Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавки куркумина и EGCG для улучшения сывороточного BDNF и расстройства настроения

13 февраля 2025 г. обновлено: Aidan Cavanah, Auburn University

Рандомизированное контролируемое исследование по определению влияния добавок куркумина и галлата эпигаллокатехина на нейротрофический фактор сыворотки мозга и расстройства настроения у взрослых

Целью этого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования является изучение нарушений настроения и сывороточного нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) у людей (в возрасте 18-50 лет) с умеренной депрессией. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Улучшают ли добавки куркумина и EGCG симптомы расстройств настроения? Увеличивает ли прием куркумина и EGCG BDNF в сыворотке? Исследователи сравнит вмешательство и плацебо.

Участники будут потреблять 8-недельную добавку обоих:

  • 1500 мг куркумина в день
  • 300 мг/день галлата эпигаллокатехина (EGCG)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клинические оценки будут включать флеботомию (завершаемую на 0-й и 8-й неделях) и анкеты, которые будут заполняться на 0, 4 и 8-й неделях для оценки изменений в симптомах расстройства настроения и BDNF в сыворотке. На 0, 4 и 8 неделе будут собираться 3-дневные 24-часовые воспоминания о диете. Ежедневные напоминания через Emitrr будут отправляться ежедневно, чтобы обеспечить соблюдение режима приема добавок.

Это 8-недельное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, в котором изучаются нарушения настроения и уровень BDNF в сыворотке крови у взрослых в возрасте 18–50 лет с умеренной депрессией. Участники будут рандомизированы в группу вмешательства или группу плацебо, при этом группа вмешательства будет потреблять 1500 мг куркумина в день и 300 мг EGCG в день. Исходные опросники нарушений настроения (DASS-21, GAD-7, GSAQ, IPAQ) и сывороточный BDNF будут взяты до вмешательства и снова после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aidan Cavanah, MSc
  • Номер телефона: 2057893258
  • Электронная почта: amc0108@auburn.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36849
        • Рекрутинг
        • Auburn University School of Kinesiology
        • Контакт:
          • Drew Fruge, PhD
          • Номер телефона: 3448448433
          • Электронная почта: adf0003@auburn.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые от 18 до 50 лет
  • Оценка депрессии >13/21 по шкале DASS-21, что указывает на среднюю степень тяжести.
  • Никаких изменений в приеме лекарств или пищевых добавок за последние 3 месяца.
  • Умею читать и говорить по-английски

Критерий исключения:

  • В настоящее время ежедневно употребляйте куркумин или зеленый чай.
  • В настоящее время вы беременны, кормите грудью или пытаетесь забеременеть.
  • В настоящее время диагностировано перименопаузальное расстройство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получат плацебо для ежедневного употребления.
Другой: Плацебо
Плацебо для приема после рандомизации.
Экспериментальный: Дополнение куркумина и EGCG
Участники группы вмешательства с потреблением 1 330 мг/день куркумин с 350 мг/день EGCG.
Диетическая добавка: Куркумин
1330 мг куркумин
Диетическая добавка: Эпигаллокатехин галлат
350 мг Epigallocatechin gallate (EGCG)
Другие имена:
  • ЭГКГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения общего дистресса, измеренного с помощью общего балла DASS-21.
Временное ограничение: 8 недель
Сумма баллов по шкале DASS-21 (шкала депрессии, тревоги и стресса) варьируется от 0 до 63, при этом более низкие цифры указывают на меньший уровень стресса.
8 недель
Изменения сывороточного нейротрофического фактора головного мозга (BDNF).
Временное ограничение: 8 недель
Уровень BDNF в сыворотке будет измеряться с помощью коммерческих наборов ELISA. Оптимальными являются более высокие уровни BDNF в сыворотке.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по субшкалам DASS-21 (депрессия, тревога, стресс).
Временное ограничение: 8 недель
Подшкалы DASS-21 (шкала депрессии, тревоги и стресса) включают депрессию, тревогу и стресс, которые варьируются от 0 до 21, причем более низкие цифры указывают на меньший стресс.
8 недель
Изменения субъективного качества сна.
Временное ограничение: 8 недель
Использование анкеты для глобальной оценки сна включает в себя 11 вопросов с пометкой «Как часто за ПОСЛЕДНИЕ 4 НЕДЕЛИ» с вариантами ответов от «никогда», «иногда», «обычно» и «всегда».
8 недель
Изменения субъективной физической активности.
Временное ограничение: 8 недель
Использование Международного опросника по физической активности содержит 27 вопросов, которые охватывают 5 областей активности: «физическая активность, связанная с работой, физическая активность в транспорте, работа по дому и техническое обслуживание, отдых и спорт, а также время, проведенное сидя» за последние 7 дней.
8 недель
Изменения качества рациона.
Временное ограничение: 8 недель
Использование диетических воспоминаний за последние 24 часа.
8 недель
Количество участников, сообщивших о ежедневном соблюдении режима приема добавок
Временное ограничение: 8 недель
Количество участников, которые сообщают о потреблении добавок> 80% дней через ежедневные текстовые сообщения
8 недель
Изменения активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) натощак
Временное ограничение: 8 недель
Кровопускание будет выполнено натощак в течение 8+ часов, а аланинаминотрансфераза (АЛТ) будет измерена как часть комплексной метаболической панели и указана в мг/дл. Более низкие концентрации являются оптимальными.
8 недель
Изменения активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) натощак
Временное ограничение: 8 недель
Кровопускание будет выполнено натощак в течение 8+ часов, а аспартаттрансфераза (АСТ) будет измерена как часть комплексной метаболической панели и указана в мг/дл. Более низкие концентрации являются оптимальными.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Auburn University

Следователи

  • Главный следователь: Andrew D Frugé, PhD, Auburn University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AU-STUDY00000014

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться