유방암의 긍정적인 심리적 적응을 촉진하는 심리사회적 개입에 대한 RCT
2024년 7월 28일 업데이트: Chihtao Cheng, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
유방암 환자의 긍정적인 심리적 적응을 촉진하는 심리사회적 개입에 대한 무작위 대조 시험
유방암 치료를 받는 여성의 긍정적인 심리사회적 적응에 대한 10주 스트레스 관리 중재와 5주 통제 조건의 효과를 테스트합니다.
스트레스 관리 그룹 중 하나에 배정된 참가자는 통제 그룹에 비해 더 나은 긍정적인 심리사회적 적응을 보여줍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei City, 대만, 11259
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세에서 70세 사이
- 새로 진단된 1기, 2기, 3기 유방암 환자(암 병력이 없음)
- 심각한 인지 장애 없이 읽고 쓸 수 있음
- 중국어로 글을 쓰고 표현할 수 있는 분
제외 기준:
- 주요 정신 질환(예: 정신분열증), 성격 장애, 약물 중독(흡연 제외)
- 현재 다른 유방암 관련 심리치료 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트레스 관리
대만판 스트레스 관리 개입의 10주간의 그룹 개입입니다.
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10주 동안 원격으로 진행되는 그룹으로, 각 세션마다 약 120분 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 지원 그룹
5주간의 지지적 그룹 개입.
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참가자들은 총 5주 동안 매주 2시간 동안 지지적 표현 그룹 개입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTGI에 의한 외상후 성장
기간: 기준선(T1), 개입 후(T2), 개입 후 6개월(T3)
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PTGI는 21개 항목으로 구성된 설문지로 각각 0~5점 범위로 점수가 매겨집니다.
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기준선(T1), 개입 후(T2), 개입 후 6개월(T3)
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HADS에 의한 조난
기간: 기준선(T1), 개입 후(T2), 개입 후 6개월(T3)
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HADS는 불안 관련 7개 항목, 우울증 관련 7개 항목으로 구성된 14개 항목 척도입니다.
설문지의 각 항목은 0~3점으로 점수가 매겨져 있는데 이는 불안이나 우울증에 대해 0~21점 사이의 점수를 받을 수 있음을 의미합니다.
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기준선(T1), 개입 후(T2), 개입 후 6개월(T3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적이고 부정적인 영향
기간: 기준선(T1), 개입 후(T2), 개입 후 6개월(T3)
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Affect Balance Scale에는 부정적인 기분과 긍정적인 기분을 평가하는 20개의 형용사가 포함되어 있습니다.
가능한 점수 범위는 1~5입니다.
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기준선(T1), 개입 후(T2), 개입 후 6개월(T3)
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인지된 스트레스 관리 능력
기간: 기준선(T1), 개입 후(T2), 개입 후 6개월(T3)
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그룹 개입을 통해 학습한 능력을 측정하기 위해 현재 상태 측정 설문지와 자체 설계 항목을 사용했습니다.
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기준선(T1), 개입 후(T2), 개입 후 6개월(T3)
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SF-36에 의한 삶의 질
기간: 기준선(T1), 개입 후(T2), 개입 후 6개월(T3)
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SF-36
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기준선(T1), 개입 후(T2), 개입 후 6개월(T3)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashley Wei TIng Wang, Soochow University ITaipei)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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