Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Algorytmy predykcyjne dla krytycznych wyników rehabilitacji

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Qing Shu, Wuhan University

Opracowanie i walidacja algorytmów przewidywania w celu oszacowania klinicznego wpływu wczesnej rehabilitacji na osoby, które przeżyły OIOM, które otrzymały wentylację mechaniczną na OIT

Coraz więcej dowodów z medycyny opartej na faktach wskazuje, że wczesna interwencja rehabilitacyjna u pacjentów otrzymujących wentylację mechaniczną jest bezpieczna i wykonalna, a także może sprzyjać odzyskaniu funkcji i skrócić czas pobytu w szpitalu. Jednakże stan świadomości, czynność oddechowa i codzienna aktywność tych pacjentów po wypisaniu z OIT znacznie się różnią, a niektórzy pacjenci nie wykazują oczywistych korzyści. Kluczową kwestią, którą należy uwzględnić podczas rehabilitacji w intensywnej terapii, jest ustalenie, którzy pacjenci mogą odnieść korzyść z wczesnej rehabilitacji. Celem tego badania jest zbadanie danych klinicznych związanych z chorobą osób, które przeżyły OIOM, które jako obiekt badań otrzymały wentylację mechaniczną, poprzez zebranie ich danych klinicznych podczas korzystania z wczesnej interwencji rehabilitacyjnej i skonstruowanie klinicznego modelu predykcyjnego skuteczności wczesnej interwencji rehabilitacyjnej u pacjentów OIT poprzez wybór optymalnego równania regresji lub algorytmu uczenia maszynowego. Zastosowanie tego modelu może skutecznie określić, czy pacjenci przebywający na OIT wymagają wczesnej interwencji rehabilitacyjnej, zmniejszając w ten sposób ryzyko powikłań i poprawiając jakość ich życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Coraz więcej dowodów z medycyny opartej na faktach sugeruje, że wczesna interwencja rehabilitacyjna (w tym wczesne ćwiczenia aktywne i pasywne, utrzymywanie pozycji, rehabilitacja oddechowa itp.) u pacjentów wentylowanych mechanicznie jest bezpieczna i wykonalna oraz może w pewnym stopniu sprzyjać odzyskaniu funkcji i skrócić czas pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Jednakże różnice w stanie świadomości, sile mięśni, czynności oddechowej i aktywności życiowej (ADL) wśród pacjentów wypisywanych z OIT po ustabilizowaniu się stanu są bardzo duże, nawet u niektórych pacjentów nie uzyskano oczywistych korzyści. Dlatego kluczową kwestią, na której należy się skupić na oddziałach intensywnej terapii, jest określenie, którzy pacjenci mogą odnieść większe korzyści z wczesnej interwencji rehabilitacyjnej.

W badaniu tym jako wytyczne przyjęto „Przejrzyste raportowanie wielowymiarowego modelu predykcyjnego dla indywidualnego rokowania lub diagnozy (TRIPOD)”. Do uczestników włączono osoby, które przeżyły, poddawane wentylacji mechanicznej na OIOM-ie. Jako wynik, będący wskaźnikiem czasu do zdarzenia, przyjęto fakt, czy pacjenci uzyskali postęp w funkcjonowaniu ADL w różnych punktach czasowych po otrzymaniu wczesnej interwencji rehabilitacyjnej na OIOM-ie. Jako alternatywne czynniki prognostyczne zebrano dane demograficzne, dane dotyczące diagnostyki klinicznej i dane dotyczące interwencji chorobowej pacjentów. Do znalezienia predyktorów, które mogłyby przewidzieć wynik, wykorzystano transformację zmiennych i badanie przesiewowe zmiennych. Proces konstruowania klinicznych modeli predykcyjnych kończy się dopasowaniem modeli za pomocą równań regresji i algorytmów uczenia maszynowego, walidacji wewnętrznej, walidacji zewnętrznej i oceny wartości klinicznej. Model o najlepszej efektywności predykcji wybierany jest na podstawie różnicowania i kalibracji różnych modeli po walidacji. Model ten będzie prezentowany z nomogramem lub aplikacją internetową. Zastosowanie tego klinicznego modelu predykcyjnego pozwoli określić, czy i kiedy u tego pacjenta można uzyskać lepszy powrót do zdrowia na poziomie ADL po otrzymaniu wczesnej interwencji rehabilitacyjnej, co pozwoli na dalszą optymalizację czasu wczesnej interwencji rehabilitacyjnej i poprawę jakości jego przeżycia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430070
        • Rekrutacyjny
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci OIT byli objęci wentylacją mechaniczną i wczesną rehabilitacją, niezależnie od pierwotnej diagnozy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 18 lat;
  2. W czasie przyjęcia na OIOM zastosowano wentylację mechaniczną, w tym intubację dotchawiczą i tracheostomię;
  3. Spełnił wskazania do interwencji rehabilitacyjnej określone w „Konsensusie chińskich ekspertów w sprawie rehabilitacji neurokrytycznej” podczas przyjęcia na OIOM i przeszedł odpowiednie wczesne interwencje rehabilitacyjne, w tym między innymi terapię pobudzającą w przypadku zaburzeń świadomości, wczesną aktywną/bierną mobilizację, kompleksową rehabilitację pulmonologiczną itp.;
  4. Podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii nie wystąpiły żadne zdarzenia związane ze śmiertelnością;
  5. Formularz świadomej zgody podpisany przez członków rodziny lub pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci pediatryczni w wieku poniżej 18 lat;
  2. Pacjenci hospitalizowani na OIT, którzy nie otrzymali wentylacji mechanicznej;
  3. Pacjenci przebywający na OIT, którzy nie zostali poddani wczesnym interwencjom rehabilitacyjnym;
  4. zdarzenia związane ze śmiertelnością wystąpiły podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii;
  5. Pacjenci przeniesieni z OIT z powodu zaprzestania leczenia przez członków rodziny;
  6. Odmowa rodziny podpisania formularza świadomej zgody lub odmowa podpisania formularza świadomej zgody przez pacjenta, jeśli jest on świadomy i kompetentny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby, które przeżyły OIOM z wentylacją mechaniczną
Osoby, które przeżyły pobyt na OIOM-ie wyposażonym w wentylację mechaniczną, to osoby, które były leczone na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i wymagają stosowania mechanicznego respiratora do wspomagania oddychania, bez żadnych zdarzeń śmiertelnych.
W oparciu o wskazania do wczesnej interwencji rehabilitacyjnej określone w „Konsensusie chińskich ekspertów w sprawie rehabilitacji w zakresie intensywnej opieki neurologicznej” wczesne interwencje rehabilitacyjne dzieli się na trzy etapy w zależności od poziomu świadomości pacjenta (wynik GCS), stopnia współpracy (wynik S5Q) i stan sedacji (wynik RASS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala funkcjonalnej niezależności (FIM).
Ramy czasowe: Od dnia zapisania się do dnia poprawy ADL (wzrost FIM ≥ 5) lub dnia przeniesienia uczestnika z OIT. Wynik FIM oceniano co drugi dzień po rozpoczęciu leczenia i przez okres do 6 tygodni.

Skala Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej (FIM) jest szeroko stosowanym narzędziem przeznaczonym do oceny stopnia niepełnosprawności jednostki i niezależności funkcjonalnej w czynnościach życia codziennego (ADL).

Skala FIM składa się z 18 pozycji podzielonych na dwie główne kategorie: **samoopieka** i **mobilność**, z których każda ocenia określone zadania, takie jak jedzenie, kąpiel, ubieranie się i przemieszczanie. Każdy element oceniany jest w skali od 1 do 7, gdzie:

  • 1 oznacza całkowite uzależnienie (jednostka wymaga pomocy),
  • 7 oznacza pełną niezależność (jednostka wykonuje zadanie bezpiecznie i samodzielnie).

Całkowity wynik FIM może wynosić od 18 do 126, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy poziom niezależności funkcjonalnej.

Od dnia zapisania się do dnia poprawy ADL (wzrost FIM ≥ 5) lub dnia przeniesienia uczestnika z OIT. Wynik FIM oceniano co drugi dzień po rozpoczęciu leczenia i przez okres do 6 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZNYYIIT2024004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj