- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06532916
Fargestabilitet og slitestyrke for direkte flytende og forvarmet harpikskomposittfiner ved bruk av injiserbar harpiksteknikk.
Fargestabilitet og slitestyrke av direkte flytende og forvarmet harpikskomposittfiner ved bruk av injiserbar harpiksteknikk: En randomisert kontrollert klinisk prøve.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ghada A Maghaireh
- Telefonnummer: 0798809296
- E-post: gmaghair@just.edu.jo
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, P.O.Box 3030
- Rekruttering
- Jordan University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Ghada A Maghaireh
- Telefonnummer: 0798809296
- E-post: gmaghair@just.edu.jo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Asymptomatisk lyd fremre tenner, eller lokalisert klasse III/IV/V hulrom eller restaurering
- Pasienter med uregelmessig tannanatomi, feiljusteringer, mellomrom, mild flekker, livmorhalsslitasje som er indisert for direkte komposittfaser
- Restaureringer i funksjonelle okklusjoner med en motstående naturlig tann.
- To proksimale kontaktområder med nabotenner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kontraindikasjoner for vanlig tannbehandling basert på sin sykehistorie.
- Pasienter med høy risiko for karies.
- Pasienter med dårlig munnhygiene.
- Tenner med kompromittert periodontal status.
- Bevis på aktive parafunksjonelle vaner eller overdreven tannslitasje.
- Alvorlig misfarging
- Storrøykere
- Pasienter med spesielle estetiske krav som ikke kunne løses med direkte komposittfiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
|
Forvarmet konvensjonell kompositt (Estelite Sigma Quick, Tokuyama Dental Corp, Tokyo, Japan).
Estelite Sigma Quick er en harpikskompositt med følgende sammensetning (Silica-zirconiasupra-nano, monodispersingc spherica, Bis-GMA, UDMA, TEGDMA).
Andre gruppe: Injiserbar flytbar (Estelite Flow Quick, Tokuyama Dental Corp, Tokyo, Japan).
Estelite Flow Quick er en harpikskompositt med følgende sammensetning (Silica-zirconia, supra-nano monodispersing sfærisk, Bis-GMA, UDMA,TEGDMA).
|
|
Eksperimentell: Gruppe1
|
Forvarmet konvensjonell kompositt (Estelite Sigma Quick, Tokuyama Dental Corp, Tokyo, Japan).
Estelite Sigma Quick er en harpikskompositt med følgende sammensetning (Silica-zirconiasupra-nano, monodispersingc spherica, Bis-GMA, UDMA, TEGDMA).
Andre gruppe: Injiserbar flytbar (Estelite Flow Quick, Tokuyama Dental Corp, Tokyo, Japan).
Estelite Flow Quick er en harpikskompositt med følgende sammensetning (Silica-zirconia, supra-nano monodispersing sfærisk, Bis-GMA, UDMA,TEGDMA).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slitasjemotstanden til de injiserbare flytbare komposittfinérene sammenlignet med deres forvarmede harpikskompositter.
Tidsramme: Vurdering ved baseline, 6 måneder og 1 år etter restaureringene av tennene.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, direkte etter etterbehandlings- og poleringsprosedyren, og ved gjennomgangsbesøk i henhold til følgende kriterier: -Gipsreplikaene vil bli skannet tredimensjonalt ved hjelp av en 3D-laserskanner ved baseline, 6 måneder og 12 måneder med klinisk tjeneste, for å analysere det volumetriske materialtapet, som kan assosieres med strukturell slitasje, ved bruk av 3D-analyseprogramvare (Medit Link, Medit, Seoul, Republikken Korea) [28, 29] [30] [31] [32]. Oppfølgingsbilder vil bli lagt over grunnlinjebilder |
Vurdering ved baseline, 6 måneder og 1 år etter restaureringene av tennene.
|
|
Fargestabiliteten til de injiserbare flytbare komposittfinérene sammenlignet med deres forvarmede harpiksmotstykker.
Tidsramme: Vurdering ved baseline, 6 måneder og 1 år etter restaureringene av tennene.
|
-Skyggemålinger vil bli tatt ved baseline, en uke, en måned, 3 måneder og 6 måneder ved å bruke følgende metoder:
|
Vurdering ved baseline, 6 måneder og 1 år etter restaureringene av tennene.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av pasientens og klinikerens tilfredshetsnivå for hvert fremre komposittmateriale
Tidsramme: Vurdering rett etter restaureringene, ved 6 måneder og ett år etter restaureringene.
|
Vurdering av pasientens og klinikerens tilfredshetsnivå for hvert fremre komposittmateriale vil bli registrert ved å svare på et spørreskjema ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS) før og etter behandlingen og ved hvert tilbakekallingsbesøk. Svarene vil bli registrert med en horisontal linje skåret fra 0 (svært misfornøyd) til 10 (svært fornøyd) [33]. Tannlegen og pasientens spørsmål er: Er du fornøyd med estetikken til smilet? Er du fornøyd med fargen på tennene? Er du fornøyd med formen på tennene? Er du fornøyd med størrelsen på tennene? Er du fornøyd med justeringen av tennene? Er du fornøyd med utseendet på tannkjøttet? |
Vurdering rett etter restaureringene, ved 6 måneder og ett år etter restaureringene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ghada A Maghaireh, Jordan University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 751-2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .