Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende algoritmen voor kritieke revalidatieresultaten

15 april 2026 bijgewerkt door: Qing Shu, Wuhan University

Ontwikkeling en validatie van voorspellingsalgoritmen om het klinische effect van vroege revalidatie op IC-overlevenden te schatten die mechanische beademing kregen op de IC

Een toenemende hoeveelheid bewijs uit evidence-based geneeskunde geeft aan dat vroege revalidatie-interventie voor patiënten die mechanische beademing krijgen veilig en haalbaar is, en functioneel herstel kan bevorderen en het verblijf in het ziekenhuis kan verkorten. De bewustzijnstoestand, de ademhalingsfunctie en de dagelijkse activiteiten van deze patiënten na ontslag uit de ICU variëren echter enorm, en sommige patiënten vertonen geen duidelijke voordelen. Hoe te identificeren welke patiënten baat kunnen hebben bij vroege revalidatie is een sleutelprobleem dat moet worden aangepakt bij revalidatie in de intensive care. Deze studie heeft tot doel de klinische gegevens te onderzoeken die verband houden met de ziekte van IC-overlevenden die mechanische beademing kregen als onderzoeksobject, door hun klinische gegevens te verzamelen wanneer ze vroege revalidatie-interventie kregen, en een klinisch voorspellingsmodel te construeren voor de effectiviteit van vroege revalidatie-interventie bij patiënten met een vroege revalidatie. de ICU door de selectie van een optimale regressievergelijking of een machine learning-algoritme. De toepassing van dit model kan effectief bepalen of op de intensive care opgenomen patiënten vroegtijdige revalidatie-interventie nodig hebben, waardoor het aantal complicaties wordt verminderd en de kwaliteit van hun leven wordt verbeterd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een toenemende hoeveelheid bewijs uit de evidence-based geneeskunde suggereert dat vroege revalidatie-interventie (waaronder vroege actieve en passieve oefeningen, positiemanagement, longrehabilitatie, enz.) voor mechanische beademingspatiënten veilig en haalbaar is, en een zekere mate van functioneel herstel kan bevorderen. verkort de duur van het verblijf op de intensive care (ICU). De verschillen in bewustzijnstoestand, spierkracht, ademhalingsfunctie en dagelijkse levensactiviteit (ADL) bij patiënten die na stabilisatie van de toestand van de intensive care worden ontslagen, zijn echter zeer groot; zelfs sommige patiënten ondervonden geen duidelijke voordelen. Daarom is het een belangrijk vraagstuk waar op de intensive care aandacht aan moet worden besteed.

Deze studie hanteerde ‘Transparante rapportage van een multivariabel voorspellingsmodel voor individuele prognose of diagnose (TRIPOD)’ als richtlijn. Overlevenden die mechanische beademing ondergingen op de ICU werden als deelnemers gerekruteerd. Als uitkomst werd gebruikt of patiënten vooruitgang boekten in de ADL-functie op verschillende tijdstippen na het ontvangen van een vroege revalidatie-interventie op de ICU, wat een time-to-event-indicator is. Demografische gegevens, klinische diagnostische gegevens en ziekte-interventiegegevens van de proefpersonen werden verzameld als alternatieve voorspellers. Variabele transformatie en variabele screening werden gebruikt om voorspellers te vinden die de uitkomst konden voorspellen. Het proces van het construeren van klinische voorspellende modellen wordt voltooid door modellen aan te passen via regressievergelijkingen en machine learning-algoritmen, interne validatie, externe validatie en beoordeling van de klinische waarde. Het model met de beste voorspellingsefficiëntie wordt geselecteerd op basis van de differentiatie en kalibratie van verschillende modellen na validatie. Dit model wordt gepresenteerd met een nomogram of een webapp. De toepassing van dit klinisch voorspellende model zal identificeren of en wanneer deze patiënt een beter herstel op ADL kan krijgen na een vroege revalidatie-interventie, om zo de timing van vroege interventie in de revalidatie verder te optimaliseren en zijn overlevingskwaliteit te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430070
        • Werving
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IC-patiënten kregen mechanische beademing en vroege revalidatie-interventies, ongeacht de primaire diagnose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ouder dan 18 jaar;
  2. Mechanische ventilatie ontvangen, inclusief endotracheale intubatie en tracheostomie, tijdens opname op de intensive care;
  3. Voldeed aan de revalidatie-interventie-indicaties uiteengezet in de "Chinese Expert Consensus on Neurocritical Rehabilitation" tijdens opname op de intensive care en onderging overeenkomstige vroege revalidatie-interventies, inclusief maar niet beperkt tot opwindingstherapie voor bewustzijnsstoornissen, vroege actieve/passieve mobilisatie, uitgebreide longrehabilitatie, enz.;
  4. Er vonden geen sterftegebeurtenissen plaats tijdens opname op de intensive care;
  5. Geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend door familieleden of de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  1. Pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar;
  2. Ziekenhuispatiënten op de intensive care die geen mechanische beademing hebben gekregen;
  3. Patiënten op de IC die geen vroege revalidatie-interventies hebben ondergaan;
  4. sterftegebeurtenissen vonden plaats tijdens opname op de intensive care;
  5. Patiënten die van de ICU zijn overgebracht omdat familieleden de behandeling hadden stopgezet;
  6. Weigering van familie om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen of weigering van de patiënt om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen wanneer deze bij bewustzijn en competent is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Overlevenden van ICU met mechanische ventilatie
Overlevenden van een ICU met mechanische beademing zijn personen die zijn behandeld op een intensive care-afdeling (ICU) en het gebruik van een mechanische beademing nodig hebben om hun ademhaling te ondersteunen, zonder dat er sprake is van sterfte.
Gebaseerd op de indicaties voor vroege revalidatie-interventie zoals uiteengezet in de ‘Chinese Expert Consensus on Neurological Critical Care Rehabilitation’, worden vroege revalidatie-interventies onderverdeeld in drie fasen op basis van het bewustzijnsniveau van de patiënt (GCS-score), de mate van samenwerking (S5Q-score) en sedatiestatus (RASS-score)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele Onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM) schaal
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van ADL-verbetering (FIM-verhoging ≥ 5) of de datum waarop deelnemers de IC verlaten. De FIM-score werd om de dag na aanvang van de behandeling en tot 6 weken beoordeeld.

De Functional Independence Measure (FIM)-schaal is een veelgebruikt instrument dat is ontworpen om de mate van handicap en functionele onafhankelijkheid van een individu bij activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te beoordelen.

De FIM-schaal bestaat uit 18 items, onderverdeeld in twee hoofdcategorieën: **zelfzorg** en **mobiliteit**, waarbij elk specifieke taken worden geëvalueerd, zoals eten, baden, aankleden en verplaatsen. Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 tot 7, waarbij:

  • 1 geeft totale afhankelijkheid aan (het individu heeft hulp nodig),
  • 7 duidt op volledige onafhankelijkheid (het individu voert de taak veilig en zelfstandig uit).

De totale FIM-score kan variëren van 18 tot 126, waarbij hogere scores een groter niveau van functionele onafhankelijkheid vertegenwoordigen.

Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van ADL-verbetering (FIM-verhoging ≥ 5) of de datum waarop deelnemers de IC verlaten. De FIM-score werd om de dag na aanvang van de behandeling en tot 6 weken beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ZNYYIIT2024004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren