- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06531070
Formulações de nitrato e desempenho em exercícios
Efeitos de diferentes formulações de nitrato no desempenho de força e resistência em adultos treinados recreacionalmente
este estudo compara os efeitos agudos da suplementação de nitrato e nitrato mais citrulina no desempenho físico em homens e mulheres treinados recreativamente. Este é um projeto de comparação cruzada entre participantes concluindo três braços (i) 600 mg de nitrato (N), ii) 600 mg de nitrato e citrulina (NC) e (iii) Placebo (PL).
As condições N, NC e PL serão testadas com intervalo de uma semana, considerando um período mínimo de washout de 72 horas.
Variáveis dependentes:
- Número de repetições completadas até a falha no agachamento utilizando 75% de 1RM.
- Limiares ventilatórios (VT1) e (VT2) e Vo2 máx de um teste de corrida progressivo até a exaustão (PGT)
- Postagem de lactato (dentro de 1 min após ter completado o PGT)
- Avaliação da percepção subjetiva de esforço (PSE) pela escala Borg de 6 a 20 pontos registrada a cada 2 minutos e ao final do PGT.
- Frequência cardíaca associada a VT1, VT2 e Vo2max - Frequência cardíaca máxima.
- Velocidade aeróbica máxima (VAM): calculada a partir da velocidade média dos últimos 2 minutos do TGP.
- teste de limite de tempo no MAS (realizado 15 minutos após a conclusão do PGT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mirar:
Analisar e comparar o efeito agudo de duas formulações diferentes de nitrato no desempenho de força e resistência em jovens treinados recreativamente. Em um projeto de comparação cruzada entre participantes, os participantes serão designados para ingerir (i) 600 mg de nitrato (N), ii) 600 mg de nitrato e citrulina (NC) e (iii) Placebo (PL).
Projeto: Cross-over randomizado controlado dentro do projeto participante, incluindo um grupo realizando três condições de tratamento diferentes.
- Nitrato (N) fornecendo 600 mg (9,6 mmol) de Nitrato (NO-3).
- Nitrato + Citrulina (NC) fornecendo 600 mg (9,6 mmol) de Nitrato (NO-3) e 6 g de citrulina-malato.
- Participantes de Placebo (PLA) (15 ou mais) Critérios de inclusão: (a) homens e mulheres de 18 a 40 anos de idade; (b) participantes fisicamente ativos com experiência em treinamento de resistência realizando agachamento e corrida de resistência como exercícios habituais (c) livres de limitações ou lesões musculoesqueléticas, (d) concordam em não ingerir qualquer outro suplemento durante o estudo.
Critérios de exclusão: (a) história de diversas condições ou doenças metabólicas; (b) uso de uma variedade de medicamentos, incluindo, entre outros, aqueles com efeitos androgênicos e/ou anabólicos e/ou suplementos nutricionais conhecidos por afetar os resultados do treinamento, como creatina, proteínas, etc., dentro de 6 semanas antes do início do estudo , (c) uso atual de produtos de tabaco.
Todos os participantes devem fornecer consentimento informado por escrito pela Declaração de Helsinque. O comitê de ética da Universidade deve aprovar os procedimentos antes de iniciar a coleta de dados.
Procedimentos Dia 0: Familiarização com os procedimentos de teste incluindo o teste progressivo para determinar o valor de 1RM no Agachamento.
Registro de dieta: Cada participante preencherá um registro de dieta de 1 semana usando um questionário de frequência alimentar (QFA). Este questionário é composto por questões relativas ao consumo semanal de diferentes tipos de alimentos, para estimar o consumo energético e a composição nutricional das dietas relatadas. Os participantes foram instruídos a manter sua dieta habitual durante todo o estudo. Caso fosse identificada alguma mudança nos padrões alimentares, os participantes eram retirados do estudo.
Protocolo de suplementação:
Dias 1 a 3 Suplementos (N, NC ou PLA) serão ingeridos 2 horas antes de uma sessão de treinamento padrão de baixo volume, incluindo 3 séries de 8 a 10 repetições de agachamento e levantamento terra usando uma carga muito leve (por exemplo, massa corporal própria) e exercícios de flexibilidade seguidos de 5 min de corrida em intensidade individualizada classificada como leve (PSE 12). Essa rotina pode ser concluída em casa.
Dia 4: os suplementos serão ingeridos 2,5 horas antes das avaliações.
As três condições Nitrato (N), Nitrato + Citrulina (NC) e Placebo (PL) serão testadas com intervalo de uma semana, considerando um período mínimo de washout de 72 horas, estratégia já utilizada anteriormente em estudos com desenho semelhante.
Todos os participantes seguirão uma semana de treinamento idêntica em cada uma das três condições de tratamento.
Variáveis dependentes:
o Número de repetições completadas em uma série singular até a falha no agachamento com 75% de 1RM.
Lactato Pós (dentro de 1 min após completar o agachamento) 15 min de descanso Progressivo até exaustão em esteira (PGT)
- Limiares ventilatórios (VT1) e (VT2)
- Vo2 máximo
- Postagem de lactato (dentro de 1 min após ter completado o PGT)
- Avaliação da percepção subjetiva de esforço (PSE) usando a escala Borg de 6 a 20 pontos registrada a cada 2 minutos e ao final do PGT.
- Frequência cardíaca associada a VT1, VT2 e Vo2max - Frequência cardíaca máxima.
Velocidade aeróbica máxima (VAM): calculada a partir da velocidade média dos últimos 2 minutos do TGP.
15 minutos de descanso
- Teste de velocidade aeróbica máxima (sem córtex).
- Lactato pré (15 min pós PGT)
- Os participantes deveriam correr até a exaustão no MAS previamente determinado (ex. 19,8 km/h)
- RPE após 1 minuto e no final
- Frequência cardíaca a cada 1 minuto e no final
- Postagem de lactato (dentro de 1 minuto após a conclusão do teste
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
London
-
Eltham, London, Reino Unido, SE9 2BT
- Sparrows Farm
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Participantes fisicamente ativos com experiência em treinamento resistido realizando agachamentos e corridas de resistência como exercícios habituais
- Livre de limitações ou lesões musculoesqueléticas
- Concorde em não ingerir nenhum outro suplemento durante o estudo.
Critério de exclusão
- História de várias condições ou doenças metabólicas
- Uso de uma variedade de medicamentos, incluindo, entre outros, aqueles com efeitos androgênicos ou anabólicos ou suplementos nutricionais conhecidos por afetar os resultados do treinamento, como creatina, proteínas, etc., dentro de 6 semanas antes do início do estudo
- Uso atual de produtos de tabaco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Nitrato
Um gel que fornece 600 mg (9,6 mmol) de nitrato.
|
Um período de suplementação de quatro dias, separados por uma semana, incluindo um período de intervalo de 3 dias entre as condições, será aplicado antes da realização de avaliações de força e resistência. Nos dias 1 a 3, o suplemento designado aleatoriamente (N, NC ou PLA) será ingerido 2 horas antes de uma sessão de treinamento padrão de baixo volume, incluindo 3 séries de 8 a 10 repetições de agachamento e levantamento terra usando uma carga muito leve (por exemplo, próprio massa corporal) e exercícios de flexibilidade seguidos de 5 min de corrida em intensidade individualizada classificada como leve (12) com a classificação de esforço percebido Escala de Borg. Dia 4: o suplemento atribuído será ingerido 2,5 horas antes das avaliações Avaliação de força e resistência será realizada
Outros nomes:
|
|
Experimental: Nitratado e citrulina
Um gel que fornece 600 mg de nitrato (9,6 mmol) e 6 g de malato de citrulina
|
Um período de suplementação de quatro dias, separados por uma semana, incluindo um período de intervalo de 3 dias entre as condições, será aplicado antes da realização de avaliações de força e resistência. Nos dias 1 a 3, o suplemento designado aleatoriamente (N, NC ou PLA) será ingerido 2 horas antes de uma sessão de treinamento padrão de baixo volume, incluindo 3 séries de 8 a 10 repetições de agachamento e levantamento terra usando uma carga muito leve (por exemplo, próprio massa corporal) e exercícios de flexibilidade seguidos de 5 min de corrida em intensidade individualizada classificada como leve (12) com a classificação de esforço percebido Escala de Borg. Dia 4: o suplemento atribuído será ingerido 2,5 horas antes das avaliações Avaliação de força e resistência será realizada
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo em formato de gel fornecendo quantidade insignificante de nitrato
|
Um período de suplementação de quatro dias, separados por uma semana, incluindo um período de intervalo de 3 dias entre as condições, será aplicado antes da realização de avaliações de força e resistência. Nos dias 1 a 3, o suplemento designado aleatoriamente (N, NC ou PLA) será ingerido 2 horas antes de uma sessão de treinamento padrão de baixo volume, incluindo 3 séries de 8 a 10 repetições de agachamento e levantamento terra usando uma carga muito leve (por exemplo, próprio massa corporal) e exercícios de flexibilidade seguidos de 5 min de corrida em intensidade individualizada classificada como leve (12) com a classificação de esforço percebido Escala de Borg. Dia 4: o suplemento atribuído será ingerido 2,5 horas antes das avaliações Avaliação de força e resistência será realizada
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força
Prazo: Dia 4, 2,5 horas após a ingestão do suplemento
|
Dez repetições máximas definidas no agachamento de costas usando 75% da força máxima previamente determinada determinada pela quantidade máxima de kg do levantador em uma repetição única
|
Dia 4, 2,5 horas após a ingestão do suplemento
|
|
Consumo máximo de oxigênio (Vo2max)
Prazo: até a conclusão do estudo em até 3 semanas
|
O nível mais alto de oxigênio determinado durante um teste de corrida progressiva até a exaustão em uma esteira (PGT)
|
até a conclusão do estudo em até 3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiares ventilatórios (VT1) e (VT2)
Prazo: 15 minutos após completar o teste de força
|
limiares ventilatórios usando um analisador de gases durante um teste de corrida progressiva até a exaustão em uma esteira (PGT)
|
15 minutos após completar o teste de força
|
|
lactato
Prazo: até a conclusão do estudo em até 3 semanas
|
concentração de lactato
|
até a conclusão do estudo em até 3 semanas
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: até a conclusão do estudo em até 3 semanas
|
Resposta da frequência cardíaca ao teste PGT de resistência
|
até a conclusão do estudo em até 3 semanas
|
|
Taxa de esforço percebido
Prazo: até a conclusão do estudo em até 3 semanas
|
Percepção de esforço
|
até a conclusão do estudo em até 3 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade Aeróbica Máxima
Prazo: até a conclusão do estudo em até 3 semanas
|
a velocidade na qual o Vo2 máximo é determinado durante o teste PGT
|
até a conclusão do estudo em até 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fernando Naclerio, University of Greenwich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NITR 24.10.23
- CEAR ILD (Outro identificador: university of Greemwoch)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .