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Formulaciones de nitratos y rendimiento del ejercicio

24 de marzo de 2025 actualizado por: Fernando Naclerio, University of Greenwich

Efectos de diferentes formulaciones de nitrato sobre el rendimiento de fuerza y ​​resistencia en adultos entrenados recreativamente

Este estudio compara los efectos agudos de la suplementación con nitrato y nitrato más citrulina sobre el rendimiento físico en hombres y mujeres entrenados recreativamente. Este es un diseño de comparación cruzada entre participantes que concluye tres brazos (i) 600 mg de nitrato (N), ii) 600 mg de nitrato y citrulina (NC) y (iii) placebo (PL).

Las condiciones N, NC y PL se probarán con una semana de diferencia, considerando un período mínimo de lavado de 72 horas.

Variables dependientes:

  • Número de repeticiones completadas hasta el fallo en sentadilla utilizando el 75% de 1RM.
  • Umbrales ventilatorios (VT1) y (VT2) y Vo2 máx de una prueba de carrera progresiva hasta el agotamiento (PGT)
  • Post lactato (dentro de 1 min de haber completado el PGT)
  • Clasificación del esfuerzo percibido (RPE) mediante la escala de Borg de 6 a 20 puntos registrada cada 2 minutos y al final del PGT.
  • Frecuencia cardíaca asociada con VT1, VT2 y Vo2max: frecuencia cardíaca máxima.
  • Velocidad aeróbica máxima (MAS): calculada a partir de la velocidad media de los últimos 2 minutos del PGT.
  • Prueba de límite de tiempo en MAS (realizada después de 15 min de haber completado el PGT)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Apuntar:

Analizar y comparar el efecto agudo de dos formulaciones diferentes de nitrato sobre el rendimiento de fuerza y ​​resistencia en individuos jóvenes entrenados recreativamente. En un diseño de comparación cruzada entre participantes, a los participantes se les asignará ingerir (i) 600 mg de nitrato (N), ii) 600 mg de nitrato y citrulina (NC) y (iii) placebo (PL).

Diseño: Diseño cruzado, aleatorio y controlado dentro del participante, que incluye un grupo que realiza tres condiciones de tratamiento diferentes.

  1. Nitrato (N) aportando 600 mg (9,6 mmol) de Nitrato (NO-3).
  2. Nitrato + Citrulina (NC) aportando 600 mg (9,6 mmol) de Nitrato (NO-3) y 6 g de citrulina-malato.
  3. Placebo (PLA) Participantes (15 años o más) Criterios de inclusión: (a) hombres y mujeres de 18 a 40 años de edad; (b) participantes físicamente activos con experiencia en entrenamiento de resistencia realizando sentadillas y carreras de resistencia como ejercicios habituales (c) libres de limitaciones o lesiones musculoesqueléticas, (d) aceptan no ingerir ningún otro suplemento durante el estudio.

Criterios de exclusión: (a) antecedentes de diversas afecciones o enfermedades metabólicas; (b) uso de una variedad de medicamentos, incluidos, entre otros, aquellos con efectos androgénicos y/o anabólicos y/o suplementos nutricionales que se sabe que afectan los resultados del entrenamiento, como creatina, proteínas, etc., dentro de las 6 semanas anteriores al comienzo del estudio. , (c) uso actual de productos de tabaco.

Todos los participantes deben proporcionar su consentimiento informado por escrito según la Declaración de Helsinki. El comité de ética de la Universidad debe aprobar los procedimientos antes de iniciar con la recolección de datos.

Procedimientos Día 0: Familiarización con los procedimientos de prueba, incluida la prueba progresiva para determinar el valor de 1RM en Sentadilla.

Registro de dieta: cada participante completará un registro de dieta de 1 semana utilizando un cuestionario de frecuencia alimentaria (FFQ). Este cuestionario consta de preguntas relacionadas con el consumo semanal de diferentes tipos de alimentos, para estimar el consumo energético y la composición nutricional de las dietas informadas. Se instruyó a los participantes para que mantuvieran su dieta habitual durante todo el estudio. Si se identifica algún cambio en los patrones de dieta, los participantes fueron retirados del estudio.

Protocolo de suplementación:

Días 1 a 3 Los suplementos (N, NC o PLA) se ingerirán 2 horas antes de una sesión de entrenamiento estándar de bajo volumen que incluya 3 series de 8 a 10 repeticiones de sentadilla y peso muerto utilizando una carga muy ligera (por ejemplo, su propia masa corporal). y ejercicios de flexibilidad seguidos de 5 minutos de carrera a su propio ritmo, con una intensidad clasificada como ligera (RPE 12). Esta rutina la puedes completar en casa.

Día 4: los suplementos se ingerirán 2,5 horas antes de las evaluaciones.

Las tres condiciones Nitrato (N), Nitrato + Citrulina (NC) y Placebo (PL) se probarán con una semana de diferencia, considerando un período mínimo de lavado de 72 horas, estrategia que ha sido utilizada previamente en estudios con un diseño similar.

Todos los participantes seguirán una semana de entrenamiento idéntica en cada una de las tres condiciones de tratamiento.

Variables dependientes:

o Número de repeticiones completadas en serie singular hasta el fallo en sentadilla con el 75% de 1RM.

Post Lactato (antes de 1 min de haber completado la sentadilla) 15 min de descanso Progresivo hasta el agotamiento en cinta (PGT)

  • Umbrales ventilatorios (VT1) y (VT2)
  • Vo2 máx.
  • Post lactato (dentro de 1 min de haber completado el PGT)
  • Clasificación del esfuerzo percibido (RPE) utilizando la escala de Borg de 6 a 20 puntos registrada cada 2 minutos y al final del PGT.
  • Frecuencia cardíaca asociada con VT1, VT2 y Vo2max: frecuencia cardíaca máxima.
  • Velocidad aeróbica máxima (MAS): calculada a partir de la velocidad media de los últimos 2 minutos del PGT.

    15 minutos de descanso

  • Test de Velocidad Aeróbica Máxima (sin corteza).
  • Lactato pre (15 min post PGT)
  • Los participantes deben correr hasta el agotamiento a la MAS previamente determinada (p. ej. 19,8 kilómetros por hora)
  • RPE después de 1 minuto y al final
  • Frecuencia cardíaca cada 1 minuto y al final
  • Post de lactato (dentro de 1 minuto de haber completado la prueba)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • London
      • Eltham, London, Reino Unido, SE9 2BT
        • Sparrows Farm

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión

  • Participantes físicamente activos con experiencia en entrenamiento de resistencia realizando sentadillas y carrera de resistencia como ejercicios habituales.
  • Libre de limitaciones o lesiones musculoesqueléticas.
  • Acepte no ingerir ningún otro suplemento durante el estudio.

Criterio de exclusión

  • Historia de diversas condiciones o enfermedades metabólicas.
  • Uso de una variedad de medicamentos, incluidos, entre otros, aquellos con efectos androgénicos o anabólicos o suplementos nutricionales que se sabe que afectan los resultados del entrenamiento, como creatina, proteínas, etc., dentro de las 6 semanas anteriores al comienzo del estudio.
  • Consumo actual de productos del tabaco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nitrato
Un gel que aporta 600 mg (9,6 mmol) de nitrato.

Se aplicará un período de suplementación de cuatro días, separados por una semana, incluido un período de lavado de 3 días entre condiciones, antes de realizar evaluaciones de fuerza y ​​resistencia.

Los días 1 a 3, el suplemento asignado al azar (N, NC o PLA) se ingiere 2 horas antes de una sesión de entrenamiento estándar de bajo volumen que incluye 3 series de 8 a 10 repeticiones de sentadilla y peso muerto usando una carga muy liviana (p. ej., propia masa corporal) y ejercicios de flexibilidad seguidos de 5 minutos de carrera a su propio ritmo, con una intensidad clasificada como ligera (12) con la calificación de esfuerzo percibido en la escala de Borg.

Día 4: el suplemento asignado se ingiere 2,5 h antes de las evaluaciones

Se realizará una evaluación de fuerza y ​​resistencia.

Otros nombres:
  • Placebo
  • Nitrado y citrulina
Experimental: Nitrado y citrulina
Un gel que aporta 600 mg de nitrato (9,6 mmol) y 6 g de citrulina malato.

Se aplicará un período de suplementación de cuatro días, separados por una semana, incluido un período de lavado de 3 días entre condiciones, antes de realizar evaluaciones de fuerza y ​​resistencia.

Los días 1 a 3, el suplemento asignado al azar (N, NC o PLA) se ingiere 2 horas antes de una sesión de entrenamiento estándar de bajo volumen que incluye 3 series de 8 a 10 repeticiones de sentadilla y peso muerto usando una carga muy liviana (p. ej., propia masa corporal) y ejercicios de flexibilidad seguidos de 5 minutos de carrera a su propio ritmo, con una intensidad clasificada como ligera (12) con la calificación de esfuerzo percibido en la escala de Borg.

Día 4: el suplemento asignado se ingiere 2,5 h antes de las evaluaciones

Se realizará una evaluación de fuerza y ​​resistencia.

Otros nombres:
  • Placebo
  • Nitrado y citrulina
Comparador de placebos: Placebo
Placebo en formato gel que aporta una cantidad insignificante de nitrato

Se aplicará un período de suplementación de cuatro días, separados por una semana, incluido un período de lavado de 3 días entre condiciones, antes de realizar evaluaciones de fuerza y ​​resistencia.

Los días 1 a 3, el suplemento asignado al azar (N, NC o PLA) se ingiere 2 horas antes de una sesión de entrenamiento estándar de bajo volumen que incluye 3 series de 8 a 10 repeticiones de sentadilla y peso muerto usando una carga muy liviana (p. ej., propia masa corporal) y ejercicios de flexibilidad seguidos de 5 minutos de carrera a su propio ritmo, con una intensidad clasificada como ligera (12) con la calificación de esfuerzo percibido en la escala de Borg.

Día 4: el suplemento asignado se ingiere 2,5 h antes de las evaluaciones

Se realizará una evaluación de fuerza y ​​resistencia.

Otros nombres:
  • Placebo
  • Nitrado y citrulina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fortaleza
Periodo de tiempo: Día 4, 2,5 horas después de ingerir el suplemento.
Diez repeticiones máximas en sentadilla trasera usando el 75% de la fuerza máxima previamente determinada determinada por la cantidad máxima de kg del levantador en una repetición sigular.
Día 4, 2,5 horas después de ingerir el suplemento.
Consumo máximo de oxígeno (Vo2max)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio hasta 3 semanas
El nivel más alto de oxígeno determinado durante una prueba de carrera progresiva hasta el agotamiento en una cinta rodante (PGT)
hasta la finalización del estudio hasta 3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbrales ventilatorios (VT1) y (VT2)
Periodo de tiempo: 15 minutos después de completar la prueba de fuerza
umbrales ventilatorios utilizando un analizador de gases durante una prueba de carrera progresiva hasta el agotamiento en una cinta rodante (PGT)
15 minutos después de completar la prueba de fuerza
lactato
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio hasta 3 semanas
concentración de lactato
hasta la finalización del estudio hasta 3 semanas
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio hasta 3 semanas
Respuesta de la frecuencia cardíaca a la prueba PGT de resistencia
hasta la finalización del estudio hasta 3 semanas
Tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio hasta 3 semanas
Percepción del esfuerzo
hasta la finalización del estudio hasta 3 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad aeróbica máxima
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio hasta 3 semanas
la velocidad a la que se determina el Vo2 máximo durante la prueba PGT
hasta la finalización del estudio hasta 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Fernando Naclerio, University of Greenwich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NITR 24.10.23
  • CEAR ILD (Otro identificador: university of Greemwoch)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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