Nitraatformuleringen en trainingsprestaties
Effecten van verschillende nitraatformuleringen op kracht- en uithoudingsvermogen bij recreatief geschoolde volwassenen
deze studie vergelijkt de acute effecten van nitraat en nitraat plus citrulline-suppletie op de fysieke prestaties bij recreatief getrainde mannen en vrouwen. Dit is een cross-over vergelijkingsontwerp tussen deelnemers, waarbij drie armen worden afgesloten (i) 600 mg nitraat (N), ii) 600 mg nitraat en citrulline (NC) en (iii) placebo (PL).
Condities N, NC en PL worden met een tussenpoos van een week getest, rekening houdend met een minimale wash-outperiode van 72 uur.
Afhankelijke variabelen:
- Aantal voltooide herhalingen tot mislukking in squat met 75% van 1RM.
- Ademhalingsdrempels (VT1) en (VT2) en Vo2 max van een progressieve tot uitputtingslooptest (PGT)
- Lactaatpost (binnen 1 minuut na voltooiing van de PGT)
- Beoordeling van de waargenomen inspanning (RPE) door de Borg-schaal van 6 tot 20 punten, geregistreerd elke 2 minuten en aan het einde van de PGT.
- Hartslag geassocieerd met VT1, VT2 en Vo2max - Maximale hartslag.
- Maximale aerobe snelheid (MAS): berekend op basis van de gemiddelde snelheid van de laatste 2 minuten van de PGT.
- tijdslimiettest in het MAS (uitgevoerd na 15 minuten na voltooiing van de PGT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel:
Het analyseren en vergelijken van het acute effect van twee verschillende nitraatformuleringen op kracht- en uithoudingsvermogen bij jonge, recreatief getrainde individuen. In een cross-over vergelijkingsontwerp tussen deelnemers worden de deelnemers toegewezen aan de inname van (i) 600 mg nitraat (N), ii) 600 mg nitraat en citrulline (NC) en (iii) placebo (PL).
Opzet: Cross-over gerandomiseerd gecontroleerd binnen het deelnemersontwerp, waarbij één groep drie verschillende behandelingscondities onderging.
- Nitraat (N) levert 600 mg (9,6 mmol) nitraat (NO-3).
- Nitraat + Citrulline (NC) levert 600 mg (9,6 mmol) nitraat (NO-3) en 6 g citrulline-malaat.
- Placebo (PLA) Deelnemers (15 of hoger) Inclusiecriteria: (a) mannen en vrouwen van 18-40 jaar; (b) fysiek actieve deelnemers met ervaring in weerstandstraining die squat- en duurlopen uitvoeren als gewone oefeningen (c) vrij zijn van beperkingen of blessures aan het bewegingsapparaat, (d) ermee instemmen geen ander supplement in te nemen tijdens het onderzoek.
Uitsluitingscriteria: (a) een geschiedenis van verschillende metabolische aandoeningen of ziekten; (b) gebruik van een verscheidenheid aan medicijnen, inclusief maar niet beperkt tot medicijnen met androgene en/of anabole effecten en/of voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de trainingsresultaten beïnvloeden, zoals creatine, eiwitten, enz. binnen 6 weken vóór aanvang van het onderzoek , c) het huidige gebruik van tabaksproducten.
Alle deelnemers moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven via de Verklaring van Helsinki. De ethische commissie van de universiteit moet procedures goedkeuren voordat met de gegevensverzameling wordt begonnen.
Procedures Dag 0: Kennismaking met de testprocedures, inclusief de progressieve test om de 1RM-waarde in Squat te bepalen.
Dieetregistratie: Elke deelnemer vult een dieetregistratie van 1 week in met behulp van een voedselfrequentievragenlijst (FFQ). Deze vragenlijst bestaat uit vragen met betrekking tot de wekelijkse consumptie van verschillende soorten voedsel, om het energieverbruik en de voedingssamenstelling van de gerapporteerde diëten te schatten. Deelnemers werd geïnstrueerd om gedurende het hele onderzoek hun gebruikelijke dieet te handhaven. Als er enige verandering in het voedingspatroon wordt vastgesteld, worden de deelnemers uit het onderzoek geschrapt.
Suppletieprotocol:
Dag 1 tot 3 Supplementen (N, NC of PLA) worden 2 uur vóór een standaard trainingssessie met laag volume ingenomen, inclusief 3 sets van 8 tot 10 herhalingen squat en deadlift met een zeer lichte belasting (bijv. eigen lichaamsgewicht) en flexibiliteitsoefeningen gevolgd door 5 minuten hardlopen met een intensiteit in eigen tempo, beoordeeld als licht (RPE 12). Deze routine kan thuis worden voltooid.
Dag 4: supplementen worden 2,5 uur vóór de onderzoeken ingenomen.
De drie condities Nitraat (N), Nitraat + Citrulline (NC) en Placebo (PL) zullen met een tussenpoos van een week worden getest, rekening houdend met een minimale wash-outperiode van 72 uur, een strategie die eerder is gebruikt in onderzoeken met een vergelijkbaar ontwerp.
Alle deelnemers volgen in elk van de drie behandelcondities een identieke trainingsweek.
Afhankelijke variabelen:
o Aantal voltooide herhalingen in een enkele set tot mislukking in een squat met 75% van 1RM.
Lactaatpost (binnen 1 minuut na voltooiing van de squat) 15 minuten rust Progressief naar uitputting op een loopband (PGT)
- Ademhalingsdrempels (VT1) en (VT2)
- Vo2-max
- Lactaatpost (binnen 1 minuut na voltooiing van de PGT)
- Beoordeling van de waargenomen inspanning (RPE) met behulp van de Borg-schaal van 6 tot 20 punten, geregistreerd elke 2 minuten en aan het einde van de PGT.
- Hartslag geassocieerd met VT1, VT2 en Vo2max - Maximale hartslag.
Maximale aerobe snelheid (MAS): berekend op basis van de gemiddelde snelheid van de laatste 2 minuten van de PGT.
15 minuten rust
- Maximale aërobe snelheidstest (geen cortex).
- Lactaat vóór (15 min na PGT)
- De deelnemers moeten tot uitputting rennen op de vooraf bepaalde MAS (bijv. 19,8 km/u)
- RPE na 1 minuut en aan het einde
- Hartslag elke minuut en aan het einde
- Lactaatpost (binnen 1 minuut na voltooiing van de test).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
London
-
Eltham, London, Verenigd Koninkrijk, SE9 2BT
- Sparrows Farm
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Fysiek actieve deelnemers met ervaring in weerstandstraining die squats en duurlopen uitvoeren als gewone oefeningen
- Vrij van beperkingen van het bewegingsapparaat of blessures
- Ga ermee akkoord dat u tijdens het onderzoek geen enkel ander supplement inneemt.
Uitsluitingscriteria
- Geschiedenis van verschillende metabolische aandoeningen of ziekten
- Gebruik van een verscheidenheid aan medicijnen, inclusief maar niet beperkt tot medicijnen met androgene of anabole effecten of voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de trainingsresultaten beïnvloeden, zoals creatine, eiwitten, enz. binnen 6 weken vóór aanvang van het onderzoek
- Huidig gebruik van tabaksproducten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nitraat
Een gel die 600 mg (9,6 mmol) nitraat levert.
|
Er wordt een suppletieperiode van vier dagen toegepast, gescheiden door een week, inclusief een wash-outperiode van drie dagen tussen de condities, voordat kracht- en uithoudingsbeoordelingen worden uitgevoerd Op dag 1 tot 3 wordt het willekeurig toegewezen supplement (N, NC of PLA) 2 uur vóór een standaard trainingssessie met laag volume ingenomen, inclusief 3 sets van 8 tot 10 herhalingen van squat en deadlift met een zeer lichte belasting (bijv. eigen gewicht). lichaamsgewicht) en flexibiliteitsoefeningen, gevolgd door 5 minuten hardlopen met een intensiteit in eigen tempo, beoordeeld als licht (12) met de beoordeling van waargenomen inspanning, Borgschaal. Dag 4: het toegekende supplement wordt 2,5 uur vóór de assessments ingenomen Er zal een beoordeling van kracht en uithoudingsvermogen plaatsvinden
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Genitreerd en citrulline
Een gel met 600 mg nitraat (9,6 mmol) en 6 g citrulline-malaat
|
Er wordt een suppletieperiode van vier dagen toegepast, gescheiden door een week, inclusief een wash-outperiode van drie dagen tussen de condities, voordat kracht- en uithoudingsbeoordelingen worden uitgevoerd Op dag 1 tot 3 wordt het willekeurig toegewezen supplement (N, NC of PLA) 2 uur vóór een standaard trainingssessie met laag volume ingenomen, inclusief 3 sets van 8 tot 10 herhalingen van squat en deadlift met een zeer lichte belasting (bijv. eigen gewicht). lichaamsgewicht) en flexibiliteitsoefeningen, gevolgd door 5 minuten hardlopen met een intensiteit in eigen tempo, beoordeeld als licht (12) met de beoordeling van waargenomen inspanning, Borgschaal. Dag 4: het toegekende supplement wordt 2,5 uur vóór de assessments ingenomen Er zal een beoordeling van kracht en uithoudingsvermogen plaatsvinden
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo in gelvorm die een verwaarloosbare hoeveelheid nitraat levert
|
Er wordt een suppletieperiode van vier dagen toegepast, gescheiden door een week, inclusief een wash-outperiode van drie dagen tussen de condities, voordat kracht- en uithoudingsbeoordelingen worden uitgevoerd Op dag 1 tot 3 wordt het willekeurig toegewezen supplement (N, NC of PLA) 2 uur vóór een standaard trainingssessie met laag volume ingenomen, inclusief 3 sets van 8 tot 10 herhalingen van squat en deadlift met een zeer lichte belasting (bijv. eigen gewicht). lichaamsgewicht) en flexibiliteitsoefeningen, gevolgd door 5 minuten hardlopen met een intensiteit in eigen tempo, beoordeeld als licht (12) met de beoordeling van waargenomen inspanning, Borgschaal. Dag 4: het toegekende supplement wordt 2,5 uur vóór de assessments ingenomen Er zal een beoordeling van kracht en uithoudingsvermogen plaatsvinden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht
Tijdsspanne: Dag 4, 2,5 uur na inname van het supplement
|
Tien maximale herhalingen in back squat waarbij 75% van de eerder bepaalde maximale kracht wordt gebruikt, bepaald door de maximale hoeveelheid kg-heffer in één enkele herhaling
|
Dag 4, 2,5 uur na inname van het supplement
|
|
Maximaal zuurstofverbruik (Vo2max)
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie tot 3 weken
|
Het hoogste zuurstofniveau bepaald tijdens een hardlooptest van progressief tot uitputting op een loopband (PGT)
|
door voltooiing van de studie tot 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsdrempels (VT1) en (VT2)
Tijdsspanne: 15 minuten na voltooiing van de sterktetest
|
ademhalingsdrempels met behulp van een gasanalysator tijdens een hardlooptest van progressief naar uitputting op een loopband (PGT)
|
15 minuten na voltooiing van de sterktetest
|
|
melk geven
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie tot 3 weken
|
lactaat concentratie
|
door voltooiing van de studie tot 3 weken
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie tot 3 weken
|
Hartslagreactie op uithoudings-PGT-test
|
door voltooiing van de studie tot 3 weken
|
|
Tarief van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie tot 3 weken
|
Perceptie van inspanning
|
door voltooiing van de studie tot 3 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale aërobe snelheid
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie tot 3 weken
|
de snelheid waarmee het Vo2-maximum wordt bepaald tijdens de PGT-test
|
door voltooiing van de studie tot 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fernando Naclerio, University of Greenwich
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NITR 24.10.23
- CEAR ILD (Andere identificatie: university of Greemwoch)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .