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Formulazioni di nitrati e prestazioni fisiche

24 marzo 2025 aggiornato da: Fernando Naclerio, University of Greenwich

Effetti di diverse formulazioni di nitrati sulle prestazioni di forza e resistenza negli adulti allenati a livello ricreativo

questo studio confronta gli effetti acuti del nitrato e dell'integrazione di nitrato più citrullina sulle prestazioni fisiche in maschi e femmine allenati a livello ricreativo. Si tratta di un disegno di confronto incrociato tra partecipanti che conclude tre bracci (i) 600 mg di nitrato (N), ii) 600 mg di nitrato e citrullina (NC) e (iii) Placebo (PL).

Le condizioni N, NC e PL verranno testate ad una settimana di distanza, considerando un periodo minimo di washout di 72 ore.

Variabili dipendenti:

  • Numero di ripetizioni completate fino al cedimento nello squat utilizzando il 75% dell'1RM.
  • Soglie ventilatorie (VT1) e (VT2) e Vo2 max da un test di corsa progressivo ad esaurimento (PGT)
  • Post lattato (entro 1 minuto dal completamento del PGT)
  • Valutazione dello sforzo percepito (RPE) mediante la scala Borg da 6 a 20 punti registrata ogni 2 minuti e alla fine del PGT.
  • Frequenza cardiaca associata a VT1, VT2 e Vo2max: frequenza cardiaca massima.
  • Velocità aerobica massima (MAS): calcolata dalla velocità media degli ultimi 2 minuti del PGT.
  • prova a tempo al MAS (effettuata dopo 15 min dall'effettuazione del PGT)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo:

Analizzare e confrontare l'effetto acuto di due diverse formulazioni di nitrati sulle prestazioni di forza e resistenza in giovani individui allenati a livello ricreativo. In un disegno di confronto incrociato tra partecipanti, i partecipanti verranno assegnati a ingerire (i) 600 mg di nitrato (N), ii) 600 mg di nitrato e citrullina (NC) e (iii) placebo (PL).

Disegno: Cross-over randomizzato e controllato all'interno del disegno del partecipante comprendente un gruppo che ha intrapreso tre diverse condizioni di trattamento.

  1. Nitrato (N) che fornisce 600 mg (9,6 mmol) di nitrato (NO-3).
  2. Nitrato + Citrullina (NC) che forniscono 600 mg (9,6 mmol) di nitrato (NO-3) e 6 g di citrullina malato.
  3. Partecipanti placebo (PLA) (15 o più) Criteri di inclusione: (a) maschi e femmine di età compresa tra 18 e 40 anni; (b) partecipanti fisicamente attivi con esperienza nell'allenamento di resistenza che eseguono squat e corsa di resistenza come esercizi abituali (c) esenti da limitazioni o lesioni muscoloscheletriche, (d) accettano di non ingerire nessun altro integratore durante lo studio.

Criteri di esclusione: (a) una storia di varie condizioni o malattie metaboliche; (b) uso di una varietà di farmaci, inclusi ma non limitati a quelli con effetti androgeni e/o anabolizzanti e/o integratori nutrizionali noti per influenzare i risultati dell'allenamento come creatina, proteine, ecc. entro 6 settimane prima dell'inizio dello studio , c) uso attuale dei prodotti del tabacco.

Tutti i partecipanti devono fornire il consenso informato scritto secondo la Dichiarazione di Helsinki. Il comitato etico dell'Ateneo deve approvare le procedure prima di iniziare la raccolta dei dati.

Procedure Giorno 0: Familiarizzazione con le procedure di test incluso il test progressivo per determinare il valore 1RM nello Squat.

Registro della dieta: Ogni partecipante completerà un registro della dieta di 1 settimana utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ). Questo questionario è composto da domande relative al consumo settimanale di diverse tipologie di alimenti, per stimare il consumo energetico e la composizione nutrizionale delle diete riportate. Ai partecipanti è stato chiesto di mantenere la loro dieta abituale durante lo studio. Se veniva identificato un cambiamento nei modelli dietetici, i partecipanti venivano esclusi dallo studio.

Protocollo di integrazione:

Giorni da 1 a 3 Gli integratori (N, NC o PLA) verranno ingeriti 2 ore prima di una sessione di allenamento standard a basso volume comprendente 3 serie da 8 a 10 ripetizioni di squat e stacco utilizzando un carico molto leggero (ad esempio, massa corporea propria) ed esercizi di flessibilità seguiti da 5 minuti di corsa ad intensità autonoma classificata come leggera (RPE 12). Questa routine può essere completata a casa.

Giorno 4: gli integratori verranno ingeriti 2,5 ore prima delle valutazioni.

Le tre condizioni Nitrato (N) Nitrato + Citrullina (NC) e Placebo (PL) saranno testate a una settimana di distanza, considerando un periodo di washout minimo di 72 ore, una strategia che è stata precedentemente utilizzata in studi con un disegno simile.

Tutti i partecipanti seguiranno una settimana di allenamento identica in ciascuna delle tre condizioni di trattamento.

Variabili dipendenti:

o Numero di ripetizioni completate in una serie singolare fino al cedimento in uno squat con il 75% di 1RM.

Post lattato (entro 1 minuto dal completamento dello squat) 15 minuti di riposo Progressivo fino all'esaurimento su tapis roulant (PGT)

  • Soglie ventilatorie (VT1) e (VT2)
  • Vo2max
  • Post lattato (entro 1 minuto dal completamento del PGT)
  • Valutazione dello sforzo percepito (RPE) utilizzando la scala Borg da 6 a 20 punti registrata ogni 2 minuti e alla fine del PGT.
  • Frequenza cardiaca associata a VT1, VT2 e Vo2max: frequenza cardiaca massima.
  • Velocità aerobica massima (MAS): calcolata dalla velocità media degli ultimi 2 minuti del PGT.

    15 minuti di riposo

  • Test della velocità aerobica massima (senza corteccia).
  • Lattato pre (15 minuti post PGT)
  • I partecipanti dovrebbero correre fino all'esaurimento al MAS precedentemente determinato (ad es. 19,8 chilometri all'ora)
  • RPE dopo 1 minuto e alla fine
  • Frequenza cardiaca ogni 1 minuto e alla fine
  • Post lattato (entro 1 minuto dal completamento del test

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • London
      • Eltham, London, Regno Unito, SE9 2BT
        • Sparrows Farm

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Partecipanti fisicamente attivi con esperienza nell'allenamento di resistenza che eseguono squat e corsa di resistenza come esercizi abituali
  • Esente da limitazioni o lesioni muscoloscheletriche
  • Accettare di non ingerire nessun altro integratore durante lo studio.

Criteri di esclusione

  • Storia di varie condizioni o malattie metaboliche
  • Uso di una varietà di farmaci, inclusi ma non limitati a quelli con effetti androgeni o anabolizzanti o integratori nutrizionali noti per influenzare i risultati dell'allenamento come creatina, proteine, ecc. entro 6 settimane prima dell'inizio dello studio
  • Uso attuale dei prodotti del tabacco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nitrato
Un gel che fornisce 600 mg (9,6 mmol) di nitrato.

Prima di condurre valutazioni di forza e resistenza verrà applicato un periodo di integrazione di quattro giorni, separati da una settimana compreso un periodo di sospensione di 3 giorni tra le condizioni

Nei giorni da 1 a 3, l'integratore assegnato in modo casuale (N, NC o PLA) verrà ingerito 2 ore prima di una sessione di allenamento standard a basso volume comprendente 3 serie da 8 a 10 ripetizioni di squat e stacco utilizzando un carico molto leggero (ad es. massa corporea) ed esercizi di flessibilità seguiti da 5 minuti di corsa ad intensità autonoma valutata come leggera (12) con la valutazione dello sforzo percepito sulla scala Borg.

Giorno 4: l'integratore assegnato verrà ingerito 2,5 ore prima delle valutazioni

Verrà effettuata la valutazione della forza e della resistenza

Altri nomi:
  • Placebo
  • Nitrato e citrullina
Sperimentale: Nitrato e citrullina
Un gel, che fornisce 600 mg di nitrato (9,6 mmol) e 6 g di citrullina malato

Prima di condurre valutazioni di forza e resistenza verrà applicato un periodo di integrazione di quattro giorni, separati da una settimana compreso un periodo di sospensione di 3 giorni tra le condizioni

Nei giorni da 1 a 3, l'integratore assegnato in modo casuale (N, NC o PLA) verrà ingerito 2 ore prima di una sessione di allenamento standard a basso volume comprendente 3 serie da 8 a 10 ripetizioni di squat e stacco utilizzando un carico molto leggero (ad es. massa corporea) ed esercizi di flessibilità seguiti da 5 minuti di corsa ad intensità autonoma valutata come leggera (12) con la valutazione dello sforzo percepito sulla scala Borg.

Giorno 4: l'integratore assegnato verrà ingerito 2,5 ore prima delle valutazioni

Verrà effettuata la valutazione della forza e della resistenza

Altri nomi:
  • Placebo
  • Nitrato e citrullina
Comparatore placebo: Placebo
Placebo in formato gel che fornisce una quantità trascurabile di nitrati

Prima di condurre valutazioni di forza e resistenza verrà applicato un periodo di integrazione di quattro giorni, separati da una settimana compreso un periodo di sospensione di 3 giorni tra le condizioni

Nei giorni da 1 a 3, l'integratore assegnato in modo casuale (N, NC o PLA) verrà ingerito 2 ore prima di una sessione di allenamento standard a basso volume comprendente 3 serie da 8 a 10 ripetizioni di squat e stacco utilizzando un carico molto leggero (ad es. massa corporea) ed esercizi di flessibilità seguiti da 5 minuti di corsa ad intensità autonoma valutata come leggera (12) con la valutazione dello sforzo percepito sulla scala Borg.

Giorno 4: l'integratore assegnato verrà ingerito 2,5 ore prima delle valutazioni

Verrà effettuata la valutazione della forza e della resistenza

Altri nomi:
  • Placebo
  • Nitrato e citrullina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza
Lasso di tempo: Giorno 4, 2,5 ore dopo l'assunzione dell'integratore
Dieci ripetizioni massime impostate nel back squat utilizzando il 75% della forza massima precedentemente determinata determinata dalla quantità massima di kg dell'atleta in una ripetizione singolare
Giorno 4, 2,5 ore dopo l'assunzione dell'integratore
Consumo massimo di ossigeno (Vo2max)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio fino a 3 settimane
Il livello più alto di ossigeno determinato durante un test di corsa progressivo fino all'esaurimento su tapis roulant (PGT)
attraverso il completamento dello studio fino a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglie ventilatorie (VT1) e (VT2)
Lasso di tempo: 15 minuti dopo aver completato il test di resistenza
soglie ventilatorie utilizzando un analizzatore di gas durante un test di corsa progressivo fino all'esaurimento su tapis roulant (PGT)
15 minuti dopo aver completato il test di resistenza
lattato
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio fino a 3 settimane
concentrazione di lattato
attraverso il completamento dello studio fino a 3 settimane
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio fino a 3 settimane
Risposta della frequenza cardiaca al test PGT di resistenza
attraverso il completamento dello studio fino a 3 settimane
Tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio fino a 3 settimane
Percezione dello sforzo
attraverso il completamento dello studio fino a 3 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità aerobica massima
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio fino a 3 settimane
la velocità con cui viene determinato il Vo2 massimo durante il test PGT
attraverso il completamento dello studio fino a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Fernando Naclerio, University of Greenwich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NITR 24.10.23
  • CEAR ILD (Altro identificatore: university of Greemwoch)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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