Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní algoritmy pro kritické výsledky rehabilitace

15. dubna 2026 aktualizováno: Qing Shu, Wuhan University

Vývoj a validace předpovědních algoritmů pro odhad klinického účinku časné rehabilitace na přeživší na JIP, kteří podstoupili mechanickou ventilaci na JIP

Rostoucí množství důkazů z medicíny založené na důkazech naznačuje, že včasná rehabilitační intervence u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci je bezpečná a proveditelná a může podpořit funkční zotavení a zkrátit dobu hospitalizace. Stav vědomí, respirační funkce a každodenní životní aktivity těchto pacientů po propuštění z JIP se však značně liší a někteří pacienti nevykazují zjevné výhody. Jak zjistit, kteří pacienti mohou mít prospěch z časné rehabilitace, je klíčovou otázkou, kterou je třeba řešit v rámci rehabilitace v intenzivní péči. Tato studie si klade za cíl prozkoumat klinická data související s onemocněním pacientů, kteří přežili JIP, kteří podstoupili mechanickou ventilaci jako výzkumný objekt, a to sběrem jejich klinických dat při včasné rehabilitační intervenci a vytvořením klinického predikčního modelu pro účinnost včasné rehabilitační intervence ICU prostřednictvím výběru optimální regresní rovnice nebo algoritmu strojového učení. Aplikace tohoto modelu může účinně určit, zda hospitalizovaní pacienti na JIP potřebují včasnou rehabilitační intervenci, a tím snížit míru komplikací a zlepšit kvalitu jejich života.

Přehled studie

Detailní popis

Rostoucí množství důkazů z medicíny založené na důkazech naznačuje, že včasná rehabilitační intervence (včetně časných aktivních a pasivních cvičení, řízení polohy, plicní rehabilitace atd.) u pacientů s mechanickou ventilací je bezpečná a proveditelná a může podpořit určitý stupeň funkčního zotavení a zkrátit dobu pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP). Rozdíly ve stavu vědomí, svalové síle, respirační funkci a denní aktivitě (ADL) mezi pacienty, kteří jsou propuštěni z JIP po stabilizaci stavu, jsou však velmi velké, dokonce ani někteří pacienti nezískali zjevné výhody. Klíčovou otázkou, na kterou je třeba se na JIP zaměřit, je tedy to, jak určit, kteří pacienti mohou mít lepší prospěch z včasné rehabilitační intervence.

Tato studie použila jako vodítko „Transparentní hlášení o multivariabilním predikčním modelu pro individuální prognózu nebo diagnózu (TRIPOD)“. Jako účastníci byli vybráni přeživší, kteří podstoupili mechanickou ventilaci na JIP, jako výsledek, který je ukazatelem doby do události, bylo použito to, zda pacienti dosáhli pokroku ve funkci ADL v různých časových bodech po včasné rehabilitační intervenci na JIP. Demografické údaje, klinické diagnostické údaje a údaje o intervencích nemocných byly shromážděny jako alternativní prediktory. Variabilní transformace a variabilní screening byly použity k nalezení prediktorů, které by mohly předpovědět výsledek. Proces vytváření klinických prediktivních modelů je dokončen prokládáním modelů pomocí regresních rovnic a algoritmů strojového učení, interní validace, externí validace a hodnocení klinické hodnoty. Model s nejlepší účinností predikce je vybrán na základě diferenciace a kalibrace různých modelů po validaci. Tento model bude prezentován s nomogramem nebo webovou aplikací. Aplikace tohoto klinického prediktivního modelu určí, zda a kdy se tento pacient může lépe zotavit z ADL po obdržení časné rehabilitační intervence, aby se dále optimalizovalo načasování časné intervence v rehabilitaci a zlepšila se kvalita jeho přežití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430070

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na JIP dostávali mechanickou ventilaci a včasné rehabilitační intervence bez ohledu na primární diagnózu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk starší 18 let;
  2. Při příjmu na JIP byla provedena mechanická ventilace, včetně endotracheální intubace a tracheostomie;
  3. Během přijetí na JIP splnil indikace rehabilitačních intervencí nastíněné v „Konsensu čínských odborníků o neurokritické rehabilitaci“ a podstoupil odpovídající včasné rehabilitační intervence, včetně mimo jiné probuzení poruch vědomí, časné aktivní/pasivní mobilizace, komplexní plicní rehabilitace atd.;
  4. Během přijetí na JIP nedošlo k žádné mortalitě;
  5. Formulář informovaného souhlasu podepsaný rodinnými příslušníky nebo pacientem.

Kritéria vyloučení:

  1. Pediatričtí pacienti do 18 let;
  2. Hospitalizovaní pacienti na JIP, kteří nepodstoupili mechanickou ventilaci;
  3. Pacienti na JIP, kteří nepodstoupili včasné rehabilitační intervence;
  4. mortalita se vyskytla během přijetí na JIP;
  5. Pacienti převedení z JIP z důvodu opuštění léčby rodinnými příslušníky;
  6. Odmítnutí rodiny podepsat formulář informovaného souhlasu nebo odmítnutí pacienta podepsat formulář informovaného souhlasu, když je při vědomí a způsobilý.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přeživší na JIP s mechanickou ventilací
Osoby, které přežily JIP s mechanickou ventilací, jsou jedinci, kteří byli léčeni na jednotce intenzivní péče (JIP) a vyžadují použití mechanického ventilátoru k podpoře dýchání, aniž by došlo k úmrtí.
Na základě indikací pro včasnou rehabilitační intervenci nastíněných v „Čínském odborném konsensu o rehabilitaci neurologické kritické péče“ jsou rané rehabilitační intervence kategorizovány do tří fází podle úrovně vědomí pacienta (skóre GCS), stupně spolupráce (skóre S5Q) a stav sedace (skóre RASS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko funkční nezávislosti (FIM).
Časové okno: Od data zápisu do data zlepšení ADL (nárůst FIM ≥ 5) nebo data jsou účastníci přesunuti z JIP. FIM skóre bylo hodnoceno každý druhý den po zahájení léčby až do 6 týdnů.

Škála FIM (Functional Independence Measure) je široce používaný nástroj určený k posouzení úrovně postižení jednotlivce a funkční nezávislosti v činnostech každodenního života (ADL).

Škála FIM se skládá z 18 položek rozdělených do dvou hlavních kategorií: **péče o sebe** a **mobilita**, z nichž každá hodnotí specifické úkoly, jako je jídlo, koupání, oblékání a přenášení. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 7, kde:

  • 1 označuje úplnou závislost (jedinec potřebuje pomoc),
  • 7 označuje úplnou nezávislost (jedinec vykonává úkol bezpečně a samostatně).

Celkové skóre FIM se může pohybovat od 18 do 126, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně funkční nezávislosti.

Od data zápisu do data zlepšení ADL (nárůst FIM ≥ 5) nebo data jsou účastníci přesunuti z JIP. FIM skóre bylo hodnoceno každý druhý den po zahájení léčby až do 6 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ZNYYIIT2024004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit