Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prosessipohjaisen terapian toteutettavuus naturalistisessa ympäristössä (PBaPP)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Prof. Dr. Ulrich Stangier, Goethe University
Päätavoitteena on tutkia prosessipohjaisen terapian toteutettavuutta ammatinharjoittajien toimittamassa luonnollisessa mielenterveyshuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mielenterveydenhuollon naturalistisessa ympäristössä psykoterapeuttien hoitopäätökset perustuvat usein hoitomenetelmiin liittyviin teorioihin tai kokemuksiin. Vaihtoehtoista lähestymistapaa hoitopäätökseen ehdottaa prosessipohjainen terapia (PBT), joka korostaa empiirisiä ja rationaalisia kriteerejä toimenpiteen valinnassa. Se hyödyntää ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) dataa, sisältää palautteen dynaamisesta verkostoanalyysistä ja tukee yksittäisten verkostomallien ja muutosprosesseihin liittyvän tutkimuksen empiirisen näytön perusteella valittavia interventioita. Tällä hetkellä ei ole tietoa PBT:n toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä käytännössä. Tämä tutkimus tutkii naturalistisessa ympäristössä, voivatko psykoterapeutit toteuttaa PBT:tä mielenterveyshuollossa. Lisäksi tutkijat tutkivat PBT:n hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta verrattuna rutiinikäytännössä (r-PT) annettavaan psykoterapiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60486
        • JWGUniversity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen DSM-5-diagnoosi masennuksesta tai ahdistuneisuushäiriöstä
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Riittävä saksan kielen taito
  • Osallistuvien potilaiden ei tarvitse keskeyttää lääkitystä, vaan pitää lääkitys vakiona hoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Lisääntynyt itsetuhoisuus
  • Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
  • Diagnoosi klusterin A tai B (DSM-5) persoonallisuushäiriö
  • Pervasiivinen kehityshäiriö
  • psykoottinen häiriö
  • syömishäiriö
  • kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • vakava fyysinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Prosessipohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia

PBT:ssä hoidon suunnittelu perustuu perusvaiheen aikana kerättyjen EMA-tietojen dynaamiseen verkkoanalyysiin. Terapeutit tunnistavat keskussolmun, merkittävät reunat, itsesilmukat ja takaisinkytkentäsilmukat solmujen välillä. Tämän tiedon avulla interventiot valitaan empiirisen näytön perusteella verkoston ominaisuuksia vastaavista muutosmekanismeista.

Nämä interventiot on kehystetty evolutionaarisessa kehyksessä keskussolmun mukautuvan tilan vaihteluksi, valinnaksi ja säilyttämiseksi suhteessa ongelman erityiseen kontekstiin. Tämän avainmuuttujan muutosta seurataan päivittäisten arvioiden avulla EMA:n perusteella. Hoito keskittyy myös lisäkohteisiin positiivisen verkkomallin mukaisten ulottuvuuksien mukautuvien tilojen luomiseksi. Samanaikainen lääkitys on sallittu ja sitä valvotaan tilastollisissa analyyseissä.
Muut: Prosessipohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (PBT)
Interventiosuunnittelu perustuu EMA-tietojen käyttöön, dynaamisen verkkoanalyysin palaute ja interventioiden sovittaminen verkon keskussolmuihin.
Muut nimet:
  • Prosessipohjainen terapia ja ekologinen hetkellinen arviointi
Active Comparator: Rutiiniharjoitus (r-PT)
R-PT:ssä, toisin kuin PBT:ssä, hoitopäätöksissä säilytetään naturalistinen ympäristö. Hoidon suunnittelussa noudatetaan perinteisiä teorioita häiriötä ylläpitävistä tekijöistä ja niitä muuttavista interventioista, mm. välttäminen ja altistuminen ahdistuneisuushäiriöissä tai vähentynyt toiminnan vahvistaminen ja käyttäytymisen aktivointi masennuksessa. Interventiot perustuvat yleisiin diagnoosiin liittyviin hoitokäsikirjoihin, mm. CBT masennukseen. Käyttäytymisanalyysin yksittäisiä tietoja käytetään räätälöimään tekniikat potilaiden yksilöllisiin ongelmiin. Hoitoprosessi rakentuu suurelta osin terapeutin henkilökohtaisten mieltymysten mukaan kokemuksen, tiedon tai mielenterveysongelman kansallisten ohjeiden suositusten perusteella. Samanaikainen lääkitys on sallittua ja sitä valvotaan tilastollisissa analyyseissä.
Muut: Rutiiniharjoitus (r-PT)
Toimenpiteiden suunnittelu tuttuun tapaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: Satunnaistamishetkestä hoidon loppuun, arviointi viimeistään 28 viikon kuluessa
Hoitoon tyytyväisyys, minimiarvo = 8, maksimiarvo = 32, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
Satunnaistamishetkestä hoidon loppuun, arviointi viimeistään 28 viikon kuluessa
Potilaan asenne EMA:n ja verkostojen hyödyllisyyttä kohtaan -mittari (PAUEN)
Aikaikkuna: Satunnaistamishetkestä hoidon loppuun, arvioitu viimeistään 28 viikon kuluessa
Asenne EMA:n ja verkkomallien hyödyllisyyttä kohtaan, vähimmäisarvo = 8, enimmäisarvo = 40, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Satunnaistamishetkestä hoidon loppuun, arvioitu viimeistään 28 viikon kuluessa
Terapeutin asenne EMA:n ja verkkojen hyödyllisyyttä koskeva asteikko (TAUEN)
Aikaikkuna: Satunnaistamisajankohdasta hoidon päättymiseen, arvioitu viimeistään 28 viikon kuluttua
Asenne EMA:n ja verkostomallien hyödyllisyyttä kohtaan, minimiarvo = 6, maksimiarvo = 30, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Satunnaistamisajankohdasta hoidon päättymiseen, arvioitu viimeistään 28 viikon kuluttua
Hoitojen arviointiinventaario (TEI)
Aikaikkuna: Satunnaistamisajankohdasta hoidon loppuun, arvioituna viimeistään 28 viikon kuluessa
Hoitoon sitoutuminen, minimiarvo = 7, maksimiarvo = 98, korkeammat pisteet merkitsevät parempaa lopputulosta
Satunnaistamisajankohdasta hoidon loppuun, arvioituna viimeistään 28 viikon kuluessa
Lopettamisprosentti
Aikaikkuna: Satunnaistamishetkestä hoidon loppumiseen, arvioitu viimeistään 28 viikon kuluessa
Osallistujien prosenttiosuus, jotka vetäytyvät ennen lopullisen arvioinnin suorittamista
Satunnaistamishetkestä hoidon loppumiseen, arvioitu viimeistään 28 viikon kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Euroqol-5D (EQ-5D)
Aikaikkuna: Arvioitu randomisoinnin jälkeen ja arvioitu hoidon loppuun asti, arvioitu viimeistään 28 viikkoa hoidon jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, vähimmäisterveydentila=11111, enimmäisterveydentila=55555, korkeammat terveydentilapisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, vähimmäisterveyspisteet=0, enimmäisterveyspisteet=100, korkeammat terveyspisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
Arvioitu randomisoinnin jälkeen ja arvioitu hoidon loppuun asti, arvioitu viimeistään 28 viikkoa hoidon jälkeen
Positiivinen Mielenterveysasteikko (PMH)
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamisen jälkeen ja arvioitu hoidon loppuun asti, arvioitu viimeistään 28 viikkoa hoidon jälkeen
Psyykkinen hyvinvointi, minimiarvo=9, maksimiarvo=36, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
Arvioitu satunnaistamisen jälkeen ja arvioitu hoidon loppuun asti, arvioitu viimeistään 28 viikkoa hoidon jälkeen
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-10)
Aikaikkuna: Arvioitu randomisoinnin jälkeen, EMA-perusvaiheen (välivaihe) valmistumisen jälkeen ja arvioitu hoidon loppuun saakka, arvioitu viimeistään 28 viikon kuluttua hoidon jälkeen (viikko 28)
Psyykkiset ahdistuksen oireet, masentuneet ja ahdistuneet oireet, pienin arvo=0, suurin arvo=30, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Arvioitu randomisoinnin jälkeen, EMA-perusvaiheen (välivaihe) valmistumisen jälkeen ja arvioitu hoidon loppuun saakka, arvioitu viimeistään 28 viikon kuluttua hoidon jälkeen (viikko 28)
Hyväksymis- ja toimintakysely, versio 2 (AAQ-2)
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamisen jälkeen, EMA-perusvaiheen (väliaste) päätyttyä, ja arvioitu hoidon loppuun asti, arvioitu viimeistään 28 viikkoa hoidon jälkeen
Psykologinen joustavuus ja hyväksyntä, minimiarvo=7, maksimiarvo=49, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Arvioitu satunnaistamisen jälkeen, EMA-perusvaiheen (väliaste) päätyttyä, ja arvioitu hoidon loppuun asti, arvioitu viimeistään 28 viikkoa hoidon jälkeen
Reflektiivisen toiminnan kysely (RFQ-8)
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamisen jälkeen, EMA-perustavaiheen (väli) päätyttyä ja arvioitu hoidon loppuun saakka, arvioitu viimeistään 28 viikon kuluttua hoidon jälkeen
Reflective Functioning, minimiarvo=8, maksimiarvo=56, korkeammat pisteet epävarmuuden ulottuvuudessa tarkoittavat huonompaa lopputulosta, korkeammat pisteet varmuuden ulottuvuudessa tarkoittavat parempaa lopputulosta
Arvioitu satunnaistamisen jälkeen, EMA-perustavaiheen (väli) päätyttyä ja arvioitu hoidon loppuun saakka, arvioitu viimeistään 28 viikon kuluttua hoidon jälkeen
Prosessipohjainen arviointityökalu (PBAT)
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamisen jälkeen, EMA:n perustavaiheen (välivaiheen) päätyttyä ja arvioitu hoidon loppuun asti, arvioitu viimeistään 28 viikon kuluttua hoidon jälkeen
Sopeutumiskäyttäytymisen vaihtelu, valinta ja säilyttäminen, minimiarvo=0, maksimiarvo=1800, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Arvioitu satunnaistamisen jälkeen, EMA:n perustavaiheen (välivaiheen) päätyttyä ja arvioitu hoidon loppuun asti, arvioitu viimeistään 28 viikon kuluttua hoidon jälkeen
Kognitiivis-käyttäytymisterapeuttinen taitojen kyselylomake (CBTSQ)
Aikaikkuna: Arvioitu randomisoinnin jälkeen, EMA:n perustavaiheen (välitason) valmistumisen jälkeen ja arvioitu hoidon loppuun asti, arvioitu viimeistään 28 viikon kuluttua hoidon jälkeen
Potilaiden käyttö KTT-interventioita, vähimmäisarvo=6, enimmäisarvo=42, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
Arvioitu randomisoinnin jälkeen, EMA:n perustavaiheen (välitason) valmistumisen jälkeen ja arvioitu hoidon loppuun asti, arvioitu viimeistään 28 viikon kuluttua hoidon jälkeen
Luotettavuus/odotukset-kysely (CEQ)
Aikaikkuna: Arvioitu randomisoinnin jälkeen (hoitoa edeltävästi)
kuusi kohdetta, jotka on jaettu kahteen alatutkintaan, jotka mittaavat uskottavuutta ja odotuksia
Arvioitu randomisoinnin jälkeen (hoitoa edeltävästi)
Kliininen yleisvaikutelma-asteikko (CGI) + (CGI-I)
Aikaikkuna: CGI arvioitu satunnaistamisen jälkeen (hoidon alussa), CGI-I arvioitu hoidon loppuun saakka, arvioitu viimeistään 28 viikon kohdalla hoidon jälkeen
arvioi kliinikon kokonaisarvion mielenterveyshäiriön vakavuudesta ja sitä käytetään oireiden vakavuuden muutosten seurantaan ajan kuluessa
CGI arvioitu satunnaistamisen jälkeen (hoidon alussa), CGI-I arvioitu hoidon loppuun saakka, arvioitu viimeistään 28 viikon kohdalla hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Goethe University

Yhteistyökumppanit

Philipps University Marburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 4. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • III L5 - 519/05.000.002 - 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätulosten pääjulkaisussa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot deidentifioinnin jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan. Lisätutkimuspöytäkirja, analyysisuunnitelma, tietoinen suostumuslomake ja analyyttinen koodi jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen. Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan kolmannen osapuolen verkkosivustolla (linkki mukana).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen stangier@psych.uni-frankfurt.de. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa