Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Curcumin og EGCG-tilskud for at forbedre serum-BDNF og humørforstyrrelser

13. februar 2025 opdateret af: Aidan Cavanah, Auburn University

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme virkningerne af curcumin og epigallocatechin gallattilskud på serumhjerneafledt neurotrofisk faktor og humørforstyrrelser hos voksne

Målet med dette randomiserede placebokontrollerede forsøg er at undersøge humørforstyrrelser og serum-hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) hos mennesker (18-50 år) med moderat depression. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Forbedrer curcumin og EGCG-tilskud symptomer på humørforstyrrelser? Øger tilskud af curcumin og EGCG serum BDNF? Forskere vil sammenligne intervention versus placebo.

Deltagerne vil indtage et 8-ugers tilskud af begge:

  • 1.500mg/dag curcumin
  • 300mg/dag epigallocatechin gallat (EGCG)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kliniske vurderinger vil omfatte flebotomi (udfyldt i uge 0 og 8) og spørgeskemaer, som vil blive udfyldt i uge 0, 4 og 8 for at vurdere ændringer i stemningslidelser symptomologi og serum BDNF. 3 dage med 24-timers kosttilbagekaldelser vil blive indsamlet i uge 0, 4 og 8. Daglige påmindelser via Emitrr vil blive sendt dagligt for at sikre overholdelse af tilskud.

Dette er et 8-ugers randomiseret placebokontrolleret forsøg, der ser på humørforstyrrelser og serum-BDNF hos moderat deprimerede voksne i alderen 18-50 år. Deltagerne vil blive randomiseret i interventionsgruppen eller placebo, hvor interventionsgruppen indtager 1.500 mg/dag curcumin og 300 mg/dag EGCG. Baseline stemningsforstyrrelser spørgeskemaer (DASS-21, GAD-7, GSAQ, IPAQ) og serum BDNF vil blive taget før intervention og igen efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849
        • Rekruttering
        • Auburn University School of Kinesiology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-50 år
  • Depressionsscore på >13/21 på DASS-21, hvilket indikerer moderat sværhedsgrad
  • Ingen ændring i medicin eller kosttilskud i løbet af de seneste 3 måneder
  • Kan læse og tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Indtager i øjeblikket curcumin eller grøn te dagligt
  • I øjeblikket gravid, ammer eller forsøger at blive gravid
  • I øjeblikket diagnosticeret med en perimenopausal lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage en placebo til at indtage hver dag.
Andet: Placebo
Placebo skal indtages efter randomisering.
Eksperimentel: Curcumin og EGCG -tilskud
Deltagere i interventionsgruppen forbrugte 1.330 mg/dag curcumin med 350 mg/dag EGCG.
Kosttilskud: Curcumin
1.330 mg curcumin
Kosttilskud: Epigallocatechin Gallate
350 mg epigallocatechin gallate (EGCG)
Andre navne:
  • EGCG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i total nød som målt via DASS-21 totalscore.
Tidsramme: 8 uger
DASS-21 (Depression Angst og Stress Scale) Total varierer fra 0 til 63, med lavere tal angiver mindre nød
8 uger
Ændringer i serum-hjerne-afledt neurotrofisk faktor (BDNF).
Tidsramme: 8 uger
Serum BDNF vil blive målt via kommercielle ELISA-kits. Højere niveauer af serum BDNF er optimale.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i DASS-21 underskalaer (depression, angst, stress).
Tidsramme: 8 uger
DASS-21 (Depression Anxiety and Stress Scale) underskalaerne inkluderer depression, angst og stress, som spænder fra 0 til 21, med lavere tal indikerer mindre angst
8 uger
Ændringer i subjektiv søvnkvalitet.
Tidsramme: 8 uger
Brug af Global Sleep Assessment Questionnaire indeholder 11 spørgsmål, der er beskrevet med "I løbet af de SIDSTE 4 UGER, hvor ofte" med svarvalg, der spænder fra "aldrig, nogle gange, normalt og altid"
8 uger
Ændringer i subjektiv fysisk aktivitet.
Tidsramme: 8 uger
Brug af International Physical Activity Questionnaire har 27 spørgsmål, der spænder over 5 aktivitetsdomæner fra "jobrelateret fysisk aktivitet, transport fysisk aktivitet, husarbejde og vedligeholdelse, rekreation og sport samt tid brugt siddende" over de sidste 7 dage.
8 uger
Ændringer i kostkvalitet.
Tidsramme: 8 uger
Brug af kosttilbagekaldelser i løbet af de sidste 24 timer.
8 uger
Antal deltagere, der rapporterer daglig overholdelse af tilskudsindtag
Tidsramme: 8 uger
Antal deltagere, der rapporterer at forbruge tillæg >80 % af dagene via daglige sms'er
8 uger
Ændringer i fastende alaninaminotransferase (ALT)
Tidsramme: 8 uger
Phlebotomi vil blive opnået, mens du faster 8+ timer, og alaninaminotransferase (ALT) vil blive målt som en del af et omfattende metabolisk panel og rapporteret i mg/dl. Lavere koncentrationer er optimale.
8 uger
Ændringer i fastende aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: 8 uger
Phlebotomi vil blive opnået, mens faste 8+ timer og aspartattransferase (AST) vil blive målt som en del af et omfattende metabolisk panel og rapporteret i mg/dl. Lavere koncentrationer er optimale.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Auburn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew D Frugé, PhD, Auburn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU-STUDY00000014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner