- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06531070
질산염 제제 및 운동 성능
레크리에이션 훈련을 받은 성인의 근력 및 지구력 성능에 대한 다양한 질산염 제제의 효과
이 연구는 레크리에이션 훈련을 받은 남성과 여성의 신체 성능에 대한 질산염과 질산염 및 시트룰린 보충제의 급성 효과를 비교합니다. 이는 (i) 600mg의 질산염(N), ii) 600mg의 질산염과 시트룰린(NC) 및 (iii) 위약(PL)의 3개 부문을 결론짓는 참가자 내 교차 비교 설계입니다.
조건 N, NC 및 PL은 최소 세척 기간 72시간을 고려하여 1주일 간격으로 테스트됩니다.
종속변수:
- 1RM의 75%를 사용하여 스쿼트에서 실패까지 완료된 반복 횟수입니다.
- PGT(진행형 달리기 테스트)에서 환기 역치(VT1), (VT2) 및 Vo2 최대값
- 젖산염 포스트(PGT 완료 후 1분 이내)
- Borg 6~20점 척도에 의한 인지된 운동(RPE) 평가는 매 2분마다 그리고 PGT가 끝날 때 기록됩니다.
- VT1, VT2 및 Vo2max와 관련된 심박수 - 최대 심박수입니다.
- 최대 유산소 속도(MAS): PGT의 마지막 2분 동안의 평균 속도로부터 계산됩니다.
- MAS에서 시간 제한 테스트(PGT 완료 후 15분 후에 실시)
연구 개요
상세 설명
목표:
젊은 레크리에이션 훈련을 받은 개인의 근력과 지구력 성능에 대한 두 가지 다른 질산염 제제의 급성 효과를 분석하고 비교합니다. 참가자 내 교차 비교 설계에서 참가자는 (i) 600mg의 질산염(N), ii) 600mg의 질산염 및 시트룰린(NC) 및 (iii) 위약(PL)을 섭취하도록 지정됩니다.
디자인: 세 가지 다른 치료 조건을 수행하는 한 그룹을 포함하여 참가자 디자인 내에서 교차 무작위 제어됩니다.
- 질산염(N)은 600mg(9.6mmol)의 질산염(NO-3)을 제공합니다.
- 질산염 + 시트룰린(NC)은 600mg(9.6mmol)의 질산염(NO-3)과 6g의 시트룰린-말산염을 제공합니다.
- 위약(PLA) 참가자(15세 이상) 포함 기준: (a) 18~40세의 남성 및 여성; (b) 습관적인 운동으로 스쿼트 및 지구력 달리기를 수행하는 저항 훈련 경험이 있는 신체적으로 활동적인 참가자 (c) 근골격계 제한이나 부상이 없으며, (d) 연구 중에 다른 보충제를 섭취하지 않는 데 동의합니다.
제외 기준: (a) 다양한 대사 상태 또는 질병의 병력; (b) 연구 시작 전 6주 이내에 남성호르몬 및/또는 동화작용 효과가 있는 약물 및/또는 크레아틴, 단백질 등과 같은 훈련 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 영양 보충제를 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 약물의 사용 , (c) 현재의 담배 제품 사용.
모든 참가자는 헬싱키 선언에 따른 서면 동의서를 제출해야 합니다. 대학 윤리위원회는 데이터 수집을 시작하기 전에 절차를 승인해야 합니다.
절차 0일차: 스쿼트의 1RM 값을 결정하기 위한 점진적 테스트를 포함한 테스트 절차를 숙지합니다.
다이어트 기록: 각 참가자는 음식 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 1주간의 다이어트 기록을 작성합니다. 이 설문지는 에너지 소비량과 보고된 식단의 영양 구성을 추정하기 위해 다양한 종류의 음식의 주간 소비량과 관련된 질문으로 구성되어 있습니다. 참가자들은 연구 기간 동안 습관적인 식단을 유지하도록 지시 받았습니다. 다이어트 패턴의 변화가 확인되면 참가자는 연구에서 제외되었습니다.
보충 프로토콜:
1~3일차 보충제(N, NC 또는 PLA)는 매우 가벼운 부하(예: 자신의 체질량)를 사용하여 8~10회 스쿼트 및 데드리프트 3세트를 포함하는 표준 저용량 훈련 세션 2시간 전에 섭취합니다. , 가벼운 수준(RPE 12)으로 평가된 자기 속도 강도로 5분 동안 달리기를 한 후 유연성 운동을 수행합니다. 이 루틴은 집에서 완료할 수 있습니다.
4일차: 평가 2시간 30분 전에 보충제를 섭취합니다.
질산염(N) 질산염 + 시트룰린(NC) 및 위약(PL)의 세 가지 조건은 최소 72시간의 휴약 기간을 고려하여 1주일 간격으로 테스트됩니다. 이 전략은 이전에 유사한 설계의 연구에서 사용되었던 전략입니다.
모든 참가자는 세 가지 치료 조건 각각에서 동일한 훈련 주간을 따르게 됩니다.
종속변수:
o 1RM의 75%로 스쿼트를 실패할 때까지 단일 세트에서 완료된 반복 횟수입니다.
젖산 포스트(스쿼트 완료 후 1분 이내) 15분 휴식 런닝머신에서 점진적인 탈진(PGT)
- 환기 역치(VT1) 및 (VT2)
- Vo2 최대
- 젖산염 포스트(PGT 완료 후 1분 이내)
- Borg 6~20점 척도를 사용한 인지된 운동(RPE) 평가는 매 2분마다 그리고 PGT가 끝날 때 기록됩니다.
- VT1, VT2 및 Vo2max와 관련된 심박수 - 최대 심박수입니다.
최대 유산소 속도(MAS): PGT의 마지막 2분 동안의 평균 속도로부터 계산됩니다.
15분 휴식
- 최대 유산소 속도 테스트(피질 없음).
- 젖산염 전(PGT 후 15분)
- 참가자는 이전에 결정된 MAS(예: 19.8km/h)
- 1분 후 및 종료 시 RPE
- 1분 간격 및 종료 시 심박수
- 젖산염 포스트(검사 완료 후 1분 이내)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
London
-
Eltham, London, 영국, SE9 2BT
- Sparrows Farm
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 스쿼트, 지구력 달리기 등을 습관적으로 수행하는 저항운동 경험이 있는 신체 활동적인 참가자
- 근골격계 제한이나 부상이 없음
- 연구 중에 다른 보충제를 섭취하지 않는 데 동의합니다.
제외 기준
- 다양한 대사 질환 또는 질병의 병력
- 연구 시작 전 6주 이내에 남성호르몬 또는 동화작용 효과가 있는 약물 또는 크레아틴, 단백질 등과 같은 훈련 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 영양 보충제를 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 약물의 사용
- 현재 담배 제품의 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 질산염
600mg(9.6mmol)의 질산염을 제공하는 젤입니다.
|
근력 및 지구력 평가를 수행하기 전에 조건 간 3일 휴약 기간을 포함하여 1주일로 구분된 4일 보충 기간이 적용됩니다. 1~3일에는 무작위로 할당된 보충제(N, NC 또는 PLA)를 매우 가벼운 부하(예: 자기 운동)를 사용하여 8~10회 스쿼트 및 데드리프트 3세트를 포함하는 표준 저용량 훈련 세션 2시간 전에 섭취합니다. 체질량) 및 유연성 운동(인지된 운동 Borg 척도 등급으로 가벼운 수준(12)으로 평가된 자가 진도 강도로 5분 동안 달리기). 4일차: 할당된 보충제는 평가 2시간 30분 전에 섭취됩니다. 근력 및 지구력 평가가 실시됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 질화 및 시트룰린
질산염 600mg(9.6mmol)과 시트룰린-말산염 6g을 제공하는 젤
|
근력 및 지구력 평가를 수행하기 전에 조건 간 3일 휴약 기간을 포함하여 1주일로 구분된 4일 보충 기간이 적용됩니다. 1~3일에는 무작위로 할당된 보충제(N, NC 또는 PLA)를 매우 가벼운 부하(예: 자기 운동)를 사용하여 8~10회 스쿼트 및 데드리프트 3세트를 포함하는 표준 저용량 훈련 세션 2시간 전에 섭취합니다. 체질량) 및 유연성 운동(인지된 운동 Borg 척도 등급으로 가벼운 수준(12)으로 평가된 자가 진도 강도로 5분 동안 달리기). 4일차: 할당된 보충제는 평가 2시간 30분 전에 섭취됩니다. 근력 및 지구력 평가가 실시됩니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
무시할 정도의 양의 질산염을 제공하는 겔 형태의 위약
|
근력 및 지구력 평가를 수행하기 전에 조건 간 3일 휴약 기간을 포함하여 1주일로 구분된 4일 보충 기간이 적용됩니다. 1~3일에는 무작위로 할당된 보충제(N, NC 또는 PLA)를 매우 가벼운 부하(예: 자기 운동)를 사용하여 8~10회 스쿼트 및 데드리프트 3세트를 포함하는 표준 저용량 훈련 세션 2시간 전에 섭취합니다. 체질량) 및 유연성 운동(인지된 운동 Borg 척도 등급으로 가벼운 수준(12)으로 평가된 자가 진도 강도로 5분 동안 달리기). 4일차: 할당된 보충제는 평가 2시간 30분 전에 섭취됩니다. 근력 및 지구력 평가가 실시됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
힘
기간: 4일차, 보충제 섭취 2.5시간 후
|
1회 반복 시 kg 리프터의 최대량에 따라 결정된 이전에 결정된 최대 근력의 75%를 사용하여 백 스쿼트에 설정된 최대 10회 반복
|
4일차, 보충제 섭취 2.5시간 후
|
|
최대 산소 소비량(Vo2max)
기간: 최대 3주 동안 연구 완료를 통해
|
런닝머신(PGT)에서 점진적인 피로 달리기 테스트 중에 결정된 최고 산소 수준
|
최대 3주 동안 연구 완료를 통해
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환기 역치(VT1) 및 (VT2)
기간: 근력 테스트 완료 후 15분
|
런닝머신(PGT)에서 점진적인 피로 달리기 테스트 중 가스 분석기를 사용한 환기 역치
|
근력 테스트 완료 후 15분
|
|
젖산염
기간: 최대 3주 동안 연구 완료를 통해
|
젖산염 농도
|
최대 3주 동안 연구 완료를 통해
|
|
심박수
기간: 최대 3주 동안 연구 완료를 통해
|
지구력 PGT 테스트에 대한 심박수 반응
|
최대 3주 동안 연구 완료를 통해
|
|
인지된 노력의 비율
기간: 최대 3주 동안 연구 완료를 통해
|
노력에 대한 인식
|
최대 3주 동안 연구 완료를 통해
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 유산소 속도
기간: 최대 3주 동안 연구 완료를 통해
|
PGT 테스트 중에 Vo2 최대값이 결정되는 속도
|
최대 3주 동안 연구 완료를 통해
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fernando Naclerio, University of Greenwich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NITR 24.10.23
- CEAR ILD (기타 식별자: university of Greemwoch)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .