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Algorithmes prédictifs pour les résultats critiques de la réadaptation

15 avril 2026 mis à jour par: Qing Shu, Wuhan University

Développement et validation d'algorithmes de prédiction pour estimer l'effet clinique d'une rééducation précoce sur les survivants des soins intensifs ayant reçu une ventilation mécanique en soins intensifs

Un nombre croissant de preuves issues de la médecine factuelle indiquent qu'une intervention de réadaptation précoce pour les patients sous ventilation mécanique est sûre et réalisable, et peut favoriser la récupération fonctionnelle et réduire le séjour à l'hôpital. Cependant, l'état de conscience, la fonction respiratoire et les activités de la vie quotidienne de ces patients après leur sortie de l'unité de soins intensifs varient considérablement et certains patients ne présentent pas de bénéfices évidents. Comment identifier les patients susceptibles de bénéficier d’une réadaptation précoce est une question clé qui doit être abordée dans le cadre de la réadaptation en soins intensifs. Cette étude vise à étudier les données cliniques liées à la maladie des survivants des soins intensifs qui ont reçu une ventilation mécanique comme objet de recherche, en collectant leurs données cliniques lors d'une intervention de réadaptation précoce et en construisant un modèle de prédiction clinique de l'efficacité de l'intervention de réadaptation précoce dans l'USI grâce à la sélection d'une équation de régression optimale ou d'un algorithme d'apprentissage automatique. L'application de ce modèle peut déterminer efficacement si les patients hospitalisés en soins intensifs ont besoin d'une intervention de réadaptation précoce, réduisant ainsi les taux de complications et améliorant leur qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un nombre croissant de preuves issues de la médecine factuelle suggèrent qu'une intervention de rééducation précoce (y compris des exercices actifs et passifs précoces, une gestion de la position, une rééducation pulmonaire, etc.) chez les patients sous ventilation mécanique est sûre et réalisable et peut favoriser un certain degré de récupération fonctionnelle et réduire la durée du séjour en unité de soins intensifs (USI). Cependant, les différences dans l'état de conscience, la force musculaire, la fonction respiratoire et l'activité de la vie quotidienne (AVQ) parmi les patients qui sortent de l'USI après stabilisation de leur état sont très importantes, même certains patients n'ont pas obtenu de bénéfices évidents. Par conséquent, comment identifier quels patients pourraient bénéficier davantage d’une intervention de réadaptation précoce est une question clé sur laquelle il faut se concentrer en soins intensifs.

Cette étude a utilisé « Rapport transparent d'un modèle de prédiction multivariable pour un pronostic ou un diagnostic individuel (TRIPOD) » comme ligne directrice. Les survivants soumis à une ventilation mécanique en USI ont été recrutés comme participants. Le fait que les patients aient progressé dans leur fonction AVQ à différents moments après avoir reçu une intervention de rééducation précoce en USI a été utilisé comme résultat qui est un indicateur de temps jusqu'à l'événement. Les données démographiques, les données de diagnostic clinique et les données d'intervention sur la maladie des sujets ont été collectées comme prédicteurs alternatifs. La transformation des variables et le filtrage des variables ont été utilisés pour trouver des prédicteurs capables de prédire le résultat. Le processus de construction de modèles prédictifs cliniques est complété par l'ajustement des modèles via des équations de régression et des algorithmes d'apprentissage automatique, une validation interne, une validation externe et une évaluation de la valeur clinique. Le modèle présentant la meilleure efficacité de prédiction est sélectionné sur la base de la différenciation et du calibrage des différents modèles après validation. Ce modèle sera présenté avec un nomogramme ou une application web. L'application de ce modèle prédictif clinique identifiera si et quand ce patient peut bénéficier d'une meilleure récupération sur les AVQ après avoir reçu une intervention de réadaptation précoce, afin d'optimiser davantage le moment de l'intervention précoce en réadaptation et d'améliorer sa qualité de survie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430070
        • Recrutement
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients en soins intensifs ont reçu une ventilation mécanique et des interventions de réadaptation précoces, quel que soit le diagnostic principal.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge supérieur à 18 ans ;
  2. A reçu une ventilation mécanique, y compris une intubation endotrachéale et une trachéotomie, pendant l'admission aux soins intensifs ;
  3. A satisfait aux indications d'intervention de réadaptation décrites dans le « Consensus des experts chinois sur la réadaptation neurocritique » lors de l'admission aux soins intensifs et a subi des interventions de rééducation précoce correspondantes, y compris, mais sans s'y limiter, une thérapie d'éveil pour les troubles de la conscience, une mobilisation active/passive précoce, une rééducation pulmonaire complète, etc. ;
  4. Aucun événement de mortalité n'est survenu lors de l'admission aux soins intensifs ;
  5. Formulaire de consentement éclairé signé par les membres de la famille ou le patient.

Critère d'exclusion:

  1. Patients pédiatriques de moins de 18 ans ;
  2. Patients hospitalisés en USI qui n’ont pas reçu de ventilation mécanique ;
  3. Patients en soins intensifs qui n'ont pas subi d'interventions de rééducation précoce ;
  4. des événements de mortalité sont survenus lors de l'admission aux soins intensifs ;
  5. Patients transférés hors de l’unité de soins intensifs en raison d’un abandon de traitement par des membres de la famille ;
  6. Refus de la famille de signer le formulaire de consentement éclairé ou refus du patient de signer le formulaire de consentement éclairé lorsqu'il est conscient et compétent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Survivants des soins intensifs avec ventilation mécanique
Les survivants des soins intensifs avec ventilation mécanique sont des personnes qui ont été traitées dans une unité de soins intensifs (USI) et qui nécessitent l'utilisation d'un ventilateur mécanique pour les aider à respirer sans qu'aucun événement mortel ne se produise.
Sur la base des indications d'une intervention de réadaptation précoce décrites dans le « Consensus des experts chinois sur la réadaptation en soins intensifs neurologiques », les interventions de réadaptation précoce sont classées en trois étapes en fonction du niveau de conscience du patient (score GCS), du degré de coopération (score S5Q) et état de sédation (score RASS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date d'amélioration des AVQ (augmentation de la FIM ≥ 5) ou la date à laquelle les participants sont transférés hors de l'USI. Le score FIM a été évalué tous les deux jours après le début du traitement et jusqu'à 6 semaines.

L'échelle de mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM) est un outil largement utilisé conçu pour évaluer le niveau de handicap et d'indépendance fonctionnelle d'un individu dans les activités de la vie quotidienne (AVQ).

L'échelle FIM se compose de 18 éléments répartis en deux catégories principales : **soins personnels** et **mobilité**, chacune évaluant des tâches spécifiques telles que manger, prendre un bain, s'habiller et se déplacer. Chaque item est noté sur une échelle de 1 à 7, où :

  • 1 indique une dépendance totale (l'individu a besoin d'aide),
  • 7 indique une indépendance totale (l'individu exécute la tâche en toute sécurité et de manière indépendante).

Le score FIM total peut varier de 18 à 126, les scores plus élevés représentant des niveaux d'indépendance fonctionnelle plus élevés.

De la date d'inscription jusqu'à la date d'amélioration des AVQ (augmentation de la FIM ≥ 5) ou la date à laquelle les participants sont transférés hors de l'USI. Le score FIM a été évalué tous les deux jours après le début du traitement et jusqu'à 6 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Première publication (Réel)

1 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZNYYIIT2024004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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