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Supplémentation en curcumine et en EGCG pour améliorer le BDNF sérique et les troubles de l'humeur

13 février 2025 mis à jour par: Aidan Cavanah, Auburn University

Un essai contrôlé randomisé pour déterminer les effets de la supplémentation en curcumine et en gallate d'épigallocatéchine sur le facteur neurotrophique dérivé du cerveau sérique et les troubles de l'humeur chez les adultes

L'objectif de cet essai randomisé contrôlé par placebo est d'examiner les troubles de l'humeur et le facteur neurotrophique sérique dérivé du cerveau (BDNF) chez les personnes (âgées de 18 à 50 ans) souffrant de dépression modérée. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

La supplémentation en curcumine et en EGCG améliore-t-elle la symptomatologie des troubles de l'humeur ? La supplémentation en curcumine et en EGCG augmente-t-elle le BDNF sérique ? Les chercheurs compareront l'intervention au placebo.

Les participants consommeront un supplément de 8 semaines des deux :

  • 1 500 mg/jour de curcumine
  • 300 mg/jour de gallate d'épigallocatéchine (EGCG)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les évaluations cliniques comprendront une phlébotomie (réalisée aux semaines 0 et 8) et des questionnaires qui seront complétés aux semaines 0, 4 et 8 pour évaluer les changements dans la symptomatologie des troubles de l'humeur et le BDNF sérique. 3 jours de rappels de régime de 24 heures seront collectés aux semaines 0, 4 et 8. Des rappels quotidiens via Emitrr seront envoyés quotidiennement pour garantir le respect de la supplémentation.

Il s'agit d'un essai randomisé contrôlé par placebo de 8 semaines portant sur les troubles de l'humeur et le BDNF sérique chez les adultes modérément déprimés âgés de 18 à 50 ans. Les participants seront randomisés dans le groupe d'intervention ou le placebo, le groupe d'intervention consommant 1 500 mg/jour de curcumine et 300 mg/jour d'EGCG. Des questionnaires de base sur les troubles de l'humeur (DASS-21, GAD-7, GSAQ, IPAQ) et le sérum BDNF seront prélevés avant l'intervention et à nouveau après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
        • Recrutement
        • Auburn University School of Kinesiology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 à 50 ans
  • Score de dépression > 13/21 au DASS-21 indiquant une sévérité modérée
  • Aucun changement de médicaments ou de suppléments au cours des 3 derniers mois
  • Peut lire et parler anglais

Critère d'exclusion:

  • Consommer actuellement de la curcumine ou du thé vert quotidiennement
  • Actuellement enceinte, allaitante ou essayant de devenir enceinte
  • Actuellement diagnostiqué avec un trouble de la périménopause

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront un placebo à consommer quotidiennement.
Autre: Placebo
Placebo à consommer après randomisation.
Expérimental: Supplémentation de la curcumine et de l'EGCG
Les participants au groupe d'intervention avec consomment 1 330 mg / jour de curcumine avec 350 mg / jour EGCG.
Complément alimentaire: Curcumine
1 330 mg de curcumine
Complément alimentaire: Gallate de l'épigallocatechine
Gallate de 350 mg d'épigallocatechine (EGCG)
Autres noms:
  • EGCG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la détresse totale mesurées via le score total DASS-21.
Délai: 8 semaines
Le total du DASS-21 (Depression Anxiety and Stress Scale) varie de 0 à 63, les nombres les plus bas indiquant moins de détresse.
8 semaines
Modifications du facteur neurotrophique sérique dérivé du cerveau (BDNF).
Délai: 8 semaines
Le sérum BDNF sera mesuré via des kits ELISA commerciaux. Des niveaux plus élevés de BDNF sérique sont optimaux.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des sous-échelles DASS-21 (dépression, anxiété, stress).
Délai: 8 semaines
Les sous-échelles DASS-21 (Depression Anxiety and Stress Scale) comprennent la dépression, l'anxiété et le stress, qui vont de 0 à 21, les nombres inférieurs indiquant moins de détresse.
8 semaines
Modifications de la qualité subjective du sommeil.
Délai: 8 semaines
L'utilisation du questionnaire d'évaluation globale du sommeil comprend 11 questions décrites comme « Au cours des 4 DERNIÈRES SEMAINES, à quelle fréquence » avec des choix de réponses allant de « jamais, parfois, habituellement et toujours ».
8 semaines
Modifications de l'activité physique subjective.
Délai: 8 semaines
L'utilisation du questionnaire international sur l'activité physique comprend 27 questions qui couvrent 5 domaines d'activité allant de « l'activité physique liée au travail, l'activité physique dans les transports, les travaux et l'entretien de la maison, les loisirs et le sport ainsi que le temps passé assis » au cours des 7 derniers jours.
8 semaines
Modifications de la qualité de l'alimentation.
Délai: 8 semaines
Utilisation de rappels de régime au cours des dernières 24 heures.
8 semaines
Nombre de participants qui déclarent adhérer quotidiennement à leur apport en supplémentation
Délai: 8 semaines
Nombre de participants déclarant consommer des suppléments pendant plus de 80 % des jours via des messages texte quotidiens
8 semaines
Modifications de l'alanine aminotransférase (ALT) à jeun
Délai: 8 semaines
La phlébotomie sera obtenue à jeun pendant plus de 8 heures et l'alanine aminotransférase (ALT) sera mesurée dans le cadre d'un panel métabolique complet et rapportée en mg/dl. Des concentrations plus faibles sont optimales.
8 semaines
Modifications de l'aspartate aminotransférase (AST) à jeun
Délai: 8 semaines
La phlébotomie sera obtenue à jeun pendant plus de 8 heures et l'aspartate transférase (AST) sera mesurée dans le cadre d'un panel métabolique complet et rapportée en mg/dl. Des concentrations plus faibles sont optimales.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Auburn University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew D Frugé, PhD, Auburn University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Première publication (Réel)

1 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2025

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AU-STUDY00000014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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