주입형 레진 기법을 이용한 직접 유동성 및 예열 레진 복합 베니어의 색상 안정성 및 내마모성.
2024년 8월 2일 업데이트: Ghada Maghaireh, King Abdullah University Hospital
주입형 레진 기법을 사용한 직접 유동성 및 예열 레진 복합 베니어의 색상 안정성 및 내마모성: 무작위 대조 임상 시험.
본 연구의 목적은 예열된 기존 복합재료와 비교하여 고충진 유동성 주사용 복합재료의 색상 안정성과 내마모성을 평가하고 주사형 복합재료 기술의 생체 내 성능을 평가하기 위한 첫 번째 임상 시험을 수행하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
연구 설계는 두 개의 연구 그룹을 포함하는 수정된 입 분할 무작위 임상 시험이 될 것입니다.
최소 6개의 전방 미적 복원이 필요한 20명의 환자가 모집됩니다.
총 142개의 수복물이 두 그룹으로 할당됩니다.
첫 번째 그룹에서는 71개의 전치가 유동성 복합 비니어 수복물로 수복될 것이고, 두 번째 그룹의 71개의 전치들은 가열된 복합 비니어 수복물로 수복될 것입니다.
두 치료 그룹 모두 주사 가능한 레진 기술을 사용하여 수행됩니다.
다음 매개변수는 기준선, 6개월 및 12개월의 임상 서비스에서 평가됩니다.
Vita classic 쉐이드 가이드와 분광 광도계를 사용하여 색상 안정성을 평가합니다.
내마모성은 3D 레이저 스캐너를 사용하여 석고 모조품을 스캐닝하여 촬영한 기본 이미지에 각 후속 조치에서 촬영한 이미지를 중첩하여 체적 재료 손실을 측정하여 평가합니다.
임상 성능은 USPHS 기준을 사용하여 평가됩니다.
가열된 복합레진 수복물의 색상 안정성, 내마모성 및 임상적 성능은 유동성 수복물보다 우수할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ghada A Maghaireh
- 전화번호: 0798809296
- 이메일: gmaghair@just.edu.jo
연구 장소
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Irbid, 요르단, P.O.Box 3030
- 모병
- Jordan University of Science and Technology
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연락하다:
- Ghada A Maghaireh
- 전화번호: 0798809296
- 이메일: gmaghair@just.edu.jo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 증상이 없는 건전한 전치 또는 국소화된 Class III/IV/V 충치 또는 수복물
- 불규칙한 치아 해부학적 구조, 정렬 불량, 간격, 경미한 착색, 직접 복합 비니어가 필요한 치경부 마모가 있는 환자
- 반대쪽 자연치아를 이용한 기능적 교합의 수복.
- 인접한 치아와 두 개의 인접 접촉 영역
제외 기준:
- 병력에 근거하여 정기적인 치과 치료가 금기인 환자.
- 우식 위험이 높은 환자.
- 구강 위생이 불량한 환자.
- 치주 상태가 손상된 치아.
- 활동적인 부기능 습관이나 과도한 치아 마모의 증거.
- 변색이 심함
- 무거운 흡연자
- 직접 복합 비니어로 해결할 수 없는 특별한 심미적 요구 사항을 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 2
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예열된 기존 복합재(Estelite Sigma Quick, Tokuyama Dental Corp, Tokyo, Japan).
Estelite Sigma Quick은 다음 조성(Silica-zirconiasupra-nano, monodispersingc spherica, Bis-GMA, UDMA, TEGDMA)을 갖는 수지 복합재입니다.
두 번째 그룹: 주사 가능한 유동성(Estelite Flow Quick, Tokuyama Dental Corp, Tokyo, Japan).
Estelite Flow Quick은 다음과 같은 조성(실리카-지르코니아, 초나노 단분산 구형, Bis-GMA, UDMA,TEGDMA)을 갖는 수지 복합재입니다.
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실험적: 그룹1
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예열된 기존 복합재(Estelite Sigma Quick, Tokuyama Dental Corp, Tokyo, Japan).
Estelite Sigma Quick은 다음 조성(Silica-zirconiasupra-nano, monodispersingc spherica, Bis-GMA, UDMA, TEGDMA)을 갖는 수지 복합재입니다.
두 번째 그룹: 주사 가능한 유동성(Estelite Flow Quick, Tokuyama Dental Corp, Tokyo, Japan).
Estelite Flow Quick은 다음과 같은 조성(실리카-지르코니아, 초나노 단분산 구형, Bis-GMA, UDMA,TEGDMA)을 갖는 수지 복합재입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예열된 레진 복합재와 비교한 주입형 유동성 복합재 베니어의 내마모성.
기간: 치아 복원 후 6개월, 1년 후 기준선에서 평가합니다.
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참가자는 다음 기준에 따라 기준선, 마무리 및 연마 절차 직후, 검토 방문 시 평가를 받게 됩니다. - 석고 모조품을 기준시점, 6개월 및 12개월 임상 서비스에서 3D 레이저 스캐너를 사용하여 3차원적으로 스캔하여 구조적 마모와 연관될 수 있는 체적 재료 손실을 3D 분석 소프트웨어(Medit Link, 메디트, 대한민국 서울) [28, 29] [30] [31] [32]. 후속 이미지가 기본 이미지에 겹쳐집니다. |
치아 복원 후 6개월, 1년 후 기준선에서 평가합니다.
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예열된 레진과 비교한 주입 가능한 유동성 복합 비니어의 색상 안정성.
기간: 치아 복원 후 6개월, 1년 후 기준선에서 평가합니다.
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- 쉐이드 측정은 다음 방법을 사용하여 기준선, 1주, 1개월, 3개월 및 6개월에 수행됩니다.
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치아 복원 후 6개월, 1년 후 기준선에서 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 전방 복합재 수복재료에 대한 환자와 임상의의 만족도 평가
기간: 복원 직후, 복원 후 6개월 및 1년에 평가합니다.
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각 전방 복합 수복 재료에 대한 환자 및 임상의의 만족도 평가는 치료 전후 및 각 회상 방문 시 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 설문지에 응답하여 기록됩니다. 답변은 0(매우 불만족)부터 10(매우 만족)까지의 점수로 수평선으로 등록됩니다[33]. 치과의사와 환자의 질문은 다음과 같습니다. 미소의 미학에 만족하시나요? 치아 색상에 만족하시나요? 치아 모양에 만족하시나요? 치아의 크기에 만족하시나요? 치아교정에 만족하시나요? 잇몸의 모양에 만족하시나요? |
복원 직후, 복원 후 6개월 및 1년에 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ghada A Maghaireh, Jordan University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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