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Algoritmos predictivos para resultados críticos de rehabilitación

15 de abril de 2026 actualizado por: Qing Shu, Wuhan University

Desarrollo y validación de algoritmos de predicción para estimar el efecto clínico de la rehabilitación temprana en los supervivientes de la UCI que recibieron ventilación mecánica en la UCI

Una cantidad cada vez mayor de evidencia procedente de la medicina basada en la evidencia indica que la intervención temprana de rehabilitación para pacientes que reciben ventilación mecánica es segura y factible, y puede promover la recuperación funcional y reducir la estancia hospitalaria. Sin embargo, el estado de conciencia, la función respiratoria y las actividades de la vida diaria de estos pacientes después de ser dados de alta de la UCI varían mucho y algunos pacientes no muestran beneficios obvios. Cómo identificar qué pacientes pueden beneficiarse de la rehabilitación temprana es una cuestión clave que debe abordarse en la rehabilitación de cuidados intensivos. Este estudio tiene como objetivo investigar los datos clínicos relacionados con la enfermedad de los sobrevivientes de la UCI que recibieron ventilación mecánica como objeto de investigación, recopilando sus datos clínicos al recibir una intervención de rehabilitación temprana y construyendo un modelo de predicción clínica para la eficacia de la intervención de rehabilitación temprana en la UCI mediante la selección de una ecuación de regresión óptima o un algoritmo de aprendizaje automático. La aplicación de este modelo puede determinar eficazmente si los pacientes hospitalizados en la UCI necesitan una intervención de rehabilitación temprana, reduciendo así las tasas de complicaciones y mejorando su calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una cantidad cada vez mayor de evidencia de la medicina basada en la evidencia sugiere que la intervención de rehabilitación temprana (incluidos ejercicios activos y pasivos tempranos, manejo de la posición, rehabilitación pulmonar, etc.) para pacientes con ventilación mecánica es segura y factible, y puede promover cierto grado de recuperación funcional y Reducir la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Sin embargo, las diferencias en el estado de conciencia, fuerza muscular, función respiratoria y actividad de la vida diaria (AVD) entre los pacientes que son dados de alta de la UCI después de la estabilización de la condición son muy grandes, incluso algunos pacientes no obtuvieron beneficios obvios. Por lo tanto, cómo identificar qué pacientes pueden beneficiarse mejor de una intervención de rehabilitación temprana es una cuestión clave en la que es necesario centrarse en la UCI.

Este estudio utilizó como guía el "Informe transparente de un modelo de predicción multivariable para pronóstico o diagnóstico individual (TRIPOD)". Se reclutó como participantes a supervivientes sometidos a ventilación mecánica en la UCI; se utilizó como resultado si los pacientes progresaron en la función AVD en diferentes momentos después de recibir una intervención de rehabilitación temprana en la UCI, que es un indicador de tiempo hasta el evento. Se recopilaron datos demográficos, datos de diagnóstico clínico y datos de intervención de enfermedades de los sujetos como predictores alternativos. Se utilizaron transformación de variables y detección de variables para encontrar predictores que pudieran predecir el resultado. El proceso de construcción de modelos predictivos clínicos se completa con el ajuste de modelos mediante ecuaciones de regresión y algoritmos de aprendizaje automático, validación interna, validación externa y evaluación del valor clínico. El modelo con la mejor eficiencia de predicción se selecciona en función de la diferenciación y calibración de diferentes modelos después de la validación. Este modelo se presentará con un nomograma o una aplicación web. La aplicación de este modelo predictivo clínico identificará si este paciente puede recibir una mejor recuperación de las AVD después de recibir una intervención de rehabilitación temprana, y cuándo, para optimizar aún más el momento de la intervención temprana en rehabilitación y mejorar su calidad de supervivencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Qing' Shu, Ph.D
  • Número de teléfono: +86 13971081682
  • Correo electrónico: shuqingj@whu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430070
        • Reclutamiento
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes de la UCI recibieron ventilación mecánica e intervenciones tempranas de rehabilitación, independientemente del diagnóstico primario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad mayor de 18 años;
  2. Recibió ventilación mecánica, incluida intubación endotraqueal y traqueotomía, durante el ingreso en la UCI;
  3. Cumplió con las indicaciones de intervención de rehabilitación descritas en el "Consenso de expertos chinos sobre rehabilitación neurocrítica" durante el ingreso en la UCI y se sometió a las correspondientes intervenciones de rehabilitación temprana, que incluyen, entre otras, terapia de excitación para trastornos de la conciencia, movilización activa/pasiva temprana, rehabilitación pulmonar integral, etc.;
  4. No se produjeron eventos de mortalidad durante el ingreso a la UCI;
  5. Formulario de consentimiento informado firmado por los familiares o el paciente.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes pediátricos menores de 18 años;
  2. Pacientes hospitalizados en UCI que no recibieron ventilación mecánica;
  3. Pacientes en UCI que no se sometieron a intervenciones tempranas de rehabilitación;
  4. ocurrieron eventos de mortalidad durante el ingreso a la UCI;
  5. Pacientes trasladados fuera de UCI por abandono del tratamiento por parte de familiares;
  6. Negativa de la familia a firmar el formulario de consentimiento informado o negativa del paciente a firmar el formulario de consentimiento informado cuando está consciente y competente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sobrevivientes de UCI con Ventilación Mecánica
Los sobrevivientes de una UCI con ventilación mecánica son personas que han sido tratadas en una unidad de cuidados intensivos (UCI) y requieren el uso de un ventilador mecánico para ayudarlos a respirar sin que se produzcan eventos de mortalidad.
Según las indicaciones para la intervención de rehabilitación temprana descritas en el "Consenso de expertos chinos sobre rehabilitación de cuidados críticos neurológicos", las intervenciones de rehabilitación temprana se clasifican en tres etapas según el nivel de conciencia del paciente (puntuación GCS), el grado de cooperación (puntuación S5Q) y estado de sedación (puntuación RASS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de mejora de las AVD (aumento de FIM ≥ 5) o la fecha de transferencia de los participantes fuera de la UCI. La puntuación FIM se evaluó cada dos días después del inicio del tratamiento y hasta 6 semanas.

La escala de Medida de Independencia Funcional (FIM) es una herramienta ampliamente utilizada diseñada para evaluar el nivel de discapacidad y la independencia funcional de un individuo en las actividades de la vida diaria (AVD).

La escala FIM consta de 18 ítems divididos en dos categorías principales: **autocuidado** y **movilidad**, cada uno de los cuales evalúa tareas específicas como comer, bañarse, vestirse y trasladarse. Cada ítem se califica en una escala del 1 al 7, donde:

  • 1 indica dependencia total (el individuo requiere asistencia),
  • 7 indica total independencia (el individuo realiza la tarea de forma segura e independiente).

La puntuación FIM total puede oscilar entre 18 y 126, y las puntuaciones más altas representan mayores niveles de independencia funcional.

Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de mejora de las AVD (aumento de FIM ≥ 5) o la fecha de transferencia de los participantes fuera de la UCI. La puntuación FIM se evaluó cada dos días después del inicio del tratamiento y hasta 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ZNYYIIT2024004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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