Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Algoritmi predittivi per i risultati della riabilitazione critica

15 aprile 2026 aggiornato da: Qing Shu, Wuhan University

Sviluppo e validazione di algoritmi di previsione per stimare l'effetto clinico della riabilitazione precoce sui sopravvissuti in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica in terapia intensiva

Una quantità crescente di prove provenienti dalla medicina basata sull’evidenza indica che l’intervento riabilitativo precoce per i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica è sicuro e fattibile e può promuovere il recupero funzionale e ridurre la degenza ospedaliera. Tuttavia, lo stato di coscienza, la funzione respiratoria e le attività della vita quotidiana di questi pazienti dopo la dimissione dall’unità di terapia intensiva variano notevolmente e alcuni pazienti non mostrano evidenti benefici. Come identificare quali pazienti potrebbero trarre beneficio dalla riabilitazione precoce è una questione chiave che deve essere affrontata nella riabilitazione in terapia intensiva. Questo studio si propone di indagare i dati clinici relativi alla malattia dei sopravvissuti in terapia intensiva che hanno ricevuto ventilazione meccanica come oggetto di ricerca, raccogliendo i loro dati clinici quando ricevono un intervento di riabilitazione precoce e costruendo un modello di previsione clinica per l'efficacia dell'intervento di riabilitazione precoce in l'ICU attraverso la selezione dell'equazione di regressione ottimale o dell'algoritmo di apprendimento automatico. L’applicazione di questo modello può determinare efficacemente se i pazienti ricoverati in terapia intensiva necessitano di un intervento riabilitativo precoce, riducendo così i tassi di complicanze e migliorando la loro qualità di vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una quantità crescente di evidenze provenienti dalla medicina basata sull’evidenza suggerisce che l’intervento riabilitativo precoce (compresi esercizi attivi e passivi precoci, gestione della posizione, riabilitazione polmonare, ecc.) per i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica è sicuro e fattibile e può promuovere un certo grado di recupero funzionale e ridurre la durata della degenza nell’unità di terapia intensiva (ICU). Tuttavia, le differenze nello stato di coscienza, nella forza muscolare, nella funzione respiratoria e nell’attività della vita quotidiana (ADL) tra i pazienti che vengono dimessi dall’unità di terapia intensiva dopo la stabilizzazione delle condizioni sono molto grandi, anche alcuni pazienti non hanno ottenuto benefici evidenti. Pertanto, come identificare quali pazienti potrebbero trarre maggiore beneficio dall’intervento riabilitativo precoce è una questione chiave su cui è necessario concentrarsi in terapia intensiva.

Questo studio ha utilizzato come linea guida la "report trasparente di un modello di previsione multivariabile per la prognosi o la diagnosi individuale (TRIPOD)". I sopravvissuti sottoposti a ventilazione meccanica in terapia intensiva sono stati reclutati come partecipanti, se i pazienti hanno ottenuto progressi nella funzione ADL in diversi momenti dopo aver ricevuto un intervento di riabilitazione precoce in terapia intensiva è stato utilizzato come risultato che è un indicatore tempo all'evento. Come predittori alternativi sono stati raccolti dati demografici, dati diagnostici clinici e dati di intervento sulla malattia dei soggetti. La trasformazione e lo screening delle variabili sono stati utilizzati per trovare predittori in grado di prevedere il risultato. Il processo di costruzione di modelli predittivi clinici viene completato adattando i modelli tramite equazioni di regressione e algoritmi di apprendimento automatico, convalida interna, convalida esterna e valutazione del valore clinico. Il modello con la migliore efficienza di previsione viene selezionato in base alla differenziazione e alla calibrazione dei diversi modelli dopo la convalida. Questo modello verrà presentato con un nomogramma o una web app. L'applicazione di questo modello predittivo clinico identificherà se e quando questo paziente potrà ricevere un migliore recupero delle ADL dopo aver ricevuto un intervento di riabilitazione precoce, in modo da ottimizzare ulteriormente i tempi dell'intervento precoce nella riabilitazione e migliorare la sua qualità di sopravvivenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430070
        • Reclutamento
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti in terapia intensiva hanno ricevuto ventilazione meccanica e interventi di riabilitazione precoce, indipendentemente dalla diagnosi primaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età superiore a 18 anni;
  2. Ha ricevuto ventilazione meccanica, inclusa intubazione endotracheale e tracheostomia, durante il ricovero in terapia intensiva;
  3. Soddisfare le indicazioni di intervento riabilitativo delineate nel "Consenso degli esperti cinesi sulla riabilitazione neurocritica" durante il ricovero in terapia intensiva e sottoporsi a corrispondenti interventi di riabilitazione precoce, inclusi ma non limitati alla terapia di risveglio per disturbi della coscienza, mobilizzazione attiva/passiva precoce, riabilitazione polmonare completa, ecc.;
  4. Nessun evento di mortalità si è verificato durante il ricovero in terapia intensiva;
  5. Modulo di consenso informato firmato dai familiari o dal paziente.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti pediatrici di età inferiore a 18 anni;
  2. Pazienti ospedalizzati in terapia intensiva che non hanno ricevuto ventilazione meccanica;
  3. Pazienti ricoverati in terapia intensiva che non sono stati sottoposti a interventi riabilitativi precoci;
  4. eventi di mortalità si sono verificati durante il ricovero in terapia intensiva;
  5. Pazienti trasferiti fuori dalla terapia intensiva a causa dell'abbandono del trattamento da parte dei familiari;
  6. Rifiuto della famiglia di firmare il modulo di consenso informato o rifiuto del paziente di firmare il modulo di consenso informato quando cosciente e competente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvissuti in terapia intensiva con ventilazione meccanica
I sopravvissuti all'unità di terapia intensiva con ventilazione meccanica sono individui che sono stati trattati in un'unità di terapia intensiva (ICU) e richiedono l'uso di un ventilatore meccanico per assistere la respirazione senza che si verifichino eventi di mortalità.
Sulla base delle indicazioni per l'intervento riabilitativo precoce delineate nel "Consenso degli esperti cinesi sulla riabilitazione in terapia intensiva neurologica", gli interventi riabilitativi precoci sono classificati in tre fasi in base al livello di coscienza del paziente (punteggio GCS), al grado di cooperazione (punteggio S5Q) e stato di sedazione (punteggio RASS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di misura dell'indipendenza funzionale (FIM).
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data di miglioramento delle ADL (aumento FIM ≥ 5) o alla data di trasferimento dei partecipanti dall'unità di terapia intensiva. Il punteggio FIM è stato valutato a giorni alterni dopo l’inizio del trattamento e fino a 6 settimane.

La scala Functional Independence Measure (FIM) è uno strumento ampiamente utilizzato progettato per valutare il livello di disabilità e indipendenza funzionale di un individuo nelle attività della vita quotidiana (ADL).

La scala FIM è composta da 18 item divisi in due categorie principali: **cura di sé** e **mobilità**, ciascuna delle quali valuta compiti specifici come mangiare, lavarsi, vestirsi e spostarsi. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 1 a 7, dove:

  • 1 indica dipendenza totale (l’individuo necessita di assistenza),
  • 7 indica completa indipendenza (l'individuo svolge il compito in modo sicuro e indipendente).

Il punteggio FIM totale può variare da 18 a 126, con punteggi più alti che rappresentano maggiori livelli di indipendenza funzionale.

Dalla data di iscrizione fino alla data di miglioramento delle ADL (aumento FIM ≥ 5) o alla data di trasferimento dei partecipanti dall'unità di terapia intensiva. Il punteggio FIM è stato valutato a giorni alterni dopo l’inizio del trattamento e fino a 6 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZNYYIIT2024004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi