RCT psykososiaalisista interventioista, jotka helpottavat positiivista psykologista sopeutumista rintasyövässä
sunnuntai 28. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Chihtao Cheng, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Satunnaistettu kontrolloitu koe psykososiaalisista interventioista, jotka helpottavat positiivista psykologista sopeutumista rintasyöpäpotilailla
Testaa 10 viikon stressinhallintatoimenpiteiden ja 5 viikon kontrollitilan vaikutuksia positiiviseen psykososiaaliseen sopeutumiseen naisilla, joita hoidetaan rintasyöpään.
Jompaankumpaan stressinhallintaryhmään määrätyt osallistujat osoittavat parempaa positiivista psykososiaalista sopeutumista kuin vertailuryhmän osallistujat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 11259
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 20-70 vuotta
- Äskettäin diagnosoidut rintasyöpäpotilaat vaiheessa I, II tai III (joilla ei ole aiempaa syöpää)
- Lukutaito, ilman merkittäviä kognitiivisia häiriöitä
- Pystyy kirjoittamaan ja ilmaisemaan itseään kiinaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Tärkeät psykiatriset häiriöt (kuten skitsofrenia), persoonallisuushäiriöt ja päihderiippuvuus (paitsi tupakointi)
- Tällä hetkellä osallistuu muihin rintasyöpään liittyviin psykoterapiatutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: stressin hallinta
10 viikkoa ryhmäinterventiota taiwanilaisen version stressinhallintainterventiosta.
|
10 viikon etätoimitettu ryhmä, joka kestää noin 120 minuuttia per istunto.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tukiryhmä
5 viikkoa tukevaa ryhmäinterventiota.
|
Osallistujat saavat viikoittain kannustavaa ja ilmeistä ryhmäinterventiota kaksi tuntia viikossa yhteensä viiden viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTGI:n posttraumaattinen kasvu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1), toimenpiteen jälkeinen (T2), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3)
|
PTGI:n 21 kohdan kyselylomake, joka sai arvosanan välillä 0-5.
|
Lähtötilanne (T1), toimenpiteen jälkeinen (T2), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3)
|
|
HADSin aiheuttama ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1), toimenpiteen jälkeinen (T2), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3)
|
HADS on 14 kohdan asteikko, jossa seitsemän kohtaa liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen.
Jokainen kyselylomakkeen kohta saa pisteytyksen 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.
|
Lähtötilanne (T1), toimenpiteen jälkeinen (T2), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1), toimenpiteen jälkeinen (T2), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3)
|
Affect Balance Scale sisältää 20 adjektiivia, jotka arvioivat negatiivista ja positiivista mielialaa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1-5.
|
Lähtötilanne (T1), toimenpiteen jälkeinen (T2), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3)
|
|
Koetut stressinhallintakyvyt
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1), toimenpiteen jälkeinen (T2), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3)
|
Nykytilan mittaaminen -kyselylomaketta ja itse suunniteltuja kohteita käytettiin mittaamaan ryhmäinterventioista opittuja kykyjä.
|
Lähtötilanne (T1), toimenpiteen jälkeinen (T2), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3)
|
|
SF-36:n elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1), toimenpiteen jälkeinen (T2), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3)
|
SF-36
|
Lähtötilanne (T1), toimenpiteen jälkeinen (T2), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ashley Wei TIng Wang, Soochow University ITaipei)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210628A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .