Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkumiini- ja EGCG-täydennys parantaa seerumin BDNF-arvoa ja mielialahäiriöitä

torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Aidan Cavanah, Auburn University

Satunnaistettu kontrolloitu koe kurkumiinin ja epigallokatekiinigallaatin lisäyksen vaikutusten määrittämiseksi seerumin aivojen neurotrofiseen tekijään ja mielialahäiriöön aikuisilla

Tämän satunnaistetun lumekontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia mielialahäiriöitä ja seerumin aivoperäistä neurotrofista tekijää (BDNF) ihmisillä (ikä 18-50), joilla on kohtalainen masennus. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Parantaako kurkumiini ja EGCG-lisä mielialahäiriöiden oireita? Lisääkö kurkumiini ja EGCG-lisä seerumin BDNF:ää? Tutkijat vertaavat interventiota lumelääkkeeseen.

Osallistujat nauttivat 8 viikon täydennyksen molemmista:

  • 1500 mg/vrk kurkumiinia
  • 300mg/vrk epigallokatekiinigallaatti (EGCG)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliiniset arvioinnit sisältävät flebotomian (täytetty viikoilla 0 ja 8) ja kyselylomakkeet, jotka täytetään viikoilla 0, 4 ja 8 mielialahäiriöiden oireiden ja seerumin BDNF:n muutosten arvioimiseksi. 3 päivän 24 tunnin ruokavaliokutsuja kerätään viikoilla 0, 4 ja 8. Päivittäiset muistutukset Emitrrin kautta lähetetään päivittäin lisäravinteiden noudattamisen varmistamiseksi.

Tämä on 8 viikon satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa tarkastellaan mielialahäiriöitä ja seerumin BDNF-arvoa kohtalaisen masentuneilla 18–50-vuotiailla aikuisilla. Osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään tai lumelääkkeeseen, jossa interventioryhmä kuluttaa 1500 mg/vrk kurkumiinia ja 300 mg/vrk EGCG:tä. Mielialahäiriöiden peruskyselylomakkeet (DASS-21, GAD-7, GSAQ, IPAQ) ja seerumin BDNF otetaan ennen toimenpidettä ja uudelleen sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
        • Rekrytointi
        • Auburn University School of Kinesiology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-50v
  • Masennuspisteet >13/21 DASS-21:ssä, mikä osoittaa kohtalaista vaikeutta
  • Ei muutoksia lääkkeissä tai ravintolisissä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Osaa lukea ja puhua englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä kuluta kurkumiinia tai vihreää teetä päivittäin
  • Tällä hetkellä raskaana, imetät tai yrität tulla raskaaksi
  • Tällä hetkellä diagnosoitu perimenopausaalinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä nautittavaksi päivittäin.
Muut: Plasebo
Satunnaistamisen jälkeen nautittava lumelääke.
Kokeellinen: Kurkumiini- ja EGCG -lisäys
Interventioryhmän osallistujat kuluttavat 1 330 mg/päivä kurkumiinia 350 mg/päivä EGCG.
Ravintolisä: Kurkumiini
1 330 mg kurkumiini
Ravintolisä: Epigallocatechin Gallate
350 mg epigallokatechin gallaatti (EGCG)
Muut nimet:
  • EGCG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kokonaishädässä mitattuna DASS-21:n kokonaispistemäärällä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
DASS-21 (Depression Anxiety and Stress Scale) kokonaisarvo vaihtelee välillä 0-63, ja pienemmät luvut osoittavat vähemmän ahdistusta
8 viikkoa
Muutokset seerumin aivoista peräisin olevassa neurotrofisessa tekijässä (BDNF).
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Seerumin BDNF mitataan kaupallisilla ELISA-sarjoilla. Suuremmat seerumin BDNF-tasot ovat optimaalisia.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset DASS-21-ala-asteikoissa (masennus, ahdistus, stressi).
Aikaikkuna: 8 viikkoa
DASS-21 (Depression Anxiety and Stress Scale) -alaasteikot sisältävät masennusta, ahdistusta ja stressiä, jotka vaihtelevat välillä 0-21, ja pienemmät luvut osoittavat vähemmän ahdistusta.
8 viikkoa
Muutokset subjektiivisessa unen laadussa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Global Sleep Assessment Questionnairen käyttäminen sisältää 11 kysymystä, joiden pääpiirteet ovat "Kuinka usein VIIMEISTEN 4 VIIKON AIKANA" ja vastausvaihtoehdot vaihtelevat "ei koskaan, joskus, yleensä ja aina".
8 viikkoa
Muutokset subjektiivisessa fyysisessä aktiivisuudessa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kansainvälisessä liikuntakyselyssä on 27 kysymystä, jotka kattavat 5 toiminta-aluetta "työhön liittyvästä fyysisestä aktiivisuudesta, kuljetukseen liittyvästä fyysisestä aktiivisuudesta, kotitöistä ja kunnossapidosta, virkistystoiminnasta ja urheilusta sekä istumiseen kuluneesta ajasta" viimeisen 7 päivän aikana.
8 viikkoa
Muutokset ruokavalion laadussa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ruokavaliokutsujen käyttäminen viimeisen 24 tunnin aikana.
8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat päivittäisestä ravintolisän saannin noudattamisesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat kuluttaneensa lisäravintoa > 80 % päivistä päivittäisillä tekstiviesteillä
8 viikkoa
Muutokset paastoalaniiniaminotransferaasissa (ALT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Flebotomia suoritetaan 8+ tunnin paaston aikana, ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) mitataan osana kattavaa metabolista paneelia ja ilmoitetaan mg/dl. Pienemmät pitoisuudet ovat optimaalisia.
8 viikkoa
Muutokset paastoaspartaattiaminotransferaasissa (AST)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Flebotomia tehdään 8+ tunnin paaston aikana, ja aspartaattitransferaasi (AST) mitataan osana kattavaa metabolista paneelia ja ilmoitetaan mg/dl. Pienemmät pitoisuudet ovat optimaalisia.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Auburn University

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew D Frugé, PhD, Auburn University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AU-STUDY00000014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa