur maximale=49, des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable
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Évalué après la randomisation, après la fin de la phase de référence EMA (intermédiaire) et évalué jusqu'à la fin du traitement, évalué au plus tard 28 semaines après le traitement
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Questionnaire de fonctionnement réflexif (RFQ-8)
Délai: Évalué après la randomisation, après la fin de la phase de référence EMA (intermédiaire) et évalué jusqu'à la fin du traitement, évalué au plus tard 28 semaines après le traitement
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Fonctionnement Réflexif, valeur minimale=8, valeur maximale=56, des scores plus élevés sur la dimension d'incertitude signifient un résultat moins bon, des scores plus élevés sur la dimension de certitude signifient un résultat meilleur
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Évalué après la randomisation, après la fin de la phase de référence EMA (intermédiaire) et évalué jusqu'à la fin du traitement, évalué au plus tard 28 semaines après le traitement
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Outil d'évaluation basé sur les processus (PBAT)
Délai: Évalué après la randomisation, après l’achèvement de la phase de référence EMA (intermédiaire) et évalué jusqu’à la fin du traitement, évalué au plus tard 28 semaines après le traitement
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Variation, sélection et rétention du comportement adaptatif, valeur minimale=0, valeur maximale=1800, les scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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Évalué après la randomisation, après l’achèvement de la phase de référence EMA (intermédiaire) et évalué jusqu’à la fin du traitement, évalué au plus tard 28 semaines après le traitement
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Questionnaire sur les Compétences en Thérapie Cognitivo-Comportementale (CBTSQ)
Délai: Évalué après la randomisation, après la fin de la phase de référence EMA (intermédiaire) et évalué jusqu'à la fin du traitement, évalué au plus tard à 28 semaines après le traitement
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Utilisation par les patients d'interventions TCC, valeur minimale=6, valeur maximale=42, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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Évalué après la randomisation, après la fin de la phase de référence EMA (intermédiaire) et évalué jusqu'à la fin du traitement, évalué au plus tard à 28 semaines après le traitement
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Questionnaire de crédibilité et d'attente (CEQ)
Délai: Évalué après la randomisation (pré-traitement)
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six items, divisés en deux sous-échelles qui capturent la crédibilité et l'attente
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Évalué après la randomisation (pré-traitement)
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Échelle d'impression clinique globale (CGI) + (CGI-I)
Délai: CGI évalué après la randomisation (pré-traitement), CGI-I évalué jusqu'à la fin du traitement, évalué au plus tard 28 semaines après le traitement
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évalue l'appréciation globale du clinicien sur la sévérité d'un trouble mental et est utilisé pour suivre les changements dans la sévérité des symptômes au fil du temps
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CGI évalué après la randomisation (pré-traitement), CGI-I évalué jusqu'à la fin du traitement, évalué au plus tard 28 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2024
Première publication (Réel)
31 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- III L5 - 519/05.000.002 - 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans la publication principale des résultats, après désidentification (texte, tableaux, figures et annexes) seront partagées.
Un protocole d'étude plus approfondi, un plan d'analyse, un formulaire de consentement éclairé et un code analytique seront partagés avec les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.
Délai de partage IPD
Commençant 3 mois et se terminant 5 ans après la publication de l'article.
Les données sont disponibles pendant 5 ans sur un site Web tiers (lien à inclure).
Critères d'accès au partage IPD
Les propositions doivent être adressées à stangier@psych.uni-frankfurt.de.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d’accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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