혈청 BDNF 및 기분 장애를 개선하기 위한 커큐민 및 EGCG 보충
성인의 혈청 뇌 유래 신경 영양 인자 및 기분 장애에 대한 커큐민 및 에피갈로카테킨 갈레이트 보충의 효과를 확인하기 위한 무작위 대조 시험
이 무작위 위약 대조 시험의 목표는 중등도 우울증이 있는 사람(18~50세)을 대상으로 기분 장애와 혈청 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)를 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
커큐민과 EGCG 보충이 기분 장애 증상을 개선합니까? 커큐민과 EGCG 보충이 혈청 BDNF를 증가시키나요? 연구자들은 중재와 위약을 비교할 것입니다.
참가자는 다음 두 가지 보충제를 8주 동안 섭취하게 됩니다.
- 커큐민 1,500mg/일
- 300mg/일 에피갈로카테킨 갈레이트(EGCG)
연구 개요
상세 설명
임상 평가에는 기분 장애 증상과 혈청 BDNF의 변화를 평가하기 위해 정맥절개술(0주차와 8주차에 완료)과 0주차, 4주차, 8주차에 완료될 설문지가 포함됩니다. 3일 간의 24시간 다이어트 회상은 0주차, 4주차, 8주차에 수집됩니다. 보충제 준수를 보장하기 위해 Emitrr을 통한 일일 알림이 매일 전송됩니다.
이는 18~50세 중등도 우울증 성인의 기분 장애와 혈청 BDNF를 조사하는 8주간의 무작위 위약 대조 시험입니다. 참가자는 중재 그룹 또는 위약으로 무작위 배정되며 중재 그룹은 하루 1,500mg의 커큐민과 하루 300mg의 EGCG를 섭취합니다. 기준 기분 장애 설문지(DASS-21, GAD-7, GSAQ, IPAQ) 및 혈청 BDNF는 개입 전과 개입 후에 다시 채취됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aidan Cavanah, MSc
- 전화번호: 2057893258
- 이메일: amc0108@auburn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Andrew Fruge, PhD
- 이메일: adf0003@auburn.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, 미국, 36849
- 모병
- Auburn University School of Kinesiology
-
연락하다:
- Drew Fruge, PhD
- 전화번호: 3448448433
- 이메일: adf0003@auburn.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~50세 성인
- DASS-21에서 13/21 이상의 우울증 점수는 중등도를 나타냅니다.
- 지난 3개월 동안 약물이나 보충제에 변화가 없었습니다.
- 영어를 읽고 말할 수 있음
제외 기준:
- 현재 매일 커큐민이나 녹차를 섭취하고 있습니다.
- 현재 임신, 수유 중이거나 임신을 시도 중입니다.
- 현재 폐경전후장애 진단을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
참가자들은 매일 섭취할 수 있는 위약을 받게 됩니다.
|
무작위 배정 후 위약을 섭취합니다.
|
|
실험적: 커큐민 및 EGCG 보충
중재 그룹의 참가자는 350mg/일 EGCG로 1,330mg/일 커큐민을 소비합니다.
|
1,330 mg 커큐민
350 mg epigallocatechin gallate (EGCG)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DASS-21 총 점수를 통해 측정된 총 조난의 변화.
기간: 8주
|
DASS-21(우울불안 및 스트레스 척도) 총 범위는 0~63이며, 숫자가 낮을수록 고통이 적다는 것을 나타냅니다.
|
8주
|
|
혈청 뇌유래 신경영양인자(BDNF)의 변화.
기간: 8주
|
혈청 BDNF는 상용 ELISA 키트를 통해 측정됩니다.
더 높은 수준의 혈청 BDNF가 최적입니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DASS-21 하위 척도(우울증, 불안, 스트레스)의 변화.
기간: 8주
|
DASS-21(우울증 불안 및 스트레스 척도) 하위 척도에는 우울증, 불안 및 스트레스가 포함되며 범위는 0~21이며, 숫자가 낮을수록 고통이 적다는 것을 나타냅니다.
|
8주
|
|
주관적인 수면의 질 변화.
기간: 8주
|
전체 수면 평가 설문지 사용에는 "지난 4주 동안 얼마나 자주"로 요약된 11개의 질문이 포함되어 있으며 "전혀", "가끔", "보통" 및 "항상" 범위의 선택이 가능합니다.
|
8주
|
|
주관적인 신체 활동의 변화.
기간: 8주
|
국제 신체 활동 설문지를 사용하면 지난 7일 동안 "직업 관련 신체 활동, 교통 신체 활동, 집안일 및 유지 관리, 레크리에이션 및 스포츠, 앉아서 보낸 시간"의 5개 활동 영역에 걸쳐 있는 27개의 질문이 있습니다.
|
8주
|
|
다이어트의 질 변화.
기간: 8주
|
지난 24시간 동안의 다이어트 회상을 사용합니다.
|
8주
|
|
매일 보충제 섭취량을 준수한다고 보고한 참가자 수
기간: 8주
|
매일 문자 메시지를 통해 하루 중 80%가 넘는 보충제를 섭취한다고 보고한 참가자 수
|
8주
|
|
공복시 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)의 변화
기간: 8주
|
정맥 절개술은 8시간 이상 공복 상태에서 시행되며, 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)는 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정되어 mg/dl로 보고됩니다.
낮은 농도가 최적입니다.
|
8주
|
|
공복시 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)의 변화
기간: 8주
|
정맥 절개술은 8시간 이상 공복 상태에서 실시하며, 아스파테이트 트랜스퍼라제(AST)는 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정하여 mg/dl로 보고합니다.
낮은 농도가 최적입니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew D Frugé, PhD, Auburn University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AU-STUDY00000014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .