중요한 재활 결과를 위한 예측 알고리즘
2026년 4월 15일 업데이트: Qing Shu, Wuhan University
중환자실에서 기계적 환기를 받은 중환자실 생존자에 대한 조기 재활의 임상 효과를 추정하기 위한 예측 알고리즘의 개발 및 검증
증거 기반 의학에서 점점 더 많은 증거가 기계적 환기를 받는 환자에 대한 조기 재활 개입이 안전하고 실행 가능하며 기능 회복을 촉진하고 입원 기간을 줄일 수 있음을 나타냅니다.
그러나 이들 환자는 중환자실에서 퇴원한 후 의식상태, 호흡기능, 일상생활활동에 큰 차이가 있으며, 일부 환자에서는 뚜렷한 이점을 보이지 않습니다.
조기 재활의 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별하는 방법은 중환자 재활에서 해결해야 할 핵심 문제입니다.
본 연구는 기계적 환기를 연구 대상으로 받은 중환자실 생존자들의 질병 관련 임상 데이터를 조사하고, 조기 재활 중재를 받을 때의 임상 데이터를 수집하고, 조기 재활 중재의 유효성에 대한 임상 예측 모델을 구축하는 것을 목표로 한다. 최적의 회귀 방정식 선택이나 기계 학습 알고리즘을 통해 ICU에
이 모델을 적용하면 ICU 입원 환자에게 조기 재활 개입이 필요한지 여부를 효과적으로 판단하여 합병증 발생률을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
증거 기반 의학에서 점점 더 많은 증거가 기계적 환기 환자를 위한 조기 재활 중재(조기 능동 및 수동 운동, 위치 관리, 폐 재활 등 포함)가 안전하고 실행 가능하며 어느 정도 기능 회복을 촉진할 수 있음을 시사합니다. 중환자실(ICU) 입원 기간을 줄입니다. 그러나 상태 안정화 후 중환자실에서 퇴원한 환자들의 의식상태, 근력, 호흡기능, 일상생활활동량(ADL) 등의 차이가 매우 커서 일부 환자에서도 뚜렷한 이점을 얻지 못했습니다. 따라서 조기 재활 중재로 어떤 환자가 더 나은 혜택을 받을 수 있는지 식별하는 방법은 ICU에서 집중해야 할 핵심 문제입니다.
본 연구에서는 "개별 예후 또는 진단을 위한 다변수 예측 모델의 투명한 보고(TRIPOD)"를 지침으로 사용했습니다. 중환자실에서 기계적 환기를 받고 있는 생존자를 참가자로 모집하였고, 중환자실에서 조기 재활 중재를 받은 후 환자가 서로 다른 시점에서 ADL 기능의 진전을 얻었는지 여부를 결과로 사용하여 사건 발생 시간 지표로 사용했습니다. 대상자의 인구통계학적 데이터, 임상 진단 데이터 및 질병 개입 데이터를 대체 예측변수로 수집했습니다. 결과를 예측할 수 있는 예측변수를 찾기 위해 변수 변환과 변수 선별이 사용되었습니다. 임상 예측 모델을 구축하는 과정은 회귀 방정식과 기계 학습 알고리즘을 통해 모델을 피팅하고, 내부 검증, 외부 검증, 임상 가치 평가를 거쳐 완성됩니다. 검증 후 다양한 모델을 차별화하고 보정하여 예측 효율이 가장 좋은 모델을 선택합니다. 이 모델은 노모그램이나 웹 앱으로 표시됩니다. 이 임상 예측 모델을 적용하면 이 환자가 조기 재활 개입을 받은 후 ADL에서 더 나은 회복을 받을 수 있는지 여부와 시기를 식별하여 재활의 조기 개입 시기를 더욱 최적화하고 생존의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qing' Shu, Ph.D
- 전화번호: +86 13971081682
- 이메일: shuqingj@whu.edu.cn
연구 장소
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430070
- 모병
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
연락하다:
- Qing Shu, Ph.D
- 이메일: shuqingj@outlook.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU 환자는 일차 진단에 관계없이 기계적 환기 및 조기 재활 중재를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ICU 입원 중 기관내 삽관 및 기관절개술을 포함한 기계적 환기를 받았습니다.
- ICU 입원 중 "신경병적 재활에 관한 중국 전문가 합의"에 설명된 재활 중재 적응증을 충족하고 의식 장애에 대한 각성 치료, 조기 능동/수동 동원, 포괄적인 폐 재활 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 해당 조기 재활 중재를 받았습니다.
- ICU 입원 중에는 사망 사건이 발생하지 않았습니다.
- 가족이나 환자가 서명한 사전 동의서.
제외 기준:
- 18세 미만의 소아 환자;
- 기계적 환기를 받지 않은 ICU에 입원한 환자;
- 조기 재활 중재를 받지 않은 ICU 환자;
- ICU 입원 중에 사망 사건이 발생했습니다.
- 가족의 치료 포기로 인해 중환자실에서 전원된 환자
- 가족이 고지된 동의서에 서명하는 것을 거부하거나 환자가 의식이 있고 능력이 있는 경우 고지된 동의서에 서명하는 것을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기계 환기 장치를 갖춘 중환자실 생존자
기계적 환기를 갖춘 ICU의 생존자는 중환자실(ICU)에서 치료를 받았으며 사망 사건이 발생하지 않고 호흡을 돕기 위해 기계적 환기 장치의 사용이 필요한 개인입니다.
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"신경학적 중환자 치료 재활에 관한 중국 전문가 합의"에 설명된 조기 재활 중재에 대한 적응증을 기반으로 조기 재활 중재는 환자의 의식 수준(GCS 점수), 협력 정도(S5Q 점수) 및 협력 정도에 따라 3단계로 분류됩니다. 진정 상태(RASS 점수)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립성 측정(FIM) 척도
기간: 등록 날짜부터 ADL 개선 날짜(FIM 증가 ≥ 5) 또는 참가자가 ICU에서 이동되는 날짜까지. FIM 점수는 치료 시작 후 격일로 평가되었으며 최대 6주까지 평가되었습니다.
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FIM(기능적 독립성 측정) 척도는 개인의 장애 수준과 일상 생활 활동(ADL)에서의 기능적 독립성을 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 도구입니다. FIM 척도는 **자기 관리**와 **이동성**이라는 두 가지 주요 범주로 나누어진 18개 항목으로 구성되며, 각 항목은 식사, 목욕, 옷입기, 이동과 같은 특정 작업을 평가합니다. 각 항목은 1부터 7까지의 척도로 점수가 매겨집니다.
총 FIM 점수의 범위는 18~126점이며, 점수가 높을수록 기능적 독립성 수준이 높다는 것을 의미합니다. |
등록 날짜부터 ADL 개선 날짜(FIM 증가 ≥ 5) 또는 참가자가 ICU에서 이동되는 날짜까지. FIM 점수는 치료 시작 후 격일로 평가되었으며 최대 6주까지 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZNYYIIT2024004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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