Nitraattikoostumukset ja harjoitussuoritus
Erilaisten nitraattikoostumusten vaikutukset kunto- ja kestävyyssuorituskykyyn virkistysharjoittelua saaneilla aikuisilla
Tässä tutkimuksessa verrataan nitraatin ja nitraatin sekä sitrulliinilisän akuutteja vaikutuksia virkistysharjoitteluun koulutettujen miesten ja naisten fyysiseen suorituskykyyn. Tämä on ristikkäinen osallistujien sisäinen vertailusuunnitelma, joka sisältää kolme haaraa (i) 600 mg nitraattia (N), ii) 600 mg nitraattia ja sitrulliinia (NC) ja (iii) lumelääkettä (PL).
Olosuhteet N, NC ja PL testataan viikon välein ottaen huomioon 72 tunnin vähimmäispesuaika.
Riippuvat muuttujat:
- Valmiiden toistojen määrä epäonnistumiseen kyykkyssä käyttämällä 75 % 1RM:stä.
- Hengityskynnykset (VT1) ja (VT2) ja Vo2 max progressiivisesta uupumustestistä (PGT)
- Laktaattiviesti (1 minuutin sisällä PGT:n suorittamisesta)
- Koetun rasituksen (RPE) luokitus Borgin 6–20 pisteen asteikolla, joka kirjataan 2 minuutin välein ja PGT:n lopussa.
- VT1-, VT2- ja Vo2max-syke – maksimi syke.
- Suurin aerobinen nopeus (MAS): lasketaan PGT:n viimeisen 2 minuutin keskinopeudesta.
- aikarajatesti MAS:ssa (suoritetaan 15 minuutin kuluttua PGT:n suorittamisesta)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Analysoida ja vertailla kahden eri nitraattikoostumuksen akuuttia vaikutusta voiman ja kestävyyden suorituskykyyn nuorilla virkistysharjoitteilla. Osallistujien välisessä vertailussa osallistujat saavat joko (i) 600 mg nitraattia (N), ii) 600 mg nitraattia ja sitrulliinia (NC) ja (iii) lumelääkettä (PL).
Suunnittelu: Cross-over satunnaistettu, kontrolloitu osallistujasuunnittelun puitteissa, mukaan lukien yksi ryhmä, joka suorittaa kolme erilaista hoitotilaa.
- Nitraatti (N), jolloin saatiin 600 mg (9,6 mmol) nitraattia (NO-3).
- Nitraatti + sitrulliini (NC), jolloin saatiin 600 mg (9,6 mmol) nitraattia (NO-3) ja 6 g sitrulliinimalaattia.
- Plasebo (PLA) Osallistujat (15 tai vanhemmat) Osallistumiskriteerit: (a) miehet ja naiset 18–40-vuotiaat; (b) fyysisesti aktiiviset osallistujat, joilla on kokemusta vastusharjoituksista, jotka suorittavat kyykkyä ja kestävyysjuoksua tavanomaisina harjoituksina (c) vailla tuki- ja liikuntaelimistön rajoituksia tai vammoja, (d) suostuvat olemaan nauttimatta muita lisäravinteita tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit: (a) aiemmat erilaiset aineenvaihduntatilat tai sairaudet; (b) erilaisten lääkkeiden käyttö, mukaan lukien mutta ei rajoittuen lääkkeet, joilla on androgeenisiä ja/tai anabolisia vaikutuksia ja/tai ravintolisät, joiden tiedetään vaikuttavan harjoitustuloksiin, kuten kreatiini, proteiinit jne. 6 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkua , c) tupakkatuotteiden nykyinen käyttö.
Kaikkien osallistujien tulee antaa kirjallinen tietoinen suostumus Helsingin julistuksella. Yliopiston eettisen toimikunnan tulee hyväksyä menettelyt ennen tiedonkeruun aloittamista.
Toimenpiteet Päivä 0: Testausmenetelmiin tutustuminen, mukaan lukien progressiivinen testi 1RM-arvon määrittämiseksi kyykkyssä.
Ruokavaliotietue: Jokainen osallistuja täyttää 1 viikon ruokavaliotietueen käyttämällä ruokatiheyskyselyä (FFQ). Tämä kyselylomake koostuu erilaisten elintarvikkeiden viikoittaiseen kulutukseen liittyvistä kysymyksistä, joilla arvioidaan energiankulutusta ja raportoitujen ruokavalioiden ravintokoostumusta. Osallistujia ohjeistettiin ylläpitämään tavanomaista ruokavaliotaan koko tutkimuksen ajan. Jos ruokavaliossa havaitaan muutoksia, osallistujat poistettiin tutkimuksesta.
Täydennysprotokolla:
Päivien 1–3 ravintolisät (N, NC tai PLA) nautitaan 2 tuntia ennen tavallista matalan volyymin harjoittelua, mukaan lukien 3 sarjaa 8–10 toistoa kyykkyä ja maastavetoa erittäin kevyellä kuormituksella (esim. , ja joustavuusharjoituksia, joita seuraa 5 minuutin juoksu omavauhdilla kevyeksi luokiteltulla intensiteetillä (RPE 12). Tämä rutiini voidaan suorittaa kotona.
Päivä 4: lisäravinteet nautitaan 2,5 tuntia ennen arviointeja.
Kolme ehtoa Nitraatti (N) Nitraatti + Sitrulliini (NC) ja Plasebo (PL) testataan viikon välein ottaen huomioon vähintään 72 tunnin pesujakso, strategia, jota on aiemmin käytetty samankaltaisissa tutkimuksissa.
Kaikki osallistujat seuraavat identtistä koulutusviikkoa kussakin kolmessa hoitotilanteessa.
Riippuvat muuttujat:
o Valmiiden toistojen määrä yksittäisessä sarjassa epäonnistumiseen kyykkyssä 75 %:lla 1RM:stä.
Lactate Post (1 minuutin sisällä kyykyn suorittamisesta) 15 minuutin lepo Progressiivinen uupumukseen juoksumatolla (PGT)
- Hengityskynnykset (VT1) ja (VT2)
- Vo2 max
- Laktaattiviesti (1 minuutin sisällä PGT:n suorittamisesta)
- Koetun rasituksen (RPE) luokitus käyttämällä Borgin 6–20 pisteen asteikkoa, joka kirjataan 2 minuutin välein ja PGT:n lopussa.
- VT1-, VT2- ja Vo2max-syke – maksimi syke.
Suurin aerobinen nopeus (MAS): lasketaan PGT:n viimeisen 2 minuutin keskinopeudesta.
15 min lepoa
- Maksimi aerobinen nopeus -testi (ei aivokuorta).
- Laktaatti ennen (15 min PGT:n jälkeen)
- Osallistujien tulee juosta loppuun asti aiemmin määritetyllä MAS:lla (esim. 19,8 km/h)
- RPE minuutin kuluttua ja lopussa
- Syke minuutin välein ja lopussa
- Laktaattiviesti (1 minuutin sisällä testin suorittamisesta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
London
-
Eltham, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE9 2BT
- Sparrows Farm
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Fyysisesti aktiiviset osallistujat, joilla on kokemusta vastusharjoituksista, jotka suorittavat kyykkyjä ja kestävyysjuoksua tavanomaisina harjoituksina
- Vapaa tuki- ja liikuntaelimistön rajoituksista tai vammoista
- Sitoudu olemaan nauttimatta muita lisäravinteita tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit
- Erilaisten metabolisten sairauksien tai sairauksien historia
- Erilaisten lääkkeiden käyttö, mukaan lukien mutta ei rajoittuen lääkkeet, joilla on androgeenisiä tai anabolisia vaikutuksia tai ravintolisät, joiden tiedetään vaikuttavan harjoitustuloksiin, kuten kreatiini, proteiinit jne. 6 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkua
- Tupakkatuotteiden nykyinen käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nitraatti
Geeli, joka antoi 600 mg (9,6 mmol) nitraattia.
|
Ennen voima- ja kestävyysarviointia sovelletaan neljän päivän lisäaikaa, joka on erotettu viikolla, mukaan lukien 3 päivän pesujakso olosuhteiden välillä. Päivinä 1–3 satunnaisesti määrätty ravintolisä (N, NC tai PLA) nautitaan 2 tuntia ennen tavallista matalan volyymin harjoittelua, joka sisältää 3 sarjaa 8–10 toistoa kyykkyä ja maastavetoa erittäin kevyellä kuormituksella (esim. kehon massa) ja joustavuusharjoituksia, joita seuraa 5 minuutin juoksu omavauhtiisella intensiteetillä, joka on arvioitu kevyeksi (12) koetun rasituksen Borgin asteikolla. Päivä 4: määrätty lisäravinne nautitaan 2,5 tuntia ennen arviointeja Tehdään voima- ja kestävyysarviointi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Nitrattu ja sitrulliini
Geeli, joka sisältää 600 mg nitraattia (9,6 mmol) ja 6 g sitrulliinimalaattia
|
Ennen voima- ja kestävyysarviointia sovelletaan neljän päivän lisäaikaa, joka on erotettu viikolla, mukaan lukien 3 päivän pesujakso olosuhteiden välillä. Päivinä 1–3 satunnaisesti määrätty ravintolisä (N, NC tai PLA) nautitaan 2 tuntia ennen tavallista matalan volyymin harjoittelua, joka sisältää 3 sarjaa 8–10 toistoa kyykkyä ja maastavetoa erittäin kevyellä kuormituksella (esim. kehon massa) ja joustavuusharjoituksia, joita seuraa 5 minuutin juoksu omavauhtiisella intensiteetillä, joka on arvioitu kevyeksi (12) koetun rasituksen Borgin asteikolla. Päivä 4: määrätty lisäravinne nautitaan 2,5 tuntia ennen arviointeja Tehdään voima- ja kestävyysarviointi
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Geelimuodossa oleva lumelääke, joka tarjoaa merkityksettömän määrän nitraattia
|
Ennen voima- ja kestävyysarviointia sovelletaan neljän päivän lisäaikaa, joka on erotettu viikolla, mukaan lukien 3 päivän pesujakso olosuhteiden välillä. Päivinä 1–3 satunnaisesti määrätty ravintolisä (N, NC tai PLA) nautitaan 2 tuntia ennen tavallista matalan volyymin harjoittelua, joka sisältää 3 sarjaa 8–10 toistoa kyykkyä ja maastavetoa erittäin kevyellä kuormituksella (esim. kehon massa) ja joustavuusharjoituksia, joita seuraa 5 minuutin juoksu omavauhtiisella intensiteetillä, joka on arvioitu kevyeksi (12) koetun rasituksen Borgin asteikolla. Päivä 4: määrätty lisäravinne nautitaan 2,5 tuntia ennen arviointeja Tehdään voima- ja kestävyysarviointi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Päivä 4, 2,5 tuntia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
Kymmenen maksimitoistoa selkäkyykkyyn käyttäen 75 % aiemmin määritetystä maksimivoimasta, joka määräytyy maksimipainon kg:n nostajamäärällä yhdessä yksittäistoistossa
|
Päivä 4, 2,5 tuntia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
|
Suurin hapenkulutus (Vo2max)
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi enintään 3 viikkoa
|
Korkein happitaso, joka määritettiin juoksumatolla suoritetussa etenevässä uupumukseen juoksutestissä (PGT)
|
opintojen loppuunsaattamiseksi enintään 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityskynnykset (VT1) ja (VT2)
Aikaikkuna: 15 minuuttia lujuustestin suorittamisen jälkeen
|
hengityskynnykset kaasuanalysaattorilla juoksumatolla suoritettavan progressiivisen uupumukseen (PGT) -testin aikana
|
15 minuuttia lujuustestin suorittamisen jälkeen
|
|
laktaatti
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi enintään 3 viikkoa
|
laktaattipitoisuus
|
opintojen loppuunsaattamiseksi enintään 3 viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi enintään 3 viikkoa
|
Sykevaste kestävyys PGT-testiin
|
opintojen loppuunsaattamiseksi enintään 3 viikkoa
|
|
Koetun rasituksen määrä
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi enintään 3 viikkoa
|
Pyrkimysten käsitys
|
opintojen loppuunsaattamiseksi enintään 3 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin aerobinen nopeus
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi enintään 3 viikkoa
|
nopeus, jolla Vo2-maksimi määritetään PGT-testin aikana
|
opintojen loppuunsaattamiseksi enintään 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fernando Naclerio, University of Greenwich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NITR 24.10.23
- CEAR ILD (Muu tunniste: university of Greemwoch)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .