Suplementação de curcumina e EGCG para melhorar o BDNF sérico e distúrbios de humor
Um ensaio clínico randomizado para determinar os efeitos da suplementação de curcumina e galato de epigalocatequina no fator neurotrófico derivado do cérebro sérico e distúrbios de humor em adultos
O objetivo deste ensaio randomizado controlado por placebo é examinar os distúrbios do humor e o fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) sérico em pessoas (18 a 50 anos) com depressão moderada. As principais questões que pretende responder são:
A suplementação de curcumina e EGCG melhora a sintomatologia dos distúrbios do humor? A suplementação de curcumina e EGCG aumenta o BDNF sérico? Os pesquisadores irão comparar a intervenção com o placebo.
Os participantes consumirão um suplemento de 8 semanas de ambos:
- 1.500mg/dia de curcumina
- 300mg/dia de galato de epigalocatequina (EGCG)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As avaliações clínicas incluirão flebotomia (concluída nas semanas 0 e 8) e questionários que serão preenchidos nas semanas 0, 4 e 8 para avaliar mudanças na sintomatologia do transtorno de humor e no BDNF sérico. Serão coletados 3 dias de recordatórios dietéticos de 24 horas nas semanas 0, 4 e 8. Lembretes diários via Emitrr serão enviados diariamente para garantir a adesão à suplementação.
Este é um ensaio randomizado controlado por placebo de 8 semanas que analisa distúrbios do humor e BDNF sérico em adultos moderadamente deprimidos com idades entre 18 e 50 anos. Os participantes serão randomizados no grupo de intervenção ou placebo, com o grupo de intervenção consumindo 1.500mg/dia de curcumina e 300mg/dia de EGCG. Questionários basais de distúrbios do humor (DASS-21, GAD-7, GSAQ, IPAQ) e BDNF sérico serão realizados antes da intervenção e novamente após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aidan Cavanah, MSc
- Número de telefone: 2057893258
- E-mail: amc0108@auburn.edu
Estude backup de contato
- Nome: Andrew Fruge, PhD
- E-mail: adf0003@auburn.edu
Locais de estudo
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Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Recrutamento
- Auburn University School of Kinesiology
-
Contato:
- Drew Fruge, PhD
- Número de telefone: 3448448433
- E-mail: adf0003@auburn.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 50 anos
- Pontuação de depressão >13/21 no DASS-21 indicando gravidade moderada
- Nenhuma mudança em medicamentos ou suplementos nos últimos 3 meses
- Sabe ler e falar inglês
Critério de exclusão:
- Atualmente consumir curcumina ou chá verde diariamente
- Atualmente, grávida, amamentando ou tentando engravidar
- Atualmente diagnosticado com um distúrbio da perimenopausa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão um placebo para consumir todos os dias.
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Placebo a ser consumido após randomização.
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Experimental: Suplementação de curcumina e EGCG
Participantes do grupo de intervenção com consumo de 1.330mg/dia de curcumina com EGCG de 350 mg/dia.
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1.330 mg de curcumina
350 mg de epigalocatecina Gallato (EGCG)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no sofrimento total conforme medido pela pontuação total do DASS-21.
Prazo: 8 semanas
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A DASS-21 (Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse) Total varia de 0 a 63, com números mais baixos indicando menos sofrimento
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8 semanas
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Alterações no fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) sérico.
Prazo: 8 semanas
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O BDNF sérico será medido por meio de kits comerciais de ELISA.
Níveis mais elevados de BDNF sérico são ideais.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas subescalas da DASS-21 (depressão, ansiedade, estresse).
Prazo: 8 semanas
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As subescalas da DASS-21 (Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse) incluem Depressão, Ansiedade e Estresse, que variam de 0 a 21, com números mais baixos indicando menos sofrimento
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8 semanas
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Mudanças na qualidade subjetiva do sono.
Prazo: 8 semanas
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O uso do Questionário de Avaliação Global do Sono inclui 11 perguntas descritas como "Durante as ÚLTIMAS 4 SEMANAS, com que frequência" com opções de resposta que variam de "nunca, às vezes, geralmente e sempre"
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8 semanas
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Mudanças na atividade física subjetiva.
Prazo: 8 semanas
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O Questionário Internacional de Atividade Física tem 27 perguntas que abrangem 5 domínios de atividade, desde "atividade física relacionada ao trabalho, atividade física no transporte, trabalho e manutenção doméstica, recreação e esporte, bem como tempo gasto sentado" nos últimos 7 dias.
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8 semanas
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Mudanças na qualidade da dieta.
Prazo: 8 semanas
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Usando recordatórios de dieta nas últimas 24 horas.
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8 semanas
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Número de Participantes que relatam adesão diária à ingestão de suplementação
Prazo: 8 semanas
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Número de participantes que relatam consumir suplemento >80% dos dias através de mensagens de texto diárias
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8 semanas
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Alterações na alanina aminotransferase (ALT) em jejum
Prazo: 8 semanas
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A flebotomia será obtida em jejum de mais de 8 horas e a alanina aminotransferase (ALT) será medida como parte de um painel metabólico abrangente e relatado em mg/dl.
Concentrações mais baixas são ideais.
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8 semanas
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Mudanças na aspartato aminotransferase (AST) em jejum
Prazo: 8 semanas
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A flebotomia será obtida em jejum de mais de 8 horas e a aspartato transferase (AST) será medida como parte de um painel metabólico abrangente e relatado em mg/dl.
Concentrações mais baixas são ideais.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew D Frugé, PhD, Auburn University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
- Antioxidantes
- Agentes Protetores
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes Antimutagênicos
- Agentes Anticarcinogênicos
- Curcumina
- Galato de epigalocatequina
Outros números de identificação do estudo
- AU-STUDY00000014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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