Un RCT di interventi psicosociali che facilitano l'adattamento psicologico positivo nel cancro al seno
28 luglio 2024 aggiornato da: Chihtao Cheng, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Uno studio randomizzato e controllato di interventi psicosociali che facilitano l’adattamento psicologico positivo nei pazienti con cancro al seno
Testare gli effetti di interventi di gestione dello stress di 10 settimane rispetto a una condizione di controllo di 5 settimane sull'adattamento psicosociale positivo nelle donne in trattamento per cancro al seno.
I partecipanti assegnati a uno dei gruppi di gestione dello stress mostreranno un migliore adattamento psicosociale positivo rispetto a quelli del gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei City, Taiwan, 11259
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 20 ed i 70 anni
- Pazienti con cancro al seno di nuova diagnosi negli stadi I, II o III (senza precedente storia di cancro)
- Alfabetato, senza disturbi cognitivi significativi
- In grado di scrivere ed esprimersi in cinese
Criteri di esclusione:
- Principali disturbi psichiatrici (come la schizofrenia), disturbi della personalità e dipendenza da sostanze (escluso il fumo)
- Attualmente partecipa ad altri studi di psicoterapia correlata al cancro al seno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gestione dello stress
10 settimane di intervento di gruppo della versione taiwanese dell'intervento di gestione dello stress.
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Un gruppo di 10 settimane erogato a distanza, della durata di circa 120 minuti ogni sessione.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di supporto
5 settimane di intervento di gruppo di supporto.
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I partecipanti riceveranno un intervento di gruppo settimanale di supporto-espressivo per due ore a settimana per un totale di cinque settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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crescita post-traumatica da parte del PTGI
Lasso di tempo: Basale (T1), post-intervento (T2), 6 mesi post-intervento (T3)
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il PTGI ha compilato un questionario composto da 21 voci, ciascuna con un punteggio compreso tra 0 e 5.
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Basale (T1), post-intervento (T2), 6 mesi post-intervento (T3)
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Distress da parte dell'HADS
Lasso di tempo: Basale (T1), post-intervento (T2), 6 mesi post-intervento (T3)
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La HADS è una scala composta da 14 item, di cui sette relativi all'ansia e sette relativi alla depressione.
Ad ogni elemento del questionario viene assegnato un punteggio da 0 a 3 e ciò significa che una persona può ottenere un punteggio compreso tra 0 e 21 sia per l'ansia che per la depressione.
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Basale (T1), post-intervento (T2), 6 mesi post-intervento (T3)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affetto positivo e negativo
Lasso di tempo: Basale (T1), post-intervento (T2), 6 mesi post-intervento (T3)
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La Affect Balance Scale comprende 20 aggettivi che valutano l'umore negativo e positivo.
I punteggi possibili vanno da 1 a 5.
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Basale (T1), post-intervento (T2), 6 mesi post-intervento (T3)
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Abilità percepite di gestione dello stress
Lasso di tempo: Basale (T1), post-intervento (T2), 6 mesi post-intervento (T3)
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Il questionario Measure of Current Status e gli item auto-progettati sono stati utilizzati per misurare le abilità apprese dagli interventi di gruppo.
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Basale (T1), post-intervento (T2), 6 mesi post-intervento (T3)
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Qualità della vita dell'SF-36
Lasso di tempo: Basale (T1), post-intervento (T2), 6 mesi post-intervento (T3)
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SF-36
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Basale (T1), post-intervento (T2), 6 mesi post-intervento (T3)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ashley Wei TIng Wang, Soochow University ITaipei)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 novembre 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20210628A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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