Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Алгоритмы прогнозирования критических результатов реабилитации

15 апреля 2026 г. обновлено: Qing Shu, Wuhan University

Разработка и проверка алгоритмов прогнозирования для оценки клинического эффекта ранней реабилитации на выживших в отделениях интенсивной терапии, находящихся на искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии

Все большее количество данных доказательной медицины указывает на то, что раннее реабилитационное вмешательство для пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, безопасно и осуществимо и может способствовать функциональному восстановлению и сокращению пребывания в больнице. Однако состояние сознания, дыхательная функция и повседневная деятельность этих пациентов после выписки из отделения интенсивной терапии сильно различаются, а у некоторых пациентов не наблюдается очевидных преимуществ. Как определить, какие пациенты могут получить пользу от ранней реабилитации, является ключевым вопросом, который необходимо решить при реабилитации в условиях интенсивной терапии. Целью данного исследования является изучение клинических данных, связанных с заболеванием пациентов, выживших в отделениях интенсивной терапии и получавших искусственную вентиляцию легких в качестве объекта исследования, путем сбора их клинических данных при получении раннего реабилитационного вмешательства и построения модели клинического прогнозирования эффективности раннего реабилитационного вмешательства у пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии. отделении интенсивной терапии путем выбора оптимального уравнения регрессии или алгоритма машинного обучения. Применение этой модели может эффективно определить, нуждаются ли пациенты в отделениях интенсивной терапии в раннем реабилитационном вмешательстве, тем самым снижая частоту осложнений и улучшая качество их жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Все большее количество данных доказательной медицины свидетельствует о том, что раннее реабилитационное вмешательство (включая ранние активные и пассивные упражнения, позиционное управление, легочную реабилитацию и т. д.) для пациентов с искусственной вентиляцией легких безопасно и осуществимо и может способствовать определенной степени функционального восстановления и сократить сроки пребывания в отделении интенсивной терапии (ОРИТ). Однако различия в состоянии сознания, мышечной силе, функции дыхания и повседневной активности (АДЛ) у пациентов, выписанных из ОИТ после стабилизации состояния, очень велики, даже у некоторых пациентов не было получено явных преимуществ. Таким образом, как определить, какие пациенты могут получить больше пользы от раннего реабилитационного вмешательства, является ключевым вопросом, на котором необходимо сосредоточить внимание в отделениях интенсивной терапии.

В этом исследовании в качестве руководства использовалась «Прозрачная отчетность многовариантной модели прогнозирования для индивидуального прогноза или диагностики (TRIPOD)». В качестве участников были набраны выжившие, перенесшие искусственную вентиляцию легких в отделении интенсивной терапии; в качестве результата, который является индикатором времени до события, использовалось то, достигли ли пациенты прогресса в функции ADL в разные моменты времени после получения раннего реабилитационного вмешательства в отделении интенсивной терапии. Демографические данные, данные клинической диагностики и данные о вмешательстве в заболевание субъектов были собраны в качестве альтернативных предикторов. Преобразование переменных и скрининг переменных использовались для поиска предикторов, которые могли бы предсказать результат. Процесс построения клинических прогностических моделей завершается подгонкой моделей с помощью уравнений регрессии и алгоритмов машинного обучения, внутренней проверки, внешней проверки и оценки клинической ценности. Модель с наилучшей эффективностью прогнозирования выбирается на основе дифференциации и калибровки различных моделей после проверки. Эта модель будет представлена ​​номограммой или веб-приложением. Применение этой клинической прогностической модели позволит определить, сможет ли и когда этот пациент добиться лучшего выздоровления при ADL после раннего реабилитационного вмешательства, чтобы в дальнейшем оптимизировать сроки раннего вмешательства в реабилитацию и улучшить качество его выживаемости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Qing' Shu, Ph.D
  • Номер телефона: +86 13971081682
  • Электронная почта: shuqingj@whu.edu.cn

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430070
        • Рекрутинг
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты ОИТ получали ИВЛ и ранние реабилитационные вмешательства независимо от первичного диагноза.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 18 лет;
  2. Во время поступления в отделение интенсивной терапии получал искусственную вентиляцию легких, включая эндотрахеальную интубацию и трахеостомию;
  3. Соблюдал показания к реабилитационному вмешательству, изложенные в «Консенсусе китайских экспертов по нейрокритической реабилитации», при поступлении в отделение интенсивной терапии и прошел соответствующие ранние реабилитационные вмешательства, включая, помимо прочего, пробуждающую терапию при нарушениях сознания, раннюю активную/пассивную мобилизацию, комплексную легочную реабилитацию и т. д.;
  4. Во время поступления в отделение интенсивной терапии случаев смертности не произошло;
  5. Форма информированного согласия, подписанная членами семьи или пациентом.

Критерий исключения:

  1. Пациенты детского возраста до 18 лет;
  2. Госпитализированные в отделения интенсивной терапии больные, не получавшие ИВЛ;
  3. Пациенты, находящиеся в отделениях интенсивной терапии, не проходившие ранние реабилитационные вмешательства;
  4. случаи смертности произошли во время поступления в отделение интенсивной терапии;
  5. Пациенты, переведенные из отделения интенсивной терапии в связи с отказом от лечения членами семьи;
  6. Отказ семьи подписать форму информированного согласия или отказ пациента подписать форму информированного согласия, когда он находится в сознании и дееспособен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Выжившие в отделениях интенсивной терапии с механической вентиляцией легких
Выжившие в отделении интенсивной терапии с механической вентиляцией — это люди, которые проходили лечение в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и нуждаются в использовании аппарата искусственной вентиляции легких для облегчения дыхания без каких-либо смертельных случаев.
Основываясь на показаниях к раннему реабилитационному вмешательству, изложенным в «Соглашении китайских экспертов по неврологической реабилитации в отделениях интенсивной терапии», ранние реабилитационные вмешательства подразделяются на три этапа в зависимости от уровня сознания пациента (оценка GCS), степени сотрудничества (оценка S5Q) и статус седации (оценка RASS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала меры функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: С даты регистрации до даты улучшения ADL (увеличение FIM ≥ 5) или даты перевода участников из отделения интенсивной терапии. Оценка FIM оценивалась через день после начала лечения и в течение 6 недель.

Шкала измерения функциональной независимости (FIM) — это широко используемый инструмент, предназначенный для оценки уровня инвалидности и функциональной независимости человека в повседневной жизни (ADL).

Шкала FIM состоит из 18 пунктов, разделенных на две основные категории: **уход за собой** и **мобильность**, каждый из которых оценивает конкретные задачи, такие как прием пищи, купание, одевание и перемещение. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 7, где:

  • 1 указывает на полную зависимость (человеку требуется помощь),
  • 7 указывает на полную независимость (человек выполняет задание безопасно и самостоятельно).

Общий балл FIM может варьироваться от 18 до 126, причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню функциональной независимости.

С даты регистрации до даты улучшения ADL (увеличение FIM ≥ 5) или даты перевода участников из отделения интенсивной терапии. Оценка FIM оценивалась через день после начала лечения и в течение 6 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ZNYYIIT2024004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться